腫瘤疫苗是近幾年研究的熱點(diǎn)之一，在臨床應(yīng)用效果上也取得了很大提高。腫瘤疫苗從早期的非特異性疫苗發(fā)展到今天的腫瘤抗原特異性疫苗，從上世紀(jì)90年代初以基因修飾腫瘤細(xì)胞為基礎(chǔ)的疫苗發(fā)展到現(xiàn)在以樹突狀細(xì)胞為基礎(chǔ)的腫瘤抗原特異性疫苗，都與分子生物學(xué)、免疫學(xué)及基因轉(zhuǎn)移技術(shù)的發(fā)展密切相關(guān)。

腫瘤疫苗是腫瘤主動(dòng)特異免疫療法中的一類，屬于腫瘤生物治療的范疇。如何將主動(dòng)特異性免疫治療與外科手術(shù)、化學(xué)治療、放射治療有機(jī)地結(jié)合起來，充分發(fā)揮綜合治療的優(yōu)勢(shì)，將成為一個(gè)重要的研究方向。下面，我們針對(duì)一些常見的疑問做一一解答。

一、什么是腫瘤疫苗？

腫瘤疫苗（tumor vaccine），其原理是將腫瘤抗原以多種形式如：腫瘤細(xì)胞、腫瘤相關(guān)蛋白或多肽、表達(dá)腫瘤抗原的基因等，導(dǎo)入患者體內(nèi)，克服腫瘤引起的免疫抑制狀態(tài)，增強(qiáng)免疫原性，激活喚醒患者自身的免疫系統(tǒng)對(duì)癌細(xì)胞的攻擊能力，誘導(dǎo)機(jī)體細(xì)胞免疫和體液免疫應(yīng)答，從而達(dá)到控制或清除腫瘤的目的。

二、腫瘤疫苗的種類有哪些？

1.按功能分為兩類：預(yù)防型疫苗：即，健康人群或者高危人群為了預(yù)防腫瘤的發(fā)生而注射的疫苗，如HPV宮頸癌疫苗；治療型疫苗：即，已經(jīng)發(fā)生腫瘤的患者為了達(dá)到治療、緩解病情、抑制復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移、縮小腫瘤等目的而注射的疫苗，如前列腺癌疫苗等。2.按技術(shù)手段分為三類：全細(xì)胞疫苗、腫瘤多肽疫苗、基因工程疫苗。

三、什么是抗PD-L1強(qiáng)效腫瘤疫苗（iPD-L1-Vax）?

抗PD-L1強(qiáng)效腫瘤疫苗（iPD-L1-Vax）是一種抗PD-L1免疫檢查點(diǎn)的疫苗，由DC細(xì)胞傳導(dǎo)、將PD-L1作為治療靶點(diǎn)的新型治療技術(shù)。該技術(shù)通過DC細(xì)胞負(fù)載PD-L1抗原刺激人體自身免疫細(xì)胞產(chǎn)生抗PD-L1抗體，從而解除癌細(xì)胞對(duì)免疫細(xì)胞的抑制，重新激發(fā)T細(xì)胞對(duì)癌細(xì)胞的滅殺能力，并能夠使T細(xì)胞和B細(xì)胞產(chǎn)生長(zhǎng)期 記憶，達(dá)到幫助患者預(yù)防及長(zhǎng)期清除腫瘤細(xì)胞的治療目的。

四、抗PD-L1強(qiáng)效腫瘤疫苗（iPD-L1-Vax）是干什么用的？它的作用是什么？

亞健康人群或者高危人群為了預(yù)防腫瘤的發(fā)生，或者已經(jīng)發(fā)生腫瘤的患者為了達(dá)到治療、緩解病情、抑制復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移、縮小腫瘤等目的而注射的一種疫苗，以達(dá)到防治結(jié)合的作用，同時(shí)記憶功能還能長(zhǎng)期有效抑制腫瘤的發(fā)生或復(fù)發(fā)。

五、抗PD-L1強(qiáng)效腫瘤疫苗（iPD-L1-Vax）的優(yōu)勢(shì)

