黑色素瘤是臨床上較為常見的惡性腫瘤之一，也是發(fā)病率增長最快的惡性腫瘤之一，年增長率為3%～5%。2012年全球黑色素瘤新發(fā)病例 232000例，死亡 55000 例。黑素瘤是一種高度惡性的皮膚腫瘤，易轉(zhuǎn)移，50% ～80%的晚期黑色素瘤患者會發(fā)生肝轉(zhuǎn)移，8%～46%的黑色素瘤患者會發(fā)生腦轉(zhuǎn)移。其死亡率占皮膚惡性腫瘤第一位，發(fā)生轉(zhuǎn)移的晚期黑色素瘤中位生存時間僅為8～9 個月，5 年生存率不足5%。由于死亡率高、轉(zhuǎn)移率高、治療難度大，黑色素瘤被稱為“癌中之王”。

我國黑色素瘤的主要病理亞型為肢端和粘膜黑色素瘤，惡性程度更高，且容易發(fā)生多發(fā)皮下轉(zhuǎn)移和腦轉(zhuǎn)移。雖然黑色素瘤在我國發(fā)病率較低，屬于罕見病，但近年來成倍增長，每年新發(fā)病例約 2 萬人。GLOBOCAN的數(shù)據(jù)顯示，2012年，我國黑色素瘤的發(fā)病率和死亡率分別為0.6/10萬、0.3/10萬，黑色素瘤已成為嚴重危及我國人民健康的疾病之一。

來源：《中國黑色素瘤診治指南（2015版）》

黑色素瘤的治療手段以往主要是放療、化療。近年來，黑色素瘤治療藥物取得了突飛猛進的發(fā)展，靶向藥物治療及免疫治療誕生，為廣大黑色素瘤患者提供了更好的治療選擇。

2011-2015年上市的黑色素瘤治療藥物

來源：各公司年報

GlobalData預(yù)計，未來10年（2013-2023），全球黑色素瘤治療市場將以15.5%的年復(fù)合增長率高速增長，市值將從2013年的13.4億美元增長到2023年的56.4億美元。在預(yù)測期內(nèi)，PD-1免疫療法及BRAF/MEK抑制劑組合療法將驅(qū)動黑色素瘤市場迅速擴張，這些產(chǎn)品強勁而持續(xù)的市場潛力將驅(qū)動全球市場高速增長。

盡管這7款藥物雖然已在國外上市幾年了，但是到目前為止，只有Zelboraf在今年3月在國內(nèi)獲批上市。不過慶幸的是，除了Cotelk外，其余的產(chǎn)品都已向我國CFDA提出進口注冊，部分產(chǎn)品已獲臨床批件并已在國內(nèi)開展臨床試驗，有望在不久的將來獲批上市。

相信隨著這些藥物在我國臨床的深入研究及所屬企業(yè)的專業(yè)市場推廣，我國患者將獲得更有效的治療，我國的黑色素瘤用藥市場也將有望迅速發(fā)展。黑色素瘤的各產(chǎn)品線競爭格局趨勢值得關(guān)注。

根據(jù)《中國黑色素瘤診治指南（2015版）》，我國黑色素瘤治療藥主要是化療藥物，比如達卡巴嗪、替莫唑胺、紫杉醇等，以及用于輔助治療的干擾素類。

根據(jù)中康CMH的數(shù)據(jù)，我國黑色素瘤用藥市場近幾年保持增長趨勢，2016年的市場規(guī)模約為140億元，同比2015年增長了12.0%，占整個腫瘤市場10.8%的份額。

來源：中康CMH

中康CMH數(shù)據(jù)顯示，我國的黑色素瘤用藥，使用最多的是天然植物來源的抗腫瘤藥（紫杉醇），2016年的市場份額高達40%。

來源：中康CMH

在我國的黑色素瘤用藥市場中，化學(xué)藥占主體地位，處于絕對優(yōu)勢，2016年的市場份額高達70%。

來源：中康CMH

中康CMH的數(shù)據(jù)顯示，在我國抗黑色素瘤市場中，本土企業(yè)表現(xiàn)出色，占了整個市場的大半江山。但隨著外資企業(yè)強而有勁的產(chǎn)品在國內(nèi)的進口注冊、獲批臨床，將對本土企業(yè)形成強而有力的沖擊，是其強大的競爭對手，并將會打破目前我國的抗黑色素瘤市場格局，形成新的局面。

來源：中康CMH

我國黑色素瘤用藥top4產(chǎn)品的市場總計占半壁江山，其中最受歡迎的是紫杉醇注射液，2016年市場份額占25.3%。

來源：中康CMH