10月18日,2016年“全國(guó)安全用藥月”啟動(dòng)儀式在京召開,今年的主題是“安全用藥 共享健康”。
國(guó)家食藥監(jiān)總局局長(zhǎng)畢井泉在啟動(dòng)儀式現(xiàn)場(chǎng)表示:“要牢固樹立以人民為中心的理念,加快推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革,確保新上市藥品的質(zhì)量和療效。要按照與原研藥‘質(zhì)量和療效一致’的標(biāo)準(zhǔn),抓緊推進(jìn)仿制藥質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià),實(shí)現(xiàn)仿制藥與原研藥在臨床上能夠相互替代。要提高中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),積極推進(jìn)中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作。”
他指出:“要構(gòu)建全生命周期監(jiān)管體系,形成科學(xué)高效的全過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管控機(jī)制。要加強(qiáng)藥品研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程的檢查,嚴(yán)肅查處數(shù)據(jù)造假、摻雜使假等違法行為,確保研發(fā)、生產(chǎn)、流通中所有數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠、完整、可追溯。要規(guī)范藥品說(shuō)明書起草,做到內(nèi)容全面、表達(dá)清晰、用語(yǔ)準(zhǔn)確、通俗易懂,便于醫(yī)生和患者閱讀。”
食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心主任許嘉齊也指出:“我們將全力以赴實(shí)現(xiàn)藥品審評(píng)制度改革目標(biāo),2018年,實(shí)現(xiàn)各類注冊(cè)申請(qǐng)按時(shí)限審評(píng),初步形成科學(xué)高效的審評(píng)體系;2020年,將建成一支專業(yè)齊全、配置合理、適應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和重大新藥創(chuàng)制需求的審評(píng)科學(xué)家隊(duì)伍。”
據(jù)了解,我國(guó)藥品80%左右在醫(yī)院銷售,因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥對(duì)安全用藥至關(guān)重要。
畢井泉指出:“要深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,使醫(yī)療服務(wù)價(jià)格能夠體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員的勞動(dòng)價(jià)值,減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品銷售結(jié)余的依賴,杜絕大處方等不合理用藥。藥品是否安全有效,臨床醫(yī)生最有發(fā)言權(quán)。要鼓勵(lì)醫(yī)生積極參與藥品研發(fā)、藥品上市審評(píng)、藥品上市后的評(píng)價(jià),及時(shí)報(bào)告藥物不良反應(yīng),防止傷害重復(fù)發(fā)生。對(duì)突發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)隱瞞不報(bào)的行為,要嚴(yán)肅查處。”
我國(guó)有40多萬(wàn)家零售藥店,銷售額占全部藥品20%左右。2012年國(guó)務(wù)院印發(fā)的《藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格;零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)患者合理用藥。
畢井泉認(rèn)為,消費(fèi)者要增強(qiáng)自我保護(hù)意識(shí),有病看醫(yī)生,用藥遵醫(yī)囑。另外,有關(guān)各方要加強(qiáng)各類藥品、保健食品、食品的說(shuō)明書、標(biāo)簽和名稱管理,加強(qiáng)藥品廣告管理,禁止夸大宣傳、虛假宣傳,禁止任何給消費(fèi)者帶來(lái)誤導(dǎo)的用語(yǔ)、用詞,切實(shí)保護(hù)廣大消費(fèi)者特別是老年人不受各種虛假宣傳之害。
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