健康一線（vodjk.com）8月22日訊  近年來(lái)艾滋病患者顯著提高，同時(shí)，醫(yī)治艾滋病的新藥也在不斷創(chuàng)新。英國(guó)制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）旗下HIV部門(mén)ViiV Healthcare近日宣布，已啟動(dòng)艾滋病（HIV）二合一雞尾酒Tivicay/Epivir（dolutegravir/lamivudine）的III期臨床項(xiàng)目（GEMINI）。

自20多年前，高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物問(wèn)世之后，艾滋病已從一種致死性疾病轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N可控的慢性疾病。然而，艾滋病護(hù)理是一個(gè)長(zhǎng)期過(guò)程，患者需要終生堅(jiān)持治療。目前，臨床上一線治療艾滋病的標(biāo)準(zhǔn)方案主要是三藥方案，這種三藥方案是將2種核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI）與一種其他類(lèi)別的藥物聯(lián)合用藥。

Tivicay為每日一次的口服藥物，是HIV整合酶抑制劑，旨在與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒制劑聯(lián)合用于既往已治療過(guò)、或初治HIV-1成人和12歲及以上體重至少40千克兒童感染者。

雞尾酒療法雞尾酒療法是抗病毒療法的一種，是美籍華裔何大一先生發(fā)明的，推廣于1996年，是指由三種或以上的藥物混用的抗病毒療法。這種療法針對(duì)性強(qiáng)，通過(guò)經(jīng)常調(diào)整藥物組合，也可以延緩病毒抗藥性的出現(xiàn)。

該項(xiàng)目包括2個(gè)III期臨床研究（GEMINI-1，GEMINI-2），將招募約1400例初治（未接受治療）HIV-1成人感染者，評(píng)估二合一雞尾酒用于艾滋病一線治療時(shí)，相對(duì)于三藥治療方案的療效和安全性。

此次GEMINI臨床項(xiàng)目，也是ViiV公司啟動(dòng)的二合一方案的第3個(gè)III期臨床項(xiàng)目。除了Tivicay/Epivir之外，ViiV也正在與強(qiáng)生合作開(kāi)發(fā)全球首個(gè)長(zhǎng)效（1月或2月肌肉注射一次）二合一雞尾酒該方案每月或每2月注射一次，將取代每日口服方案；今年2月，這一長(zhǎng)效二合一雞尾酒在II期臨床中獲得成功（詳情點(diǎn)擊：HIV福音！強(qiáng)生全球首個(gè)長(zhǎng)效（1月或2月注射一次）艾滋病雞尾酒IIb期臨床獲得成功）。除此之外，ViiV也正在調(diào)查dolutegravir/rilpivirine二合一片劑的療效和安全性。

ViiV公司的目的是，調(diào)查其二合一方案是否能降低藥物暴露量、減少副作用并提高治療依從性，同時(shí)保持高水平的療效。如果獲得成功，這種二合一雞尾酒將大大簡(jiǎn)化艾滋病的一線治療，將從根本上改變目前臨床上的艾滋病治療策略，在降低藥物用量的同時(shí)提高依從性。

根據(jù)全球知名市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)GlobalData發(fā)布的一份報(bào)告，未來(lái)數(shù)年，盡管臨床治療上將更普遍的應(yīng)用整合酶抑制劑Tivicay和吉利德的Vitekta（elvitegravir），但全球HIV市場(chǎng)的整體價(jià)值不會(huì)出現(xiàn)顯著的變化。該機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，在未來(lái)10年，全球HIV市場(chǎng)將由2013年的140億美元增加至2023年的152億美元，市場(chǎng)對(duì)服藥更少的新治療方案存在著更大的需求。