精神分裂癥（schizophrenia）是一種以異常社會行為和不了解現(xiàn)實為特征的精神障礙。精神分裂癥患者可能會出現(xiàn)幻覺（大部分是幻聽），妄想（常常是奇異的或迫害的），思維和言語混亂。精神分裂癥患者經(jīng)常有額外的心理健康問題，如焦慮，抑郁或藥物使用障礙。癥狀通常逐漸出現(xiàn)，從青春期開始，持續(xù)很長時間。

精神分裂癥大約在全球范圍內(nèi)影響2400萬人。世界衛(wèi)生組織2000年的數(shù)據(jù)顯示，精神分裂癥的全球患病率接近1%，每10000人中約有1.5人發(fā)病。男性發(fā)生率比女性高1.4倍，并且通常男性更早出現(xiàn)——發(fā)病高峰年齡男性為25歲，女性為27歲。

精神分裂癥的原因包括環(huán)境和遺傳因素。環(huán)境因素包括在城市中長大，在青春期使用大麻，某些感染，父母年齡和懷孕期間營養(yǎng)不良。遺傳因素包括各種常見和罕見的遺傳突變。診斷基于觀察到的行為，患者報告的經(jīng)驗以及熟悉患者的其他人的報告。截至2013年，還沒有客觀的測試。

精神分裂癥的癥狀分為陽性和陰性。陽性癥狀是健康人通常不會經(jīng)歷的癥狀，可能包括妄想，幻覺，思想障礙和運動障礙。陽性癥狀通常對藥物反應良好。陰性癥狀與正常情緒和行為的中斷相關，對藥物治療反應較差，通常包括缺乏情緒，言語貧乏，不能體驗到快感，缺乏欲望，缺乏動力。

精神分裂癥的主要治療方法是抗精神病藥物治療，通常結合心理治療和社會支持。其中一線治療是抗精神病藥物，藥物可以在7到14天內(nèi)減少精神病的陽性癥狀。然而，抗精神病藥不能顯著改善陰性癥狀和認知功能障礙。氨磺必利，奧氮平，利培酮，和氯氮平是常見的精神分裂癥藥物。"

精神分裂癥新藥臨床研發(fā)進展

截止2018年5月31日，精神分裂癥領域共有108項新藥臨床試驗研究，2期占主導地位。108項研究包括：處于1期的有28項試驗，包括27個小分子藥和1個生物藥；處于2期的有47項試驗，全部為小分子藥；處于3期的有33項試驗，全部為小分子藥（注：有些藥物可能同時進行多個試驗）。

精神分裂癥新藥的臨床試驗研究集中在美國，按照臨床試驗的研究機構所在地統(tǒng)計，前5位的國家或地區(qū)是：美國有73項試驗，保加利亞13項，俄羅斯13項，塞爾維亞12項，烏克蘭12項（注：可能有多中心臨床試驗）。

全球主要研究精神分裂癥新藥的公司是：Alkermes（5項），ACADIA（5項），Otsuka（4項），Sunovion（4項），SyneuRx（3項），Lundbeck（3項），Boehringer Ingelheim（3項），Takeda（2項），Brian Miller（2項），Iris Sommer（2項），Rovi（2項），Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.（2項），Braeburn（2項），Marinus（2項），Millennium（1項），Roche（1項）。

2018年新增的精神分裂癥新藥臨床試驗

2018年，新增11項精神分裂癥的新藥臨床試驗。1項1/2期試驗平均招募70名受試者，2項1期試驗平均招募37名受試者，2項2/3期試驗平均招募153名受試者，3項2期試驗平均招募57名受試者，3項3期試驗平均招募434名受試者。

我們期待這些臨床試驗進展順利，早日取得積極結果，為患者帶來治療希望。

原標題：盤點 | 2018年5月精神分裂癥新藥研發(fā)最新進展