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今天梯瓦宣布其預防偏頭痛藥物、CGRP抗體fremanezumab在一個三期臨床達到一級終點。這個試驗共招募1130名患者，共分三組進行三個月。第一組注射675毫克然后每月注射225毫克，第二組注射675毫克然后使用安慰劑，第三組完全使用安慰劑。結果第一組比第二組每月發(fā)病少2.5天。梯瓦準備今年向FDA提交上市申請。

藥源解析

偏頭痛是個相對多發(fā)的慢性病，3800萬美國人有偏頭痛。目前治療主要依賴色胺類老藥，現(xiàn)在基本都已經專利過期，市場已經有限。但今年一月禮來花近10億美元收購了CoLucid的選擇性5HT1F受體激動劑Lasmiditan。CGRP抑制劑是預防性藥物，估計有50億的市場總額。

梯瓦最近急需新鮮血液補充其產品線，于2014年以2億首付、6.25億總值從Labrys收購了fremanezumab。今年梯瓦未來之星、多發(fā)性硬化癥藥物免疫調節(jié)劑Laquinimod三期失敗，令其主打產品Copaxone專利過期后后繼無藥。雖然今年上市了首個氘代藥物氘代丁苯那嗪，但梯瓦現(xiàn)在市值只有300億，而他們僅去年收購Actavis就花了400億美元。投資者對梯瓦信心在下降，今天這個成功三期臨床并未能推動股票上揚。

現(xiàn)在CGRP領域接近收官，多個藥物有望今明兩年上市。大分子領域應該是安進、諾華的erenumab最為領先，今年有望上市。禮來的galcanezumab幾個禮拜前也公布了積極三期數(shù)據(jù)。還有一個小公司Alder有一個ALD403也接近上市。今年高調上市的Biohaven則主要依靠從施貴寶收購的一個CGRP抗體和一個色胺藥物。小分子領域原來默沙東的Telcagepant(MK0974)曾是領頭羊，但后來在臨床中發(fā)現(xiàn)升高轉氨酶，于2009年終止開發(fā)。2015年默沙東以2.5億美元將其CGRP拮抗劑MK1602、MK8031的全球權益賣給艾爾健。

CGRP屬于少數(shù)高度確證的靶點。這種高度確證的靶點雖然研發(fā)路徑相對清晰，研發(fā)風險較小。但是這也導致門檻相對較低，參與者眾多，產品區(qū)分有限，所以競爭風險增加。加上最近幾年市場、支付環(huán)境變化較快，多個CGRP資產因戰(zhàn)略原因轉手。所以象PD-1這也不確定性適度的項目對于研發(fā)較強企業(yè)是個利好因素，老司機在復雜路面的優(yōu)勢更加明顯。一馬平川雖然也有快慢之分，但車禍很少，而車禍頻率對勝負的影響遠大于速度差異。