經(jīng)過(guò)多年的積累，中國(guó)制藥企業(yè)的創(chuàng)新能力從原料藥、低端制劑到高端制劑、me too、me better、me best一步步進(jìn)階，雖然低水平重復(fù)還比較多，整體創(chuàng)新水平還不是那么高，但崛起之勢(shì)已經(jīng)不可避免。一方面，研發(fā)才有未來(lái)，愿意在研發(fā)上投入的企業(yè)越來(lái)越多，在公司營(yíng)收中的占比也越來(lái)越高。另一方面，國(guó)內(nèi)企業(yè)跟進(jìn)布局前沿靶點(diǎn)的能力越來(lái)越強(qiáng)，甚至個(gè)別領(lǐng)域已經(jīng)能夠與歐美先進(jìn)水平一較高下，申報(bào)的新藥數(shù)量也是呈井噴之勢(shì)。

中國(guó)創(chuàng)新藥的崛起，還可以從另一方面來(lái)體現(xiàn)。那就是國(guó)外生物醫(yī)藥公司引進(jìn)中國(guó)藥企自主研發(fā)創(chuàng)新藥的海外權(quán)益的案例越來(lái)越多見，交易規(guī)模也越來(lái)越高。本文也在此做一盤點(diǎn)，供大家參考。

中國(guó)創(chuàng)新藥海外許可案例

微芯生物

西達(dá)本胺（HDAC抑制劑）

合作伙伴：美國(guó)HUYA

交易總額：2800萬(wàn)美元

交易構(gòu)成：未披露

微芯生物2007年3月向美國(guó)HUYA許可西達(dá)本胺在中國(guó)以外的全球開發(fā)權(quán)利算是開創(chuàng)了中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外權(quán)益許可的先河。西達(dá)本胺也成為中國(guó)首個(gè)授權(quán)美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家使用專利的原創(chuàng)新藥。微芯生物當(dāng)時(shí)進(jìn)行這樣一筆許可交易，主要是為了解決公司面臨的資金困境，獲得資金后保證西達(dá)本胺的國(guó)內(nèi)開發(fā)工作持續(xù)下去，并最終堅(jiān)持到了產(chǎn)品成功上市。這項(xiàng)許可交易的協(xié)議細(xì)節(jié)未公開披露，據(jù)其他媒體后續(xù)報(bào)道，總額為2800萬(wàn)美元。

而致力于將中國(guó)原創(chuàng)新藥成果國(guó)際化的HUYA后來(lái)又于2016年2月將HBI-8000（西達(dá)本胺）的日本、韓國(guó)、泰國(guó)、馬來(lái)西亞、印尼、菲律賓、越南和新加坡的商業(yè)開發(fā)權(quán)利轉(zhuǎn)讓給了日本衛(wèi)材公司，交易總額2.8億美元，另外還包括一定比例的銷售提成。

和記黃埔醫(yī)藥

沃利替尼（c-Met受體抑制劑）

合作伙伴：阿斯利康

交易總額：1.4億美元

交易構(gòu)成：2000萬(wàn)美元首付款+1.2億美元里程金+銷售分成

2011年12月21日，和記黃埔醫(yī)藥宣布與阿斯利康簽署一項(xiàng)合作協(xié)議，雙方共同開發(fā)c-Met抑制劑沃利替尼（HMPL-504）。其中，和記黃埔醫(yī)藥負(fù)責(zé)沃利替尼在中國(guó)的開發(fā)，由此產(chǎn)生的費(fèi)用則由和記黃埔醫(yī)藥和阿斯利康雙方共同分擔(dān)。阿斯利康負(fù)責(zé)沃利替尼在全球其它國(guó)家和地區(qū)的開發(fā)并承擔(dān)所有研發(fā)費(fèi)用。

協(xié)議簽署后，和記黃埔醫(yī)藥可從阿斯利康獲得2000萬(wàn)美元首付款。如果沃利替尼臨床開發(fā)成功且達(dá)到第一個(gè)銷售里程碑，和記黃埔醫(yī)藥可從阿斯利康獲得1.2億美元里程金。該協(xié)議還包括了未來(lái)在銷售上可能取得的里程碑付款和基于凈銷售收入的最高可達(dá)兩位百分?jǐn)?shù)的銷售分成。

