· 能夠看到的是，在高層政策不斷呼吁促進(jìn)藥品研發(fā)、質(zhì)量療效提升和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的大環(huán)境下，地方政府已經(jīng)開始行動(dòng)起來。

5月21日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布文件表示，凡是自2015年10月1日至2018年4月30日期間由國家藥品行政主管部門新批準(zhǔn)上市（以藥品注冊(cè)批件為準(zhǔn)，不含再注冊(cè)批件），且未參加遼寧省藥品集中采購的藥品，均可申報(bào)直接掛網(wǎng)采購。

文件表示，此舉是為了貫徹落實(shí)《遼寧省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見》的精神，依據(jù)《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施方案》（遼衛(wèi)發(fā)[2017]27號(hào)），經(jīng)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室研究決定而開展的工作。

在藥品招標(biāo)采購方面，遼寧省一直以來都是走在前面的省份。事實(shí)上就在4月17日，同樣是遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，還發(fā)布了另一項(xiàng)文件，同樣規(guī)定了一系列藥品可以直接掛網(wǎng)采購，具體來說包含三大類：新批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥品、通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、國家談判藥品的仿制藥。

其中，新批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥品所限時(shí)間為2017年1月1日到2018年3月31日，凡在此期間由國家藥品行政主管部門新批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥品，均可申請(qǐng)直接掛網(wǎng)。

通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，則以原國家食品藥品監(jiān)督管理總局的三批次文件所公布的已批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，以及符合相關(guān)規(guī)定視同通過一致性評(píng)價(jià)的藥品為準(zhǔn)。同時(shí)，這些藥品需要此前未參加過遼寧省藥品集中采購。

國家談判藥品的仿制藥，則是以納入《人力資源社會(huì)保障部關(guān)于將36種藥品納入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品乙類范圍的通知》、《國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于公布國家藥品價(jià)格談判結(jié)果的通知》中的藥品為準(zhǔn)，這些藥品的仿制藥且未參加遼寧省藥品集中采購的品種可以申請(qǐng)直接掛網(wǎng)。

能夠看到的是，在高層政策不斷呼吁促進(jìn)藥品研發(fā)、質(zhì)量療效提升和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的大環(huán)境下，地方政府已經(jīng)開始行動(dòng)起來。

畢竟，在此前《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施方案》中，遼寧省規(guī)定可以實(shí)行直接掛網(wǎng)采購的只有兩類產(chǎn)品，一類是納入國家藥品價(jià)格談判的藥品，這類藥品執(zhí)行國家談判價(jià)格，實(shí)行直接掛網(wǎng)采購。另一類則是定點(diǎn)生產(chǎn)采購藥品。對(duì)于這些藥品，執(zhí)行國家統(tǒng)一采購價(jià)格，且實(shí)行直接掛網(wǎng)采購。

而遼寧省在此基礎(chǔ)上，將新批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥品、通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥、國家談判藥品的仿制藥一并納入直接掛網(wǎng)采購，本身就是一個(gè)幅度不小的改變。而此次進(jìn)一步將門檻放寬至規(guī)定期限內(nèi)的新批準(zhǔn)上市藥物，更可以說是一個(gè)大膽的嘗試。

原標(biāo)題：正大天晴、恒瑞等創(chuàng)新藥剛獲批，政策利好就出臺(tái)！