本報北京訊 記者胡芳報道 11月7日,工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委、科技部、商務部、國家衛(wèi)生計生委和國家食品藥品監(jiān)管總局共同發(fā)布了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》(以下簡稱《規(guī)劃指南》)?!兑?guī)劃指南》明確我國醫(yī)藥工業(yè)“十三五”總體目標為:到2020年,規(guī)模效益穩(wěn)定增長,創(chuàng)新能力顯著增強,產(chǎn)品質量全面提高,供應保障體系更加完善,國際化步伐明顯加快,醫(yī)藥工業(yè)整體素質大幅提升。
“十二五”期間,我國醫(yī)藥工業(yè)取得長足進展,規(guī)模效益快速增長、創(chuàng)新能力顯著提升、質量管理不斷加強、技術裝備大幅升級、重組整合快速推進、國際化步伐加快。數(shù)據(jù)顯示,在“十二五”期間,我國規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值年均增長13.4%,占全國工業(yè)增加值的比重從2.3%提高至3.0%。2015年,規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入26885億元,實現(xiàn)利潤總額2768億元,“十二五”期間年均增速分別為17.4%和14.5%,始終居工業(yè)各行業(yè)前列,在保供應、穩(wěn)增長、調結構等方面發(fā)揮了積極作用。
“十三五”期間,我國醫(yī)藥工業(yè)仍面臨較好的發(fā)展機遇,但其健康發(fā)展也有不少困難和挑戰(zhàn)。
《規(guī)劃指南》提出的主要目標包括:行業(yè)規(guī)模——我國醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務收入保持中高速增長,年均增速高于10%,占工業(yè)經(jīng)濟的比重顯著提高;技術創(chuàng)新——到2020年全行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)投入強度達到2%以上,創(chuàng)新質量明顯提高,新藥注冊占藥品注冊比重加大,一批高質量創(chuàng)新成果實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,新藥國際注冊取得突破;產(chǎn)品質量——藥品、醫(yī)療器械質量標準提高,各環(huán)節(jié)質量管理規(guī)范有效實施,產(chǎn)品質量安全保障加強,基本完成基本藥物口服固體制劑仿制藥質量和療效一致性評價,通過國際先進水平GMP認證的制劑企業(yè)達到100家以上;供應保障——國家基本藥物、常用低價藥供應保障能力加強,臨床用藥短缺情況明顯改善,臨床急需的專利到期藥物基本實現(xiàn)仿制上市;結構組織——前100位企業(yè)主營業(yè)務收入所占比重提高10個百分點,大型企業(yè)對行業(yè)發(fā)展引領作用進一步加強;國際化——醫(yī)藥出口穩(wěn)定增長,出口交貨值占銷售收入的比重力爭達到10%,出口結構顯著改善,制劑和醫(yī)療設備出口比重提高?!兑?guī)劃指南》還對醫(yī)藥工業(yè)在“十三五”期間的綠色發(fā)展、智能制造等提出相關要求。
圍繞總體目標,《規(guī)劃指南》制定了增強產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力、提高質量安全水平、提升供應保障能力、推動綠色改造升級、推進兩化深度融合、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)組織結構、提高國際化發(fā)展水平、拓展新領域發(fā)展新業(yè)態(tài)八項主要任務,并針對生物藥、化學藥、中藥、醫(yī)療器械、藥用輔料和包裝系統(tǒng)、制藥設備六個領域,分別提出了產(chǎn)品和技術發(fā)展重點。
權威人士指出,《規(guī)劃指南》是各部門落實《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》和《中國制造2025》,就“十三五”時期醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展作出的重要部署,也是《中國制造2025》“1+X”規(guī)劃體系的組成部分,對指導醫(yī)藥工業(yè)健康發(fā)展、推進健康中國建設、建設制造強國具有重要的作用。
原標題:《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》發(fā)布
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