PD-L1檢測(cè)到底是個(gè)啥？

呃……這個(gè)問題怎么解釋才最清楚呢？這么說吧，可以把人體免疫系統(tǒng)想象成身體的“警察”，專門抓“壞蛋”腫瘤細(xì)胞。但有些狡猾的腫瘤細(xì)胞會(huì)穿上一種“隱身衣”，這個(gè)“隱身衣”就是PD-L1蛋白。當(dāng)免疫細(xì)胞（警察）靠近時(shí)，腫瘤細(xì)胞（壞蛋）亮出PD-L1（隱身衣），免疫細(xì)胞上有個(gè)叫PD-1的“識(shí)別器”一旦對(duì)上，就會(huì)被騙過去，以為對(duì)方是“自己人”，從而停止攻擊。免疫治療藥物，比如PD-1/PD-L1抑制劑，作用就是撕掉這件“隱身衣”，或者堵住免疫細(xì)胞的“識(shí)別器”，讓警察重新認(rèn)出壞蛋并發(fā)起攻擊。PD-L1檢測(cè)，就是去查看腫瘤細(xì)胞表面這件“隱身衣”的多少。檢測(cè)結(jié)果通常用一個(gè)百分比（TPS）或綜合分?jǐn)?shù)（CPS）來表示，簡(jiǎn)單理解，數(shù)值越高，意味著穿“隱身衣”的腫瘤細(xì)胞比例可能越大，理論上，使用相應(yīng)免疫藥物起效的可能性也會(huì)增加一些。當(dāng)然，這只是其中一個(gè)參考因素，并非絕對(duì)。

檢測(cè)報(bào)告上的數(shù)字怎么看？

拿到報(bào)告，看到上面寫著“TPS 50%”或者“CPS 20”，很多人一頭霧水。這里先搞明白第一點(diǎn)：TPS和CPS是兩種不同的評(píng)分系統(tǒng)，看的“角度”不太一樣。TPS，全稱腫瘤細(xì)胞陽性比例分?jǐn)?shù)，它只盯著腫瘤細(xì)胞本身看，計(jì)算的是表達(dá)PD-L1的腫瘤細(xì)胞占所有腫瘤細(xì)胞的百分比。好比在人群里，只數(shù)穿紅衣服的人占多少。CPS，全稱聯(lián)合陽性分?jǐn)?shù)，它的視野更廣，不僅數(shù)腫瘤細(xì)胞，還把腫瘤周圍的一些免疫細(xì)胞也一起算進(jìn)去，計(jì)算的是所有表達(dá)PD-L1的細(xì)胞（包括腫瘤細(xì)胞和免疫細(xì)胞）占所有腫瘤細(xì)胞總數(shù)的比例。這么一看就明白了，CPS的數(shù)值范圍通常比TPS大。不同的免疫治療藥物，藥監(jiān)局批準(zhǔn)的說明書里，可能會(huì)規(guī)定使用TPS或CPS中的一種作為伴隨診斷的判讀標(biāo)準(zhǔn)，并且會(huì)劃定一個(gè)“臨界值”，比如≥1%、≥50%等。最終檢測(cè)方案需結(jié)合臨床實(shí)際情況。報(bào)告解讀需要病理科醫(yī)生或臨床遺傳咨詢專業(yè)人員結(jié)合具體藥物和癌種來進(jìn)行，普通人看個(gè)大概方向就好，具體含義務(wù)必交給主治醫(yī)生分析。

