據(jù)中國之聲《全國新聞聯(lián)播》報道,國家食品藥品監(jiān)管總局今天發(fā)布2016年度藥品檢查報告。在藥品飛行檢查中,中藥和生化藥品發(fā)現(xiàn)的問題較多。
2016年,國家食品藥品監(jiān)管總局共完成藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查39家次,其中海南益爾藥業(yè)有限公司、遼寧玉皇藥業(yè)有限公司等14家企業(yè)被收回藥品GMP證書,10家企業(yè)被立案調(diào)查,7家企業(yè)的問題產(chǎn)品被責令召回。
國家食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司副司長孫京林表示,在藥品飛行檢查中,中藥和生化藥品發(fā)現(xiàn)的問題較多,“以往只是對中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)檢查完就結束了,現(xiàn)在檢查里發(fā)現(xiàn)線索和問題,我們會去倒追,在哪個藥材市場買的,檢查中是聯(lián)動的方式,包括中藥飲片生產(chǎn)和經(jīng)營的聯(lián)動,有些經(jīng)營企業(yè)掛靠租賃生產(chǎn)企業(yè)的牌照,自己在黑窩點加工,生產(chǎn)企業(yè)幫他編造寫生產(chǎn)記錄。”
報告顯示,個別中成藥生產(chǎn)企業(yè)擅自改變工藝問題比較突出。中藥飲片含量檢測、染色、增重等問題時有發(fā)生。國家食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司長丁建林表示,今年的檢查重點包括全部疫苗和血液制品、各類不通過檢查或被發(fā)放告誡信的企業(yè)以及針對不同風險級別和品種特點實施分層雙隨機抽取的部分中藥飲片、生化藥、使用中藥提取物的生產(chǎn)企業(yè)等。
丁建林指出,“中藥和現(xiàn)代藥在管理方面的確有難度,種在地里用什么肥料、用什么水澆,種子的加工過程,以及動物的部分,吃什么不吃什么東西,完全不同。下一步,在中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論下我們的判斷,我們在監(jiān)管中檢查和檢驗的手段如何,也是監(jiān)管科學要考慮的問題,不要因為發(fā)現(xiàn)問題而擔憂,以后會解決這些問題。”
Copyright ? 2004-2025 健康一線-健康視頻網(wǎng)(vodjk.com)All rights reserved.