今日，美國(guó)FDA宣布批準(zhǔn)ViiV Healthcare的新藥Juluca上市，治療感染HIV-1的特定成人患者。值得一提的是，這是首款獲批治療這一適應(yīng)癥的雙藥療法。相比之下，目前的標(biāo)準(zhǔn)HIV治療方案中，均含有不少于3款的藥物。

HIV是一類能削弱人體免疫系統(tǒng)的病毒。它能摧毀人體對(duì)抗疾病和感染的重要免疫細(xì)胞，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。根據(jù)美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心（CDC）的數(shù)據(jù)，全美大約有110萬(wàn)人生活在HIV病毒的感染之中。在特定的人群里，這種病毒感染也是重要的死亡因素。

由ViiV Healthcare帶來(lái)的Juluca有望成為HIV感染患者的全新治療方案。這款新藥由dolutegravir與rilpivirine組成。Dolutegravir由ViiV Healthcare開(kāi)發(fā)，是一款HIV-1整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑（integrase strand transfer inhibitor，INSTI），能和其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法形成組合，治療感染HIV-1的成人患者；Rilpivirine則由Janssen Sciences Ireland UC開(kāi)發(fā)，是一款非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor，NNRTI）。

▲Dolutegravir（左）與rilpivirine（右）的分子結(jié)構(gòu)式（圖片來(lái)源：維基百科）

在兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，Juluca在成人中的安全性與有效性得到了評(píng)估。這兩項(xiàng)研究招募了1024名志愿者，他們的病毒感染狀況在當(dāng)下的抗HIV療法中已經(jīng)得到了有效控制。這些志愿者被隨機(jī)分為兩組，一組繼續(xù)接受目前的抗HIV療法，另一組則使用Juluca。研究表明，Juluca能有效抑制HIV病毒，效果與這些志愿者曾使用的抗HIV療法相當(dāng)。

在副作用方面，Juluca最常帶來(lái)腹瀉和頭疼。嚴(yán)重的副作用包括皮疹和過(guò)敏反應(yīng)、肝臟問(wèn)題、以及抑郁等情緒變化。FDA的公告中指出Juluca不能與其他抗HIV藥物聯(lián)用，也可能和常見(jiàn)的藥物產(chǎn)生反應(yīng)。

“Juluca為那些病毒已得到抑制的患者提供了雙藥維持療法。這組患者會(huì)從這種每日一次的無(wú)NRTI方案中獲益。2017世界艾滋病日就要到了，我們意識(shí)到這一批準(zhǔn)能給感染HIV的患者帶來(lái)治療范式上的改變，”美國(guó)FDA藥品評(píng)估和研究中心抗病毒產(chǎn)品部的負(fù)責(zé)人Debra Birnkrant博士說(shuō)道：“限制HIV療法中的藥物數(shù)量能減少對(duì)患者的毒性。”

還有10天就是2017年的世界艾滋病日了。在這個(gè)日子到來(lái)之際，我們感謝研究人員為這一特殊患者群體帶來(lái)的新療法，也期待這款有效且使用藥物更少的新療法能進(jìn)一步改善HIV患者的生活。

參考資料：

[1] FDA approves first two-drug regimen for certain patients with HIV

[2] FDA Approved Juluca to Treat HIV

[3] ViiV Healthcare announces detailed positive phase III results for investigational two-drug regimen of dolutegravir and rilpivirine for HIV treatment