健康一線(vodjk.com)訊:近日,由中國、韓國、美國、加拿大等國參與的亞洲膠質(zhì)瘤基因組圖譜計(jì)劃在京啟動(dòng),并發(fā)布了膠質(zhì)瘤中國原創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)的結(jié)果。
膠質(zhì)瘤多數(shù)惡性程度較高,其中膠質(zhì)母細(xì)胞瘤中位生存期僅為14.6個(gè)月,5年生存率低于10%。目前,全球針對(duì)復(fù)發(fā)性腦膠質(zhì)瘤尚無有效治療方法。在“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)支持下,用于治療晚期惡性腦膠質(zhì)瘤的我國Ⅰ類原創(chuàng)新藥綠原酸Ⅰ期臨床試驗(yàn)現(xiàn)已完成。
據(jù)首都醫(yī)科大學(xué)世紀(jì)壇醫(yī)院腦膠質(zhì)瘤科主任李文斌介紹,該藥為天然植物杜仲提取物,Ⅰ期臨床試驗(yàn)共入組26例術(shù)后復(fù)發(fā)、經(jīng)常規(guī)治療無效的晚期惡性腦膠質(zhì)瘤患者,此類患者中位生存期平均為7個(gè)月~9個(gè)月。
試驗(yàn)分別設(shè)置了2毫克~7毫克不同劑量組,23名患者完成試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果顯示,藥物無嚴(yán)重不良反應(yīng);患者1個(gè)月的疾病控制率為52.17%,3個(gè)月的疾病控制率為31.25%,預(yù)計(jì)將有1/3患者可能從中獲益。Ⅱ期臨床試驗(yàn)計(jì)劃在全國10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入200名~300名患者。
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