多年苦等,終于上市!11月25日,健康時(shí)報(bào)記者從吉利德新聞發(fā)布會(huì)上獲悉,全球第一個(gè)治愈丙肝的口服直接抗病毒藥物索磷布韋正式在中國(guó)上市。索磷布韋,正是國(guó)內(nèi)1000萬(wàn)丙肝患者苦苦等待在國(guó)外已經(jīng)上市的明星藥品索非布韋,在中國(guó)上市后的名字。
1000萬(wàn)丙肝患者無(wú)需再等
根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù),全球約有7100萬(wàn)丙肝患者,中國(guó)數(shù)量位居首位?!?015年丙型肝炎防治指南》顯示我國(guó)丙肝感染者約有1000萬(wàn)例。
2013年,吉利德研發(fā)的索磷布韋由FDA批準(zhǔn),迅速成為全球丙肝治療的“霸主”。終結(jié)丙肝無(wú)法治愈歷史,且簡(jiǎn)化治療方式,每日僅需口服一次,治療周期僅12周,治療前無(wú)需基線耐藥檢測(cè)。同時(shí)覆蓋全基因型,不良反應(yīng)少,藥物相互作用小,不影響患有慢性病、艾滋病等的患者服用其他藥物。
方君/攝
然而,以索磷布韋為代表的直接抗病毒藥物,多年來(lái)卻遲遲未能引進(jìn)中國(guó)。國(guó)內(nèi)之前最常用且唯一的治療辦法為干擾素聯(lián)合利巴韋林的傳統(tǒng)療法,被專家普遍認(rèn)為副作用極大、且療效不明顯。
健康時(shí)報(bào)曾刊登《1000萬(wàn)丙肝患者的等待》,國(guó)內(nèi)患者買不到吉利德等廠家的丙肝特效藥物,只能通過(guò)可能有風(fēng)險(xiǎn)的渠道代購(gòu),病友一直在等待丙肝新藥進(jìn)入中國(guó)。
如今,等待終于有了回音!吉利德全球副總裁、中國(guó)區(qū)總經(jīng)理羅永慶透露,今年9月索磷布韋獲得國(guó)家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn),用于與其它藥物聯(lián)合,治療成人泛基因型及12歲到18歲青少年基因2型和3型丙型肝炎。目前,第一批藥物已從愛(ài)爾蘭發(fā)往上海。11月27日起,即可開(kāi)始接受醫(yī)院訂貨。
“我們很高興地看到,國(guó)內(nèi)有了安全高效實(shí)現(xiàn)治愈的丙肝藥物”,中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)人民解放軍肝病生物治療研究中心主任王福生說(shuō),以索磷布韋為代表的小分子丙肝治療藥物進(jìn)入中國(guó),結(jié)束了中國(guó)丙肝患者少藥可用的無(wú)奈。
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