5月26日訊  日前，由南京市醫(yī)藥質量管理協(xié)會主辦，南京圣和藥業(yè)股份有限公司質量管理部承辦的“藥品數(shù)據(jù)可靠性管理研討會”在南京新港基地培訓教室召開。此次研討會邀請了包括正大天晴、金陵藥業(yè)、先聲東元、綠葉思科等行業(yè)十余家優(yōu)秀企業(yè)的質量以及研發(fā)人員參加。

此次會議主要圍繞企業(yè)研發(fā)和QC實驗室計算機網(wǎng)絡版升級情況與經(jīng)驗、企業(yè)網(wǎng)絡版升級中遇到的主要問題進行了討論，就應當如何解決以及如何加強數(shù)據(jù)管理、基礎管理、質量管理的經(jīng)驗與做法等方面，與會人員暢所欲言，進行了熱烈討論，收獲頗豐。

會議承辦方圣和藥業(yè)始建于1996年，是一家集醫(yī)藥研究、藥品生產(chǎn)和市場營銷為一體的國家重點高新技術企業(yè)，于1999年4月首批通過國家藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證，成為我國最早通過此項國家認證的企業(yè)之一。

圣和藥業(yè)質量副總經(jīng)理沈菊平表示，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進步和管理升級，國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品生產(chǎn)企業(yè)科研、生產(chǎn)、檢驗數(shù)據(jù)可靠性提出了更高要求。為緊跟形勢、交流數(shù)據(jù)管理的經(jīng)驗與做法、推動管理進步，有效控制質量風險。

沈菊平介紹，圣和藥業(yè)在質量管理制度中明確了各個崗位的職責，從采購、生產(chǎn)到最終的檢驗售后都建立了相關的指導文件，并嚴格遵守實施，公司配備各類計量檢測器具多臺，并設立質檢中心專職對產(chǎn)品的原料檢驗、過程檢驗、出廠檢驗和數(shù)據(jù)分析進行嚴格把關，此后將對質檢中心進行升級，進一步加強產(chǎn)品的質量監(jiān)控。

此次研討會，大家以開放的態(tài)度和同行互相交流，取長補短，大家表示，在學習借鑒其他企業(yè)優(yōu)秀經(jīng)驗的同時，將會不斷完善公司計算機網(wǎng)絡系統(tǒng)，不斷加強藥品生命周期中相關數(shù)據(jù)管理，確保數(shù)據(jù)可靠性，為保證藥品質量安全有效奠定基礎。

原標題：圣和藥業(yè)：聯(lián)合十家優(yōu)秀藥企共商藥品數(shù)據(jù)可靠性管理