據法國媒體11月30日報道,澳大利亞于當地時間11月30日正式禁用骨盆網膜植入物,理由是可能對病人造成風險。受害病患指控此產品有副作用,在數月前已對全球醫(yī)療器材巨頭美國強生公司提出集體訴訟。
澳大利亞媒體消息顯示,這些靠手術植入的人工網膜可用來修復骨盆底損傷,也能治療尿失禁及器官脫垂。但許多女性稱這種植入物造成嚴重慢性疼痛,促使澳洲國會對潛在并發(fā)癥與副作用開始進行調查。共有700多名女性參與對澳洲強公司提出集體訴訟,她們的代理律師事務所稱,澳洲有近8000名女性受到影響。
澳洲藥物管理局表示,對國內所使用的植入物,他們已檢驗臨床證據,也回顧了最新發(fā)表的國際研究。藥物管理局在聲明中指出,該機構認為,使用經陰道網膜產品治療骨盆底器官脫垂帶來的益處,并未超過產品帶給病患的風險。目前也缺乏足夠科學證據證明以人工網膜治療尿失禁利大于弊。
報道指出,從2018年1月4日起,相關人工網膜產品將從澳洲治療產品登記冊中除名。
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