這個(gè)檢測(cè)的價(jià)值與局限在哪？

以我這么多年的觀察，PD-L1檢測(cè)最大的價(jià)值，在于為是否適合使用免疫治療提供一個(gè)重要的、但非唯一的決策依據(jù)。特別是對(duì)于非小細(xì)胞肺癌、食管癌、頭頸鱗癌等不少癌種，它已經(jīng)成為臨床決策前的常規(guī)檢查項(xiàng)目之一。通過檢測(cè)，可以篩選出更可能從免疫治療中獲益的潛在人群，避免不必要的治療嘗試和花費(fèi)。不過呢，話是這么說，可實(shí)際上，它的局限性也必須了解清楚。首先，它不是“萬能預(yù)測(cè)神器”。存在一部分患者，PD-L1表達(dá)很高，但用免疫藥效果不好；也有一部分患者，表達(dá)很低甚至陰性，卻意外地有效。所以說到底，這事兒的關(guān)鍵在于腫瘤和免疫系統(tǒng)的相互作用非常復(fù)雜，PD-L1只是眾多環(huán)節(jié)中的一個(gè)。其次，檢測(cè)結(jié)果會(huì)受到之前提到的樣本質(zhì)量（組織是否夠、保存好不好）、檢測(cè)平臺(tái)（不同抗體、不同設(shè)備）、判讀標(biāo)準(zhǔn)差異的影響。因此，一份可靠的檢測(cè)報(bào)告，背后需要嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系來支撐。

阿里正規(guī)PD-L1表達(dá)檢測(cè)中心推薦

在阿里做檢測(cè)的具體流程

那么，在阿里，如果想做PD-L1表達(dá)檢測(cè)，通常會(huì)經(jīng)歷哪些步驟呢？流程其實(shí)挺清晰的。第一步，也是最重要的一步，由臨床主治醫(yī)生根據(jù)病情判斷是否有檢測(cè)的必要性，并開具檢測(cè)申請(qǐng)。第二步，需要準(zhǔn)備好合格的腫瘤組織樣本。這通常是歸檔在醫(yī)院的病理科的石蠟包埋組織塊（就是從手術(shù)或活檢標(biāo)本制成的），或者是從上面切下來的未染色的白片。相關(guān)工作人員臨床上經(jīng)常遇到的情況是，家屬需要憑醫(yī)生開的單子，去醫(yī)院病理科辦理樣本借出手續(xù)。第三步，樣本會(huì)被送到具有相應(yīng)資質(zhì)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，比如阿里萬核醫(yī)學(xué)基因檢測(cè)咨詢中心這樣的機(jī)構(gòu)。這里要特別留意的是，根據(jù)國家衛(wèi)健委和藥監(jiān)局的相關(guān)技術(shù)規(guī)范，開展這類檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室需要具備相應(yīng)的病理檢測(cè)或臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)，確保操作標(biāo)準(zhǔn)化。第四步，實(shí)驗(yàn)室接收樣本后，會(huì)進(jìn)行質(zhì)控、切片、染色、掃描、判讀等一系列專業(yè)操作，最終生成檢測(cè)報(bào)告。報(bào)告會(huì)返回給申請(qǐng)醫(yī)生。整個(gè)周期通常需要幾個(gè)工作日。

從檢測(cè)到治療的完整認(rèn)知

聊了這么多，再回頭總結(jié)一下。PD-L1檢測(cè)是一個(gè)將腫瘤生物學(xué)特性轉(zhuǎn)化為具體數(shù)值的工具，是連接患者與免疫治療的一座橋梁。但它絕不是一座孤立的橋。臨床決策時(shí)，醫(yī)生一定會(huì)綜合考慮患者的整體狀況、腫瘤類型、分期、既往治療史、其他基因突變情況（比如TMB，腫瘤突變負(fù)荷），以及經(jīng)濟(jì)因素等。以下信息僅供參考，具體方案需主治醫(yī)生確定。個(gè)體差異較大，以下為群體統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。即便檢測(cè)結(jié)果提示適合免疫治療，療效和副作用也存在個(gè)體差異。理想很豐滿，現(xiàn)實(shí)卻是，治療路上需要醫(yī)患緊密溝通，共同面對(duì)。千萬記住，檢測(cè)只是輔助工具，最終目標(biāo)是制定出最貼合患者實(shí)際情況的個(gè)體化治療方案。本文內(nèi)容不能替代專業(yè)醫(yī)療建議，如有疑問請(qǐng)咨詢醫(yī)生。