10月18日，強(qiáng)生舉行了電話會議，公布了將于五年內(nèi)(即2019年年底前)向FDA提交10項(xiàng)重磅藥物的申請。從強(qiáng)生當(dāng)前在研的15個(gè)癌癥藥物中，可以窺見其摩拳擦掌躍躍欲試之心。

無論國內(nèi)還是國外，腫瘤一直是醫(yī)藥研發(fā)的大熱門，不甘落后的強(qiáng)生也一直試圖探尋腫瘤免疫領(lǐng)域的潛力。長遠(yuǎn)來看，強(qiáng)生的確在腫瘤免疫領(lǐng)域提出了一些規(guī)劃，雖然這一領(lǐng)域尚未明確將成為其戰(zhàn)略的主要部分。公司全球制藥研發(fā)主管William Hait博士在電話中提到，強(qiáng)生公司一直在投資“四個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域”，包括疫苗、T細(xì)胞靶點(diǎn)抑制劑、T細(xì)胞重定向和髓細(xì)胞的作用機(jī)制。

Hait說：“雖然在我們2015年的藥物商業(yè)評論中沒有明確說明要涉足腫瘤免疫學(xué)領(lǐng)域，不過目前公司在這一領(lǐng)域已經(jīng)相繼取得了重大進(jìn)展。強(qiáng)生公司目前有15項(xiàng)腫瘤免疫療法正在開發(fā)中，其中8項(xiàng)已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

在研新藥介紹

Darzalex是強(qiáng)生公司10項(xiàng)重磅藥物中第一個(gè)申藥物，該藥物為CD38單克隆抗體,主要用于治療雙重耐受性多發(fā)性骨髓瘤，其于2015年獲得FDA準(zhǔn)入上市。最近，我們發(fā)現(xiàn)Darzalex的免疫介導(dǎo)通過免疫抑制骨髓和淋巴種群消耗的一個(gè)重要的附加機(jī)制，包括以前無法識別的超抑基因CD38陽性、T-reg群以及激活CD8和CD4陽性效應(yīng)T細(xì)胞。這些結(jié)果為我們探索Darzalex在實(shí)體腫瘤中的關(guān)鍵惡性腫瘤以外的指征提供了動(dòng)力。

其次是sirukumab藥物，其主要可以治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，相關(guān)文件也已經(jīng)提交。另外銀屑病藥物guselkumab也計(jì)劃在2016年底前向FDA提交申請。

強(qiáng)生公司于今年早些時(shí)候在腫瘤免疫學(xué)領(lǐng)域與百時(shí)美施貴寶的Opdivo(nivolumab)展開合作，將進(jìn)行抗原呈遞治療的早期階段，以達(dá)到聯(lián)合用藥試驗(yàn)Ⅱ期。

去年，瑞典創(chuàng)業(yè)公司Alligator Biosciences也與強(qiáng)生公司簽訂了腫瘤免疫學(xué)合作協(xié)定，項(xiàng)目和版稅價(jià)值高達(dá)7億美元。該公司的ADC-1013可被CD40靶向定位，ADC-1013是一種可以刺激T細(xì)胞對癌癥發(fā)起免疫攻擊的抗體。

強(qiáng)生公司還與另一家在位于美國加州圣地亞哥的新興公司Poseida合作，合作意圖為適應(yīng)嵌合抗原受體并靶向定位癌細(xì)胞，研發(fā)抗炎性代償綜合征、T細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞。

強(qiáng)生公司生物仿制藥Remicade將于今年上市，這使得輝瑞丙型肝炎的市場份額增長變緩慢、以及既定目標(biāo)延遲實(shí)現(xiàn)。Remicade是強(qiáng)生公司最大銷售額的藥物，其2016前三個(gè)季度的銷售額為53億美元。