目前，iPD-L1-Vax與同類腫瘤疫苗相比，其具有：有效率最高、效果顯著、最安全有效、最廣譜適用、性價(jià)比最高等諸多優(yōu)勢(shì)，并且其可以使機(jī)體產(chǎn)生免疫記憶，達(dá)到長(zhǎng)期有效抑制并治療腫瘤發(fā)生的目的。是目前全世界唯一一款獲得專利保護(hù)的腫瘤疫苗。

1.有效率高：Vax攜帶的PD-L1具有7個(gè)構(gòu)向，產(chǎn)生的抗體可以更好匹配腫瘤細(xì)胞的PD-L1。

2.效果顯著：Vax可以有效解除腫瘤細(xì)胞對(duì) T細(xì)胞的活性抑制，還可以產(chǎn)生特異性PD-L1殺傷細(xì)胞。

3.長(zhǎng)期有效：Vax可以激活人體產(chǎn)生記憶 T細(xì)胞和記憶B細(xì)胞，疫苗有效期可維持半年以上。

4.安全無創(chuàng)：Vax使用未經(jīng)基因改造的自體細(xì)胞且未補(bǔ)充任何外源性藥物，安全無副作用。

5.廣譜適用：Vax將PD-L1作為治療靶點(diǎn)，適用于幾乎所有腫瘤病種，不區(qū)分分類和分期。

六、抗PD-L1強(qiáng)效腫瘤疫苗（iPD-L1-Vax）和PD-L1藥物有哪些區(qū)別?

1.與市面上的PD-1藥物不同的是：PD-1藥物是外源性藥物作用于PD-1免疫檢查點(diǎn)上產(chǎn)生PD-1抗體，這樣的方式容易引起機(jī)體排異反應(yīng)；而iPD-L1-Vax疫苗并不借助于外源性藥物，而是將人體內(nèi)的DC細(xì)胞提取出來并負(fù)載PD-L1抗原，刺激人體自身免疫細(xì)胞產(chǎn)生抗PD-L1抗體（抗體是自己身體的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的，而不是像PD-1藥物那樣直接輸注外源性抗體），從而解除癌細(xì)胞對(duì)免疫細(xì)胞的抑制，重新激發(fā)T細(xì)胞對(duì)癌細(xì)胞的滅殺能力，并能夠使T細(xì)胞和B細(xì)胞產(chǎn)生長(zhǎng)期記憶，達(dá)到幫助患者預(yù)防及長(zhǎng)期清除腫瘤細(xì)胞的治療目的 。

2.目前市場(chǎng)上已有的幾種PD-1藥物經(jīng)培養(yǎng)、輸注、直到開始發(fā)揮作用，時(shí)間上經(jīng)常有延遲，大約是一到三個(gè)月不等，而藥物持續(xù)時(shí)間卻僅有短短數(shù)周時(shí)間；而iPD-L1-Vax從抽取患者外周血開始計(jì)算，經(jīng)體外刺激、培養(yǎng)、直到將成熟DC細(xì)胞回輸患者體內(nèi)，操作時(shí)間明顯縮短，而其發(fā)揮作用的時(shí)間數(shù)據(jù)顯示至少持續(xù)半年時(shí)間。

3.還有非常重要的一點(diǎn)是：PD-1/PD-L1藥物利用的是抗體的概念和原理，所以當(dāng)注入的抗體消耗殆盡，基本上就不再發(fā)揮作用了；而iPD-L1-Vax利用的是抗原刺激的原理，DC細(xì)胞不是抗體，而是可以刺激自身產(chǎn)生抗體的攜帶抗原的一種信使細(xì)胞，所以，只要培養(yǎng)好的成熟DC細(xì)胞一進(jìn)入身體，人體的免疫系統(tǒng)將源源不斷地開始產(chǎn)生抗體，從而恢復(fù)正常免疫系統(tǒng)功能。