呋喹替尼（VEGFR抑制劑）

合作伙伴：禮來(lái)

交易總額：8650萬(wàn)美元

交易構(gòu)成：首付款+里程金+銷售分成

2013年10月9日，和記黃埔醫(yī)藥宣布與禮來(lái)達(dá)成共同開發(fā)和推廣呋喹替尼（HMPL-013）的合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，呋喹替尼此后的開發(fā)成本由和記黃埔醫(yī)藥和禮來(lái)共同承擔(dān)。和記黃埔醫(yī)藥可從禮來(lái)獲得首付款和一系列里程金，總計(jì)達(dá)8650萬(wàn)美元。

呋喹替尼預(yù)計(jì)在2018Q2獲得CFDA批準(zhǔn)（見：2018年，這16個(gè)重磅新藥將在中國(guó)上市），其在中國(guó)上市后的商業(yè)化推廣主要由禮來(lái)負(fù)責(zé)，和記黃埔醫(yī)藥可從禮來(lái)獲得基于凈銷售收入的兩位數(shù)銷售分成。

百濟(jì)神州

BGB-283（BRAF抑制劑）

合作伙伴：默克雪蘭諾

交易總額：未披露

交易構(gòu)成：首付款+里程金+銷售分成

2013年5月31日，百濟(jì)神州與默克雪蘭諾簽訂了共同開發(fā)第二代BRAF抑制劑BGB-283的全球合作協(xié)議。百濟(jì)神州負(fù)責(zé)BGB-283在中國(guó)的開發(fā)和商業(yè)化，默克雪蘭諾負(fù)責(zé)BGB-283在全球其他國(guó)家和地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化。百濟(jì)神州可從默克雪蘭諾獲得首付款、中國(guó)和全球市場(chǎng)開發(fā)里程金和商業(yè)里程金，以及基于凈銷售收入的兩位數(shù)銷售分成。具體細(xì)節(jié)未披露。

BGB-290（PARP抑制劑）

合作伙伴：默克雪蘭諾

交易總額：2.32億美元

交易構(gòu)成：首付款+2.32億美元里程金+銷售分成

2013年11月13日，百濟(jì)神州與默克雪蘭諾簽訂共同開發(fā)PARP抑制劑BGB-290的全球合作協(xié)議。百濟(jì)神州負(fù)責(zé)BGB-290在中國(guó)的開發(fā)和商業(yè)化，默克雪蘭諾負(fù)責(zé)BGB-290在全球其他國(guó)家和地區(qū)的開發(fā)。百濟(jì)神州可從默克雪蘭諾獲得首付款（未披露）、總額1.70億歐元（2.32億美元）的臨床開發(fā)及中國(guó)和全球市場(chǎng)商業(yè)銷售里程金，以及銷售分成。

BGB-A317（PD-1單抗）

合作伙伴：Celgene

交易總額：13.93億美元

交易構(gòu)成：2.63億美元首付款+1.5億美元股權(quán)投資+9.8億美元里程金+銷售分成

2017年7月6日，百濟(jì)神州宣布與制藥巨頭Celgene宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作，將PD-1單抗BGB-A317(tislelizumab)亞洲地區(qū)（除日本）以外的實(shí)體瘤開發(fā)權(quán)益轉(zhuǎn)讓給新基。。此外，百濟(jì)神州全面接手新基在中國(guó)的運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)，并獲得新基在中國(guó)的抗腫瘤產(chǎn)品的獨(dú)家授權(quán)。該筆交易總額13.93億美元，包括2.63億美元的預(yù)付款，1.5億美金的股權(quán)投資。百濟(jì)神州未來(lái)還可獲得高達(dá)9.8億美元的里程碑付款（包含研發(fā)、注冊(cè)和銷售）及新基銷售BGB-A317的特許權(quán)費(fèi)。

