近日,西安楊森制藥有限公司宣布,用于治療兩種血液腫瘤的新型治療藥物——億珂(伊布替尼膠囊)在中國正式上市。據悉,該藥物是每日口服一次的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,適用于既往至少接受過一種治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者以及既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤患者的治療。
繼去年12月被國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心授予“優(yōu)先審評”資格后,伊布替尼膠囊于今年8月24日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準,并在獲批69天后正式上市,為期盼已久的中國患者提供了一種重要的新型治療選擇。
中國抗淋巴瘤聯盟主席、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授
中國抗淋巴瘤聯盟主席、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授強調:“慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤和套細胞淋巴瘤是兩種較為罕見的疾病,在我國的年發(fā)病率預估分別為0.27/10萬人和0.16/10萬人,屬于世界衛(wèi)生組織對于罕見病的定義范疇。這兩種疾病的復發(fā)率較高,但是目前國內的治療手段有限。值得注意的是,我國近8年來沒有新藥用于治療這兩種疾病,導致出現耐藥和復發(fā)的患者面臨不良預后和無藥可用的局面。因此,無論是患者還是醫(yī)生都在迫切地期待一種耐受性良好和更加有效的新型治療選擇。”
五項國際性II期/III期試驗和一項亞太III期研究評估了伊布替尼膠囊治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤和套細胞淋巴瘤的安全性及有效性。
西安楊森制藥有限公司醫(yī)學事務部副總裁李濱表示:“有針對中國患者以及國際多中心的臨床試驗均顯示,至少接受過一種治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤的患者接受伊布替尼膠囊治療后,死亡或進展風險均降低了約80%左右,這意味著這些患者的期望中位生存期與同年齡段人接近一致。”
目前,伊布替尼膠囊已覆蓋49個城市。同時,中國初級衛(wèi)生保健基金會已經啟動了“億迎新生——淋巴瘤患者援助項目”,向低收入的淋巴瘤患者提供伊布替尼膠囊藥品援助。目前該藥物已在86個國家獲批,并廣泛應用于全球超過9萬名患者。
原標題:兩種血液腫瘤的新型治療藥物中國上市!
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