七、什么樣的人群適合抗PD-L1強(qiáng)效腫瘤疫苗（iPD-L1-Vax）？

1.高危人群：對(duì)于有腫瘤家族史、遺傳易感基因突變、長(zhǎng)期吸煙、酗酒、各類慢性炎癥及慢性疾病、重度環(huán)境污染、50歲以上中老年人等高危人群，可以通過Vax產(chǎn)品提前預(yù)防癌癥。

2.腫瘤患者：①不能/不愿手術(shù)、放化療的患者：對(duì)于腫瘤位置特殊、腫瘤類型特殊、身體條件不允許等原因?qū)е虏荒芑虿辉附邮艹Ｒ?guī)治療手段的患者， 可以通過Vax產(chǎn)品達(dá)到控制和治療腫瘤的效果。②復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移人群：腫瘤再次復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的患者往往由于身體條件、耐藥性、放射性劑量超標(biāo)等原因不能再接受常規(guī)治，或者 因腫瘤持續(xù)變異導(dǎo)致常規(guī)治療效果不佳，可以選擇Vax產(chǎn)品替代常規(guī)治療手段。③鞏固治療人群：Vax可以和常規(guī)的手術(shù)、放療、化療進(jìn)行聯(lián)用，幫助治療后在康復(fù)期中的患者進(jìn)一步清除殘留癌細(xì)胞，治療方法安全有效，無治療副作用，幫助患者鞏固治療效果。

八、抗PD-L1強(qiáng)效腫瘤疫苗（iPD-L1-Vax）的治療過程

Step1：?jiǎn)尾苫颊咄庵苎械膯蝹€(gè)核細(xì)胞；

Step2：實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下分離單核細(xì)胞，誘導(dǎo)培養(yǎng)成DC細(xì)胞（未成熟）；

Step:3: 將腫瘤相關(guān)蛋白PD-L1與DC細(xì)胞混合培養(yǎng)；

Step4：將培養(yǎng)成熟后的DC細(xì)胞分次回輸患者體內(nèi)。

簡(jiǎn)單地說，就是抽取患者的一部分外周血，分離出我們需要的單核細(xì)胞，再誘導(dǎo)培養(yǎng)成未成熟的DC細(xì)胞，將腫瘤細(xì)胞表面表達(dá)的相關(guān)蛋白PD-L1和這個(gè)不成熟的DC細(xì)胞一起培養(yǎng)，刺激DC細(xì)胞變成熟，再將成熟的DC細(xì)胞回輸進(jìn)人體內(nèi)，它將刺激人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生PD-L1抗體（注意！這里的抗體是身體自己產(chǎn)生的！不屬于外源性物質(zhì)，所以不會(huì)產(chǎn)生排異反應(yīng)?。獬[瘤細(xì)胞對(duì)人體免疫系統(tǒng)的抑制作用，恢復(fù)人體正常的免疫功能，進(jìn)而達(dá)到殺滅腫瘤的作用！

九、抗PD-L1強(qiáng)效腫瘤疫苗（iPD-L1-Vax）的療效評(píng)價(jià)方法

安全性評(píng)價(jià)：2016年3月至今，已治療前列腺癌、乳腺癌、宮頸癌、腎癌、肺癌等多種晚期惡性腫瘤患者超過150例，所有病人均無明顯毒副作用證實(shí)該技術(shù)應(yīng)用安全。同時(shí)在大部分病人觀察到良好的療效。iPD-L1-Vax治療有效性評(píng)價(jià)：臨床療效：延緩復(fù)發(fā)、腫瘤轉(zhuǎn)移病灶的清除、腫瘤標(biāo)記物下降，生活質(zhì)量明顯改善。免疫學(xué)指標(biāo)：病人治療前后有明顯的你免疫學(xué)指標(biāo)變化。

十、抗PD-L1強(qiáng)效腫瘤疫苗（iPD-L1-Vax）的副作用

Vax可以和常規(guī)手術(shù)、放化療進(jìn)行聯(lián)用，幫助治療后在康復(fù)期間的患者進(jìn)一步清除殘留癌細(xì)胞，治療方法安全有效，無明顯由于治療帶來的毒副作用，有效的幫助患者提升治療效果。

文章來源：www.vax-nactl.com