信達(dá)生物

腫瘤抗體藥物

合作伙伴：禮來(lái)

交易總額：4.56億美元

交易構(gòu)成：5600萬(wàn)美元首付款+4億美元里程金

2015年3月20日，信達(dá)生物宣布與禮來(lái)達(dá)成戰(zhàn)略聯(lián)盟，在中國(guó)和全球聯(lián)合開發(fā)潛在腫瘤治療藥物。根據(jù)協(xié)議，在未來(lái)的十年里，禮來(lái)和信達(dá)將合作推出至少三種潛在腫瘤治療藥物。信達(dá)將負(fù)責(zé)牽頭針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行這三種潛在藥物的開發(fā)和生產(chǎn)，而禮來(lái)則負(fù)責(zé)這三種藥物的商業(yè)化，信達(dá)也對(duì)此擁有聯(lián)合推廣權(quán)。

禮來(lái)將提供其cMET單克隆抗體項(xiàng)目，用于開發(fā)非小細(xì)胞肺癌的治療。禮來(lái)將繼續(xù)在中國(guó)以外市場(chǎng)對(duì)cMET抗體項(xiàng)目進(jìn)行開發(fā)。

信達(dá)將提供其以CD20蛋白為靶點(diǎn)的單克隆抗體，以期治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤。信達(dá)已經(jīng)在中國(guó)獲得了臨床研究批件，進(jìn)入一期臨床開發(fā)階段。

信達(dá)將提供其處于臨床前階段的腫瘤免疫治療單克隆抗體分子（PD-1），在中國(guó)進(jìn)行開發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化。兩家公司約定，禮來(lái)將負(fù)責(zé)中國(guó)以外市場(chǎng)的開發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化。

禮來(lái)獲得在中國(guó)以外市場(chǎng)開發(fā)和商業(yè)化三個(gè)臨床前雙重特異性腫瘤免疫治療分子權(quán)利。

根據(jù)協(xié)議規(guī)定，信達(dá)將收到總額為5600萬(wàn)美元的首付款。如果處于臨床前階段的腫瘤免疫治療單克隆抗體分子在開發(fā)、注冊(cè)和銷售方面達(dá)到了特定的里程碑式節(jié)點(diǎn)的話，禮來(lái)還將為該產(chǎn)品支付信達(dá)超過(guò)4億美元的里程碑付款。其中部分以上產(chǎn)品一經(jīng)上市信達(dá)將享有銷售提成。協(xié)議的其他財(cái)務(wù)條款沒有公開。

3個(gè)腫瘤免疫治療雙特異性抗體

合作伙伴：禮來(lái)

交易總額：10億美元

交易構(gòu)成：里程金+銷售提成

2015年10月12日，信達(dá)生物與禮來(lái)達(dá)成3個(gè)腫瘤免疫治療雙特異性抗體藥物的全球開發(fā)合作協(xié)議。此次合作涉及3個(gè)目前最有前景的新型雙特異性腫瘤免疫治療抗體，3個(gè)抗體均使用來(lái)自于信達(dá)生物自主研發(fā)的PD-1單抗。

根據(jù)合作協(xié)議，信達(dá)生物和禮來(lái)將合作開發(fā)、生產(chǎn)和銷售以上新藥，其中信達(dá)生物將合作主導(dǎo)中國(guó)市場(chǎng)的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，禮來(lái)將合作主導(dǎo)國(guó)外市場(chǎng)的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售?；谶@次新的合作，信達(dá)生物將獲得禮來(lái)總額超過(guò)10億美元的里程碑付款；如果以上抗體在國(guó)外商業(yè)化，信達(dá)生物還將收到額外的銷售提成和其他付款。其他合作細(xì)節(jié)并未公開。

恒瑞醫(yī)藥

SHR-1210（PD-1單抗）

合作伙伴：美國(guó)Incyte

交易總額：7.95億美元

交易構(gòu)成：2500萬(wàn)美元首付款+7.7億美元里程金+銷售提成

2015年9月2日，恒瑞醫(yī)藥宣布將SHR-1210除中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)以外的全球獨(dú)家臨床開發(fā)和市場(chǎng)銷售的權(quán)利許可給美國(guó)Incyte。該筆交易總額合計(jì)7.95億美元，具體交易構(gòu)成如下：

