健康一線(vodjk.com)5月10日訊  近日,據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道,美國(guó)醫(yī)藥巨頭強(qiáng)生在美國(guó)德克薩斯州奧斯汀舉行的2017年第26屆美國(guó)臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會(huì)（AACE）年度科學(xué)及臨床大會(huì)上公布啟用口服降糖藥Invokana（canagliflozin，卡格列凈，300mg片劑）治療的2型糖尿病患者，與啟用注射制劑GLP-1受體激動(dòng)劑（GLP-1 RAs）治療的2型糖尿病患者相比，達(dá)到公認(rèn)的HEDIS標(biāo)準(zhǔn)血糖控制A1C＜8%的幾率數(shù)據(jù)一致。

分析數(shù)據(jù)顯示：（1）啟用Invokana或GLP-1 RA治療前A1C水平≥8.0%的患者，啟動(dòng)治療后以3個(gè)月為時(shí)間間隔的滾動(dòng)平均值（3-month rolling average）評(píng)價(jià)的平均A1C水平具有相似性，達(dá)到并維持A1C＜8.0%的幾率一致，達(dá)到A1C＜8.0%的時(shí)間相似（中位時(shí)間：12.4個(gè)月 vs 13.1個(gè)月，HR=0.98，p=0.642）；（2）Invokana治療的患者停藥的幾率降低30%（HR=0.70，p＜0.001，停藥的中位時(shí)間：12.4個(gè)月 vs 8.6個(gè)月）；（3）Invokana治療的患者被處方一種新的降糖藥的幾率降低28%（HR=0.72，p＜0.001，處方新的降糖藥的中位時(shí)間：21.3個(gè)月 vs 15.1個(gè)月）。

此次分析，基于QuintilesIMS EMR US數(shù)據(jù)庫(kù)，包括2012年3月29日至2016年4月30日期間新發(fā)（newly）啟動(dòng)Invokana 300mg（11435例）或一種GLP-RA（11582例）治療的2型糖尿病成人患者加權(quán)樣本。將Invokana治療的患者和GLP-1 RA治療的患者，根據(jù)其人口統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床特征進(jìn)行了匹配。該分析中，研究人員將處方一種新的降糖藥（AHA，如添加或轉(zhuǎn)換至一種新的降糖[AHA]療法）視為治療失敗的一個(gè)指示。糖化血紅蛋白（A1C）是評(píng)價(jià)糖尿病患者血糖控制水平的一個(gè)指標(biāo)，A1C檢測(cè)結(jié)果可以用來(lái)評(píng)價(jià)患者在過(guò)去2～3個(gè)月的血糖控制情況，被認(rèn)為是反映血糖長(zhǎng)期代謝水平的最客觀、最可靠的指標(biāo)。醫(yī)療保健有效性數(shù)據(jù)和信息集（HEDIS）定義的A1C控制目標(biāo)為＜8.0%。

強(qiáng)生旗下楊森醫(yī)療事務(wù)副總裁Paul Burton醫(yī)師表示，2型糖尿病是一種復(fù)雜的疾病 ，盡管接受治療，仍有多達(dá)50%的患者未能達(dá)到其個(gè)體化治療目標(biāo)，因此持續(xù)提供解決方案對(duì)于幫助患者有效控制病情而言非常重要。綜合此次分析數(shù)據(jù)，該公司非常自豪能進(jìn)一步擴(kuò)大Invokana的現(xiàn)實(shí)世界證據(jù)，這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步加強(qiáng)了該藥在日?；颊咦o(hù)理中的治療受益。

卡格列凈(canagliflozin)：全球上市的首個(gè)SGLT2抑制劑類降糖藥

canagliflozin（卡格列凈）是一種選擇性鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2（SGLT2）抑制劑。SGLT2是一種轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白，參與腎臟近端腎小管的葡萄糖重吸收作用。SGLT-2抑制劑是一類新型降糖藥，主要通過(guò)抑制表達(dá)于腎臟的SGLT2，減少腎臟對(duì)葡萄糖的重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，從而達(dá)到降低血糖水平的效果，并且該降糖效果不依賴于β細(xì)胞功能和胰島素抵抗。與非糖尿病人群相比，2型糖尿病患者的腎臟能夠重吸收大量的葡萄糖進(jìn)入血液，這可能會(huì)推高血糖水平。

在美國(guó)，Invokana（canagliflozin）于2013年3月獲美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)，成為全球上市的首個(gè)SGLT2抑制劑類降糖藥。截至目前，Invokana已獲全球70多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)。在9項(xiàng)臨床試驗(yàn)涉及超過(guò)10285例2型糖尿病患者中調(diào)查了canagliflozin的療效和安全性，數(shù)據(jù)顯示，canagliflozin可有效改善2型糖尿病患者的糖化血紅蛋白和空腹血糖水平。

canagliflozin（卡格列凈）由日本藥企田邊三菱制藥（Mitsubishi Tanabe Pharma）發(fā)現(xiàn)，通過(guò)授權(quán)，強(qiáng)生旗下楊森部門獲得了canagliflozin在北美、南美、歐洲、中東、非洲、澳大利亞、新西蘭及一些亞洲國(guó)家的商業(yè)化權(quán)利。今年4月24日，canagliflozin（卡格列凈）獲得了中國(guó)臺(tái)灣批準(zhǔn)，用于2型糖尿?。═2D）患者的治療，其品牌名為Canaglu（100mg片劑），該藥由田邊三菱制藥在臺(tái)灣的子公司臺(tái)田藥品股份有限公司（Tai Tien Pharma，總部：臺(tái)北，中國(guó)臺(tái)灣）負(fù)責(zé)銷售。

達(dá)格列凈（dapagliflozin）：中國(guó)上市的首個(gè)SGLT2抑制劑類降糖藥

值得一提的是，今年3月13日，由英國(guó)制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）和美國(guó)制藥巨頭百時(shí)美施貴寶（BMS）合作開發(fā)的一款糖尿病藥物Forxiga（中文品牌名：安達(dá)唐，通用名：dapagliflozin，達(dá)格列凈）獲得了中國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)，作為一種單藥療法，用于2型糖尿病（T2D）成人患者，以改善其血糖控制。

此次批準(zhǔn)，使dapagliflozin（達(dá)格列凈）成為中國(guó)上市的首個(gè)-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑。Forxiga為口服片劑，每片含有5mg或10mg達(dá)格列凈，該藥的推薦起始劑量為每次5mg，每日早上服用1次。