10月18日，“全國(guó)安全用藥月”在北京啟動(dòng)。食藥監(jiān)總局局長(zhǎng)畢井泉在啟動(dòng)儀式上坦言，“藥品上市的基本原則是安全有效，藥品如果無(wú)效，會(huì)貽誤治療，浪費(fèi)資源，這也是最大的不安全。”畢井泉在啟動(dòng)儀式上表示，將加快推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革，確保新上市藥品的質(zhì)量和療效。同時(shí)，抓緊推進(jìn)仿制藥質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)，實(shí)現(xiàn)仿制藥與原研藥在臨床上能夠相互替代。

畢井泉表示，我國(guó)藥品可及性問(wèn)題初步解決，藥品質(zhì)量逐步提高，但與公眾的期待仍有差距。將加強(qiáng)藥品研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程的檢查，嚴(yán)肅查處數(shù)據(jù)造假、摻雜使假等違法行為，確保研發(fā)、生產(chǎn)、流通中所有數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠、完整、可追溯。鼓勵(lì)臨床醫(yī)生積極參與藥品研發(fā)、藥品上市審評(píng)、藥品上市后的評(píng)價(jià)，及時(shí)報(bào)告藥物不良反應(yīng)，防止傷害重復(fù)發(fā)生。

企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人。畢井泉強(qiáng)調(diào)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要加強(qiáng)供應(yīng)鏈管理，確保進(jìn)貨、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售各環(huán)節(jié)規(guī)范操作，要改革藥品流通體制，鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店的直接交易，發(fā)展分銷配送、連鎖經(jīng)營(yíng)，禁止不承擔(dān)藥品安全責(zé)任的轉(zhuǎn)手倒賣(mài)、掛靠走票等違法行為。

中國(guó)工程院院士、中國(guó)藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)桑國(guó)衛(wèi)介紹說(shuō)，新藥安全性資料充分與否，已知/潛在風(fēng)險(xiǎn)與效益的評(píng)價(jià)結(jié)果，以及未知安全性資料的總結(jié)，是藥品監(jiān)管部門(mén)審批和審批一個(gè)新藥的重要科學(xué)依據(jù)。

“在藥品研發(fā)階段，最重要的是嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)做法，要嚴(yán)禁數(shù)據(jù)造假。對(duì)于在檢測(cè)中出現(xiàn)安全問(wèn)題的藥品，藥品監(jiān)管部門(mén)不能批準(zhǔn)其品種的注冊(cè)申請(qǐng)。因?yàn)橐坏┧幤繁谎邪l(fā)出來(lái)，就進(jìn)入到生產(chǎn)和流通的生命周期。”桑國(guó)衛(wèi)說(shuō)，“我們的藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要牢固樹(shù)立藥品安全第一責(zé)任人的意識(shí)；藥品監(jiān)管部門(mén)，也在這些環(huán)節(jié)中進(jìn)行定期檢查、專項(xiàng)檢查、飛行檢查等，以保證藥品的質(zhì)量符合臨床使用的要求，把合格的藥品送到醫(yī)務(wù)人員和患者的手中。”