首付款：2500萬(wàn)美元，在協(xié)議簽訂且收到恒瑞收據(jù)后 30 天內(nèi)支付。

里程碑付款：7.7億美元。

上市里程碑付款：SHR1210 在歐盟、美國(guó)、日本成功上市后，美國(guó) Incyte 公司向恒瑞 支付累計(jì)不超過(guò) 9000 萬(wàn)美元的里程碑款；

臨床優(yōu)效里程碑付款：SHR1210在國(guó)外臨床試驗(yàn)結(jié)果取得優(yōu)效，美國(guó) Incyte 公司向恒 瑞支付 1.5 億美元；

銷售業(yè)績(jī)里程碑付款：SHR1210年銷售額達(dá)到不同的目標(biāo)后，美國(guó) Incyte 公司向恒瑞 支付累計(jì)不超過(guò) 5.3 億美元的里程碑款。

銷售提成：SHR-1210 在國(guó)外上市后，恒瑞按照約定比例從其年銷售額中提成。

SHR-1210在海外的臨床開發(fā)過(guò)程中因?yàn)槌霈F(xiàn)特有的血管瘤不良反應(yīng)，Incyte出于謹(jǐn)慎考慮已經(jīng)終止和恒瑞的合作。不過(guò)SHR-1210已經(jīng)在國(guó)內(nèi)提交了用于治療霍奇金淋巴瘤的上市申請(qǐng)（見：

SHR-0302（JAK1抑制劑）

合作伙伴：美國(guó)Arcutis

交易總額：2.225億美元

交易構(gòu)成：200萬(wàn)美元首付款+2.205億美元里程金+銷售提成（6%~12%）

2018年1月4日，恒瑞醫(yī)藥宣布將JAK1抑制劑SHR-0302局部外用制劑在美國(guó)、歐盟和日本用于皮膚病治療的獨(dú)家臨床開發(fā)、注冊(cè)和市場(chǎng)銷售的權(quán)利獨(dú)家授權(quán)給美國(guó)Arcutis。該筆交易的總額為2.225億美元，具體交易構(gòu)成如下：

首付款：200萬(wàn)美元。

Arcutis在 2017年7月支付給恒瑞10萬(wàn)美元以獲得 3 個(gè)月的獨(dú)家協(xié)議談判權(quán)。

協(xié)議簽訂后 30 天內(nèi)，Arcutis將向恒瑞支付首付款 40 萬(wàn)美元。3）從協(xié)議簽訂日起，Arcutis將獲得18個(gè)月評(píng)估期（進(jìn)行外用制劑的研發(fā)和最多至臨床 IIa期的藥效概念驗(yàn)證試驗(yàn)）。

Arcutis決定正式引進(jìn) SHR-0302時(shí)，需再向恒瑞支付 150 萬(wàn)美元。

里程碑付款：2.205億美元。

當(dāng)SHR-0302 進(jìn)入Arcutis 公司的III 期臨床試驗(yàn)時(shí)，恒瑞可獲得300萬(wàn)美元里程金。

當(dāng)SHR-0302在美國(guó)、歐盟和日本成功上市后，Arcutis向恒瑞支付累計(jì)不超過(guò)1750 萬(wàn)美元的里程碑款；

當(dāng)SHR-0302的銷售額達(dá)到 2.5億~10 億+美元的區(qū)間，Arcutis將向恒瑞支付累計(jì)不超過(guò)2億美元的里程碑款，每個(gè)目標(biāo)的金額范圍為2000萬(wàn)美元~1億美元。

