近日,國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布信息,史塞克(北京)醫(yī)療器械有限公司等多家企業(yè)主動(dòng)召回其生產(chǎn)或代理的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
史塞克(北京)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于該公司代理的導(dǎo)引導(dǎo)管某些批次的Guider Softip 7F及8F導(dǎo)引導(dǎo)管,在有效期內(nèi)產(chǎn)品可能面臨質(zhì)量降低的風(fēng)險(xiǎn),生產(chǎn)商Boston Scientific Corporation對該導(dǎo)引導(dǎo)管[國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3661902號]主動(dòng)召回。召回級別為一級。
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告,對模塊化生化免疫分析系統(tǒng)[國械注進(jìn)20173406307、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401355號]和全自動(dòng)生化免疫分析儀(國械注進(jìn)20153401247號)主動(dòng)召回。召回級別為二級。
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告,生產(chǎn)商The Anspach Effort,Inc.對其代理的氣動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備(國械注進(jìn)20152543543)主動(dòng)召回。召回級別為二級。
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,對自擴(kuò)張型支架系統(tǒng)[國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3463843號]主動(dòng)召回。召回級別為二級。
上海邁思強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,對一次性使用圓形吻合器(國械注進(jìn)20172652054)主動(dòng)召回。召回級別為二級。
美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,對可調(diào)控型導(dǎo)管鞘(國械注進(jìn)20153772565)主動(dòng)召回。召回級別為二級。
邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告,對集成式膜式氧合器和動(dòng)脈過濾器及靜脈貯血器(國械注進(jìn)20163454677)主動(dòng)召回。召回級別為二級。
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報(bào)告,對髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具包(國械備20151731號)、創(chuàng)傷手術(shù)器械包(國械備20151190號)主動(dòng)召回。召回級別為二級。
深圳邁瑞科技有限公司報(bào)告,對其生產(chǎn)的輸液泵(粵械注準(zhǔn)20142540188號)主動(dòng)召回。召回級別為二級。(安慧娟)
原標(biāo)題:多家器械企業(yè)主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品
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