今天（5月7日）海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“海思科”）公告稱，其全資子公司四川海思科制藥有限公司于近日收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的《受理通知書》（受理號(hào)：CYHS1800082國(guó)、CYHS1800083國(guó)），鹽酸普拉克索緩釋片申報(bào)材料符合《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條的規(guī)定，予以受理?；厩闆r如下：

帕金森(PD)是一種臨床常見(jiàn)的慢性進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病，多發(fā)于中老年人。PD的發(fā)生易引發(fā)患者肌強(qiáng)直、靜止性震顫、運(yùn)動(dòng)減少等。伴隨著近年來(lái)社會(huì)的發(fā)展，我國(guó)已逐漸發(fā)展至人口老齡化階段，致使該病的發(fā)病率也在逐年升高。以往在治療該病時(shí)多采用左旋多巴，該藥物在長(zhǎng)期使用后對(duì)患者會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用，例如異動(dòng)癥、運(yùn)動(dòng)波動(dòng)等。

鹽酸普拉克索是一種非麥角胺類多巴胺受體激動(dòng)劑，其在治療 PD時(shí)療效優(yōu)于左旋多巴并且能減緩左旋多巴所致不良反應(yīng)的出現(xiàn)時(shí)間及嚴(yán)重程度。同時(shí)，普拉克索不會(huì)出現(xiàn)長(zhǎng)期應(yīng)用麥角胺類多巴胺受體激動(dòng)劑而導(dǎo)致的心臟瓣膜、肺及腹膜后纖維化的風(fēng)險(xiǎn)。

目前鹽酸普拉克索普通片在國(guó)內(nèi)已有豐富的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，但每天三次用藥，患者用藥麻煩，依從性差，容易漏服。

海思科研發(fā)的鹽酸普拉克索緩釋片合成工藝成熟，質(zhì)量穩(wěn)定，通過(guò)緩釋技術(shù)使藥物緩慢釋放，每天僅需一次用藥，可更好地滿足國(guó)內(nèi)患者需求，增加患者依從性，減少患者就醫(yī)費(fèi)用，降低醫(yī)療成本，帶來(lái)良好的社會(huì)價(jià)值和經(jīng)濟(jì)效益。

鹽酸普拉克索緩釋片完成一致性評(píng)價(jià)研究進(jìn)入報(bào)產(chǎn)階段，標(biāo)志著該品種的研究開(kāi)發(fā)取得一定階段性成果，為未來(lái)該品種成功上市創(chuàng)造良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益奠定了基礎(chǔ)。