銷售提成：SHR-0302 在美國(guó)、歐盟和日本上市后，恒瑞按照約定比例從其銷售額中獲取提成，提成比例范圍為 6%~12%。

協(xié)議期間，如果恒瑞決定對(duì)外許可SHR-0302 在美國(guó)、歐盟和日本區(qū)域內(nèi)的口服額外適應(yīng)癥，即自身免疫和皮膚相關(guān)（僅限于銀屑病、白癜風(fēng)、特應(yīng)性皮炎、斑 禿和化膿性汗腺炎適應(yīng)癥等）的開發(fā)權(quán)利時(shí)，Arcutis擁有口服額外適應(yīng)癥的優(yōu)先談判權(quán)。若恒瑞決定自行在以上區(qū)域開發(fā)以上口服額外適應(yīng)癥，Arcutis 將擁有共同開發(fā)或共同銷售的優(yōu)先談判權(quán)。

協(xié)議期間內(nèi)，Arcutis如果引進(jìn)或者開發(fā)其他任何非恒瑞的JAK 抑制劑，則恒瑞所有對(duì)Arcutis的許可權(quán)利將終止，或者恒瑞將從 Arcutis獲得該產(chǎn)品的中國(guó)權(quán)益。Arcutis有權(quán)將許可技術(shù)再許可給第三方公司。在評(píng)估期內(nèi)，恒瑞不可向第三方公司征求與許可范圍重疊的引進(jìn)意愿。

恒瑞已在中國(guó)健康受試者中完成了Ⅰ期臨床 試驗(yàn)，目前正在Ⅱ期臨床試驗(yàn)中繼續(xù)開發(fā) SHR0302 通過(guò)口服給藥治療自身免疫疾 病。越來(lái)越多的證據(jù)表明抑制 JAK 信號(hào)通路可被廣泛用于治療皮膚疾病。

SHR-1459、SHR-1266（BTK抑制劑）

合作伙伴：TG Therapeutics

交易總額：3.5億美元

交易構(gòu)成：100萬(wàn)美元首付款+里程金+銷售提成（10%~12%）

2018年1月8日，恒瑞醫(yī)藥與TG Therapeutics達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議，將BTK抑制劑SHR-1459（TG-1701）在日本以及亞洲以外其他全部國(guó)家和地區(qū)的開發(fā)權(quán)利，包括SHR-1459單藥使用以及與ublituximab（TG-1101，CD-20單抗）、umbralisib（TGR-1202，新一代PI3K-δ抑制劑）聯(lián)用。協(xié)議同時(shí)也覆蓋恒瑞另一款處于臨床前階段的BTK抑制劑SHR-1266（TG-1702）。該筆交易的總額為3.5億美元，具體交易構(gòu)成如下：

首付款：100萬(wàn)美元。協(xié)議簽訂后 90 天內(nèi)，恒瑞可獲得 100 萬(wàn)美元的首付款或同等價(jià)值的 TG 公司股權(quán)。

里程碑付款： 3.46億美元。開發(fā)和獲批里程金1.862億美元，銷售里程金1.6億美元

當(dāng)每個(gè)BTK 抑制劑進(jìn)入臨床試驗(yàn)不同的階段后恒瑞可獲得累計(jì)不超過(guò) 710 萬(wàn)美元的里程碑款或同等價(jià)值的TG公司股權(quán)。

當(dāng)每個(gè) BTK 抑制劑和其它治療血液腫瘤的藥物聯(lián)用時(shí)，或通過(guò)海外臨床試驗(yàn)證實(shí)比伊布替尼或阿卡拉布替尼（acalabrutinib） 更加優(yōu)越時(shí)，恒瑞可獲得約 3800 萬(wàn)美元的里程碑款或同等價(jià)值的TG 公司股權(quán)。

每個(gè) BTK 抑制劑在許可范圍國(guó)家獲批后，TG 公司向恒瑞支付累計(jì)不超過(guò) 4800萬(wàn)美元的里程碑款；

每個(gè) BTK 抑制劑的銷售額達(dá)到2.5億至10億美元以上的區(qū)間，TG公司向恒瑞支付累計(jì)不超過(guò) 8000萬(wàn)美元的里程碑款，每個(gè)目標(biāo)的金額范圍為 1000萬(wàn)美元至 5000 萬(wàn)美元。

