一直在抗感染和自身免疫疾病深耕的第一三共,將把9000億的研發(fā)費(fèi)用中的大半用于抗腫瘤新藥研發(fā)。
這個(gè)藥企的目標(biāo)包括:在8年上市七個(gè)新藥,全力打造三大抗腫瘤藥。
這個(gè)所謂的2025愿景突顯了世界大藥企的競(jìng)爭(zhēng)格局已經(jīng)突變,沒(méi)有在抗腫瘤新藥上取得進(jìn)展,就很難獲得增長(zhǎng)。
為此,第一三共計(jì)劃從現(xiàn)在到2015年的八年間,將研發(fā)費(fèi)用9000億日元(528億人民幣,80.3億美元)中的大部分都用于抗腫瘤藥新藥研發(fā)。
其中,三個(gè)化合物將獲得最大的份額。他們是:
抗體偶聯(lián)體(ADC)新藥DS-8201a; FLT3突變抑制劑Quizartinib, AC220;和 另一款抗體偶聯(lián)體ADC新藥 U3-1402。
其中,Quizartinib是一款每天口服一次的FLT3(FMS-相關(guān)酪氨酸激酶3)抑制劑,治療急性髓性白血?。ˋML)。全球三期臨床試驗(yàn)已經(jīng)開(kāi)始。
在最近舉行的美國(guó)血液病學(xué)會(huì)年會(huì)(ASH)上,試驗(yàn)結(jié)果顯示,與第一代FLT3抑制劑如sunitinib、sorafrenib相比,具有更強(qiáng)的抑制活性和高選擇性,號(hào)稱(chēng)迄今最有效的FLT3抑制劑。
ASH大會(huì)上,來(lái)自MD Anderson癌癥中心白血病科的Mahesh Swaminathan博士報(bào)道了Quizartinib聯(lián)合阿扎胞苷或低劑量阿糖胞苷治療老年或青年難治/復(fù)發(fā)AML I/II期臨床試驗(yàn)的最新結(jié)果。
ADC:智慧抗癌藥
此外,抗體偶聯(lián)體ADC也是抗癌藥開(kāi)發(fā)的熱點(diǎn)。DS-8201目前處于臨床二期,治療HER2基因突變的乳腺癌患者。針對(duì)HER2陽(yáng)性的胃癌患者的臨床試驗(yàn)也在進(jìn)行中。
U3-1402目前正在進(jìn)行針對(duì)兩個(gè)主要癌癥的研究。其中,針對(duì)HER3陽(yáng)性的乳腺癌患者,和EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌。HER3陽(yáng)性的乳腺癌試驗(yàn)是臨床I/II期,而肺癌的研究處于臨床I期。
抗體偶聯(lián)體ADC的特點(diǎn)是能靶向癌細(xì)胞并使用低劑量直接攻擊,被稱(chēng)為“智慧抗癌藥”。
即使信心滿(mǎn)滿(mǎn),第一三共還是明白前進(jìn)的挑戰(zhàn)重重。在最近的一場(chǎng)研發(fā)說(shuō)明會(huì)上,公司全球腫瘤研發(fā)負(fù)責(zé)人表示,雖然充滿(mǎn)挑戰(zhàn),但是這個(gè)“8年出七藥”的愿望還是比較現(xiàn)實(shí)的目標(biāo)。
要成為領(lǐng)先的創(chuàng)新型腫瘤藥企,看來(lái)除了破釜沉舟也沒(méi)有其他辦法了。
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