5月15日,百健制藥稱公司已經(jīng)就Remedy制藥公司的臨床3期候選藥物CIRARA™(intravenous glyburide-靜脈注射格列本脲)完成了一項(xiàng)資產(chǎn)購(gòu)買協(xié)議,購(gòu)買標(biāo)的CIRARA的在開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥為大面積腦梗死(LHI)—— 一種嚴(yán)重的缺血性腦卒中,腦腫脹癥狀常會(huì)導(dǎo)致大概率的致殘或死亡的發(fā)生。
美國(guó)FDA已經(jīng)授予CIRARA治療急性缺血性腦卒中患者嚴(yán)重腦水腫的孤兒藥地位,同時(shí)該藥物也獲得了FDA快速通道指定。
美國(guó)、歐洲和日本地區(qū),每年約有170萬(wàn)缺血性卒中的患者,其中15%的患者屬于大面積腦梗死性卒中。在臨床前研究中,CIRARA可以阻斷Sur1-Trpm4(磺酰脲類受體1-瞬時(shí)受體電位離子通道蛋白4)通道對(duì)中風(fēng)性腦腫脹的介導(dǎo)。臨床概念性驗(yàn)證試驗(yàn)表明,CIRARA具有減輕腦腫脹、降低致殘率和死亡率的潛力。
百健制藥研發(fā)部門高級(jí)副總裁Michael Rhlers博士表示:“百健公司在多發(fā)性硬化、脊髓性肌萎縮和阿爾茨海默癥領(lǐng)域的研究能力處在領(lǐng)導(dǎo)者的位置,以此為基礎(chǔ),面對(duì)中風(fēng)極大的未滿足的需求以及公司在神經(jīng)系統(tǒng)科學(xué)領(lǐng)域的強(qiáng)大的藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),我們相信可以在中風(fēng)治療上做出自己的一份努力。CIRARA治療中風(fēng)具有突破性的潛力,這讓我們決心加快在這一新的治療領(lǐng)域的資產(chǎn)布局。我們相信CIRARA的強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)可以使CIRARA成為first-in-class級(jí)別的療法,臨床醫(yī)生將可以為目前仍沒(méi)有有效治療手段的患者提供更有價(jià)值的可以改善病情的藥物。”
這次資產(chǎn)并購(gòu)是百健公司向急性缺血性腦卒中及加強(qiáng)未來(lái)在神經(jīng)系統(tǒng)科學(xué)治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)力努力的補(bǔ)充。百健公司目前正在進(jìn)行急性缺血性腦卒中單克隆抗體藥物Natalizumab的臨床2b試驗(yàn),以確定該藥物是否可以通過(guò)降低中風(fēng)后階段腦部炎癥來(lái)改善急性缺血性腦卒中患者的腦功能。如若試驗(yàn)成功,Natalizumab連同CIRARA將可以為中風(fēng)患者的不同人群帶來(lái)有效治療選擇。 百健將繼續(xù)進(jìn)行CIRARA的開(kāi)發(fā)工作及未來(lái)商業(yè)化運(yùn)作,根據(jù)百健和Remedy制藥公司的協(xié)議,Remedy需要共同擔(dān)負(fù)CIRARA用于大面積腦梗死中風(fēng)的開(kāi)發(fā)成本,百健需要向Remedy支付首付金1.2億美元以及可能的里程碑和銷售提成。
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