銷售提成：每個(gè) BTK 抑制劑在國(guó)外上市后，恒瑞按照約定比例從其銷售額中獲取提成。 提成比例范圍為 10%~12%。

獨(dú)立第三方在BTK抑制劑敏感的彌散性大B細(xì)胞淋巴瘤小鼠模型上發(fā)現(xiàn)，SHR1459 具有和最近獲 FDA 批準(zhǔn)的 BTK 抑制劑 acalabrutinib 相當(dāng)?shù)囊至龌钚浴?017 年 12 月，恒瑞啟動(dòng) SHR1459 中國(guó)Ⅰ期臨床試驗(yàn)，用于治療血液腫瘤。SHR1266 目前 處于臨床前研發(fā)階段。

科倫博泰生物

腫瘤免疫治療單抗

合作伙伴：美國(guó)Pieris

交易總額：9400萬(wàn)美元

交易構(gòu)成：首付款+里程金+銷售提成

科倫藥業(yè)2017年8月8日公告，控股子公司科倫博泰生物與美國(guó)Pieris公司簽署了許可協(xié)議，將其持有的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腫瘤免疫治療單克隆抗體的專利技術(shù)全球、非獨(dú)家許可予Pieris公司。

里程碑付款：

臨床前400萬(wàn)美元（含首付）

臨床研究及注冊(cè)期1050萬(wàn)美元

在美國(guó)、歐 洲、日本獲批1200萬(wàn)美元

產(chǎn)品上市銷售額達(dá)到不同目標(biāo)后，Pieris公司將向科倫博泰支付累計(jì)不超過(guò) 6750萬(wàn)美元。

銷售提成：產(chǎn)品上市后科倫博泰還將根據(jù)銷售產(chǎn)品金額的多少按雙方約定的一定區(qū)間 的比例獲得銷售提成。

譽(yù)衡藥業(yè)/藥明生物

GLS-010注射液（PD-1單抗）

合作伙伴：美國(guó)Acrus

交易總額：8.16億美元

交易構(gòu)成：首付款+里程金+銷售提成

2018年8月17日，譽(yù)衡藥業(yè)宣布將其委托藥明生物研發(fā)、共同申報(bào)的抗PD-1全人創(chuàng)新抗體藥GLS-010注射液在北美、日本、歐洲等區(qū)域的獨(dú)家開發(fā)、商業(yè)化 權(quán)利有償許可給美國(guó)Arcus公司。該筆交易的總額為8.16億美元，具體交易構(gòu)成如下：

首付款：1850萬(wàn)美元。

里程碑付款：4.225億美元。

當(dāng)含協(xié)議產(chǎn)品在內(nèi)的11個(gè)產(chǎn)品組合開發(fā)、批準(zhǔn)注冊(cè)后，Arcus 將向譽(yù)衡藥業(yè)、藥明生物支付最高達(dá)4.225億美元的里程碑款；

當(dāng)達(dá)到商業(yè)化里程碑 時(shí)，Arcus還將向譽(yù)衡藥業(yè)、藥明生物支付最高達(dá)3.75億美元的商業(yè)化里程碑款。

銷售提成：協(xié)議產(chǎn)品上市后，譽(yù)衡藥業(yè)、藥明生物將會(huì)就協(xié)議產(chǎn)品的凈銷售額按約定比例享有銷售提成（從高單位數(shù)百分比至低雙位數(shù)百分比）。

譽(yù)衡藥業(yè)在國(guó)內(nèi)已經(jīng)開展GLS-010注射液的I期臨床試驗(yàn)研究、第一例癌癥患者已完成入組。 截至2017年6月底，譽(yù)衡藥業(yè)對(duì)GLS-010注射液的累計(jì)研發(fā)投入為6337.51萬(wàn)元。

