今天，華蘭生物工程股份有限公司（簡(jiǎn)稱“華蘭生物”）發(fā)布公告稱，參股公司華蘭基因工程有限公司（簡(jiǎn)稱“華蘭基因”）收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的“重組抗CTLA-4全人源單克隆抗體注射液”新藥申請(qǐng)受理通知書。

本次“重組抗CTLA-4全人源單克隆抗體注射液”藥物臨床研究申請(qǐng)獲得受理，表明“重組抗CTLA-4全人源單克隆抗體注射液”已完成臨床前研究，進(jìn)入注冊(cè)申報(bào)程序。根據(jù)國(guó)家藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)規(guī)定，“重組抗CTLA-4全人源單克隆抗體注射液”獲得臨床研究申請(qǐng)受理后，將由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局進(jìn)行審評(píng)，審評(píng)通過后頒發(fā)藥物臨床試驗(yàn)批件。