健康一線（vodjk.com）5月16日訊  5月15日，四川省達州市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于2017年藥品批發(fā)企業(yè)（連鎖公司）GSP跟蹤檢查處理情況的公告》，根據(jù)藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪?ldquo;回頭看”工作要求和2017年藥品GSP跟蹤檢查計劃，今年5月該局組織對四川瑞吉堂醫(yī)藥有限公司、四川省仁興藥業(yè)有限公司2家批發(fā)公司進行了GSP跟蹤檢查。

四川瑞吉堂醫(yī)藥有限公司

存在的主要問題：14個

1.現(xiàn)場檢查提問發(fā)現(xiàn)該企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人吳燕在質(zhì)量管理工作中正確判斷和保障實施的能力不強。

2.該企業(yè)養(yǎng)護員蒲明菁2016年12月26日入職，未進行崗前培訓(xùn)。

3.該企業(yè)從事冷藏冷凍藥品運輸?shù)鸟{駛員未接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，經(jīng)現(xiàn)場提問，回答問題不準確。

4.該企業(yè)未對擺放在發(fā)貨區(qū)的臺稱進行檢定。

5.該企業(yè)計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)備份在移動硬盤，4月28日以后未按日備份數(shù)據(jù)。

6.該企業(yè)未制定運輸冷藏、冷凍藥品應(yīng)急預(yù)案。

7.該企業(yè)養(yǎng)護員蒲明菁2016年12月26日入職，未進行崗前健康檢查。

8.該企業(yè)建立的設(shè)施設(shè)備檔案不全，只有設(shè)施設(shè)備清單。

9.該企業(yè)經(jīng)營的冷藏、冷凍藥品隨貨同行單沒有收貨地址，也沒有加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。

10.該企業(yè)常溫庫存放的開塞露（批號：161014，河北武羅藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）外包裝破損，未開箱檢查。

11.該企業(yè)常溫庫部分藥品驗收結(jié)束后，外包裝上未粘貼驗收標識。

12.該企業(yè)常溫庫存放的奧美拉唑（批號：160802，海南海力制藥有限公司生產(chǎn)）未按藥品說明書要求采取避光措施儲存。

13.企業(yè)未與承運方簽訂運輸協(xié)議。

14.該企業(yè)無委托運輸藥品記錄。

處理情況：

1.針對該企業(yè)未實際經(jīng)營中藥材和中藥飲片，建議該企業(yè)向省局申請核減中藥材和中藥飲片的經(jīng)營范圍；

2.限期該企業(yè)一月內(nèi)進行整改，并將整改情況向達川區(qū)局進行書面報告，由達川區(qū)局督促整改并核查；

3.達川區(qū)局向市局書面報告整改核查報告。

四川省仁興藥業(yè)有限公司

存在的主要問題：15個

1.該公司質(zhì)量負責(zé)人蘇學(xué)周未全職在該企業(yè)供職。

2.現(xiàn)場檢查提問發(fā)現(xiàn)該企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人蘇學(xué)周和質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人于偉在質(zhì)量管理工作中正確判斷和保障實施的能力不強。

3.該企業(yè)驗收員馮靖2017年4月入職，未進行崗前培訓(xùn)。

4.該企業(yè)從事冷藏冷凍藥品運輸?shù)墓ぷ魅藛T未接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，經(jīng)現(xiàn)場提問，回答問題不準確。

5. 該企業(yè)配備有冷藏車，但于2016年3月因車禍，到目前為止無法正常運行。

6.該企業(yè)未對冷庫、保溫箱等設(shè)施設(shè)備進行2016年定期驗證。

7.該企業(yè)計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)未按日備份數(shù)據(jù)。

8.該企業(yè)中藥材庫存放中藥飲片，未能做到中藥材和中藥飲片分庫存放。

9.該企業(yè)藥品未按批號堆碼，存在混垛現(xiàn)象。

10.該企業(yè)未制定運輸冷藏、冷凍藥品應(yīng)急預(yù)案。

11.該企業(yè)未給從事冷庫儲存工作人員配備符合勞動保護的裝備。

12.該企業(yè)驗收員馮靖2017年4月入職，未進行崗前健康檢查。

13.驗收人員未在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。

14.該企業(yè)陰涼庫存放的泮托拉唑鈉腸溶膠囊（批號：20160803，海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司生產(chǎn)）未按藥品說明書要求采取避光措施儲存。

15. 該企業(yè)未對拆除外包裝的零貨藥品進行集中存放。

處理情況：

1.針對該企業(yè)經(jīng)營中藥材和冷凍冷藏藥品能力不足的情況，建議該企業(yè)向省局申請核減冷凍冷藏藥品和中藥材的經(jīng)營范圍；

2.限期該企業(yè)二月內(nèi)進行整改，并將整改情況向宣漢縣局進行書面報告，由宣漢局督促整改并核查；

3.宣漢局向市局書面報告整改核查報告。