華海藥業(yè)8月21日公告稱(chēng)，已收到美國(guó)FDA的通知，普霖斯通制藥有限公司（Prinston Pharmaceutical）提交的帕羅西汀膠囊7.5mg的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)（ANDA，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng)）已獲得批準(zhǔn)。

帕羅西汀膠囊主要用于治療與絕經(jīng)相關(guān)的中度至重度血管舒縮癥狀（VMS）。帕羅西汀膠囊由Noven研發(fā)，于2013年在美國(guó)上市。當(dāng)前，美國(guó)境內(nèi)僅有專(zhuān)利產(chǎn)品在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。該產(chǎn)品亦未在國(guó)內(nèi)上市。 2016年帕羅西汀膠囊美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售額約2500萬(wàn)美元（數(shù)據(jù)來(lái)源于IMS數(shù)據(jù)庫(kù)）。