為進一步加強藥品生產(chǎn)企業(yè)誠信體系建設(shè),打擊藥品生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)行為,日前,河北省保定市食品藥品監(jiān)管局出臺實施了《保定市藥品生產(chǎn)企業(yè)不良行為公示暫行規(guī)定》(以下簡稱《暫行規(guī)定》)。
《暫行規(guī)定》明確,對藥品生產(chǎn)企業(yè)存在生產(chǎn)假劣藥品,關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、關(guān)鍵崗位人員不按規(guī)定備案,因違法行為被撤銷藥品批準證明文件或被吊銷《藥品GMP證書》等違反相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章以及規(guī)范性文件的行為,實施不良行為登記管理,并建立不良行為公示檔案。同時規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)的不良行為分為一般行為和嚴重行為,監(jiān)管部門對其登記的同時應在保定市局網(wǎng)站上進行公示曝光,一般不良行為公示期為3個月,嚴重不良行為公示期為6個月。如在公示期內(nèi)出現(xiàn)新的不良行為,則公示期順延。《暫行規(guī)定》的實施,將有效震懾藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為,進一步規(guī)范藥品生產(chǎn)行為,確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。(何文)
原標題:保定市出臺藥品生產(chǎn)企業(yè)不良行為公示暫行規(guī)定
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