康方生物

AK-107（靶點(diǎn)未公開）

合作伙伴：默沙東

交易總額：2億美元

交易構(gòu)成：首付款（未披露）+2億美元里程金

2015年12月4日，中山康方生物醫(yī)藥有限公司宣布與默沙東簽署了一項(xiàng)抗體新藥項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓協(xié)議，將其腫瘤免疫治療單克隆抗體藥物AK-107（靶點(diǎn)未公開）的全球獨(dú)家開發(fā)和銷售權(quán)授予默沙東?？捣缴飳哪硸|獲得一筆前期付款，以及總價(jià)為2億美元、涵蓋開發(fā)和推廣的階段式付款。

正大天晴

TLR7激動(dòng)劑

合作伙伴：強(qiáng)生

交易總額：2.53億美元

交易構(gòu)成：首付款+里程金+銷售提成

2016年1月18日，正大天晴業(yè)宣布與美國(guó)強(qiáng)生簽署獨(dú)家許可協(xié)議，將一款極具潛力的口服小分子抗病毒創(chuàng)新藥物在中國(guó)大陸之外的國(guó)際開發(fā)權(quán)許可給美國(guó)強(qiáng)生公司。該藥物通過(guò)激發(fā)病人自身免疫功能，打破病毒引起的免疫耐受障礙，并與現(xiàn)有抗病毒藥物聯(lián)合起來(lái)可對(duì)乙型病毒起到清除效能。強(qiáng)生將在中國(guó)之外開展該產(chǎn)品的全球開發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)和商業(yè)化推廣。根據(jù)協(xié)議，強(qiáng)生將支付總額可達(dá)2.53億美元（約16億人民幣）首付款和里程金，及上市后的銷售提成。

復(fù)旦大學(xué)

IDO抑制劑

合作伙伴：美國(guó)HUYA

交易總額：6500萬(wàn)美元

交易構(gòu)成：首付款+里程金

2016年3月15日，復(fù)旦大學(xué)與美國(guó)HUYA（滬亞）簽訂協(xié)議，將其IDO抑制劑在中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)以外的全球獨(dú)家臨床開發(fā)和市場(chǎng)銷售的權(quán)利。該筆交易總金額6500萬(wàn)美元，具體交易構(gòu)成未披露。HUYA計(jì)劃將本產(chǎn)品提前進(jìn)入臨床試驗(yàn)，期望和HBI-8000（HDAC抑制劑西達(dá)本胺）作為組合開發(fā)。不過(guò)隨著如今大藥企紛紛退出IDO項(xiàng)目，這項(xiàng)總額6500萬(wàn)美元的交易可能也有很大一部分里程金難以兌現(xiàn)。

南京傳奇

LCAR-B38M（CAR-T療法）

合作伙伴：Janssen

交易總額：未披露

交易構(gòu)成：3.5億美元首付款+里程金（未披露）+銷售分成

2017年12月21日，Janssen宣布與南京傳奇生物科技達(dá)成合作協(xié)議，共同開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化推廣后者的靶向BCMA的CAR-T療法LCAR-B38M。南京傳奇將授予楊森全球許可，共同開發(fā)和商業(yè)化LCAR-B38M在多發(fā)性骨髓瘤方面的應(yīng)用。在大中華地區(qū)，Janssen與南京傳奇將以30/70的比例共同承擔(dān)成本和分享收益；除此之外的全球其他地區(qū)，這一比例為50/50。該筆交易的總金額尚不確定，Jassen將向南京傳奇支付3.5億美元先期資金。隨著開發(fā)與監(jiān)管等里程碑的到來(lái)，楊森將提供額外的資金。

在去年6月份的ASCO2017大會(huì)上，南京傳奇公布了在針對(duì)多發(fā)性骨髓瘤的臨床試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)，取得了100%的客觀緩解率，其中14名達(dá)到了嚴(yán)格的完全緩解（sCR），剩下5名出現(xiàn)部分緩解。此外，在最早接受治療的19名患者里，有5名患者在治療的1年過(guò)后依舊處于sCR中。LCAR-B38M是國(guó)內(nèi)首個(gè)遞交藥品臨床申請(qǐng)的CAR-T療法，截至目前是所有20多個(gè)遞交臨床申請(qǐng)的CAR-T療法中唯一拿到臨床批件的一個(gè)。