廣東省藥監(jiān)局于5月組織開展了2018年全省第一批醫(yī)療器械經營企業(yè)飛行檢查。

本次飛行檢查工作，采用雙隨機的方式抽取省內37家經營企業(yè)開展檢查，重點檢查企業(yè)及所營產品資質、購銷渠道、倉儲運輸與質量追溯情況。

此次飛行檢查中，對發(fā)現存在不符合《規(guī)范》要求項目的經營企業(yè)，責令限期整改26家，企業(yè)所在地市局將對企業(yè)整改落實情況進行跟蹤檢查；對未能接收檢查的經營企業(yè)，將按照《規(guī)范》要求補充進行全面檢查，經核實企業(yè)不具備原經營許可條件且無法取得聯系的，將按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等相關規(guī)定依法注銷其《醫(yī)療器械經營許可證》并向社會公告；另有涉嫌違反《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》的1家企業(yè)已移交稽查部門進行調查處理。

附件1：限期整改企業(yè)名單

1.廣東佳林醫(yī)療器械有限公司

2.汕頭市欽海貿易有限公司

3.汕頭市萬泓醫(yī)療科技有限公司

4.汕頭市天涇源經貿有限公司

5.云浮市云安區(qū)南都美康醫(yī)療器械經營部

6.云浮一保醫(yī)療器材有限公司

7.云浮市一卓醫(yī)藥有限公司

8.廣州市博維醫(yī)療器械有限公司

9.廣州東合偉信醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

10.廣州三瑞醫(yī)療器械有限公司

11.廣州市沃芬生物科技有限公司

12.梅州市金兆豐醫(yī)療器械有限公司

13.梅州市誠康貿易有限公司

14.梅州市海瑞貿易有限公司

15.深圳清清視界眼科產品有限公司

16.比特樂科技(深圳)有限公司

17.深圳市炬英生物科技有限公司

18.廣東康美諾澤藥業(yè)有限公司

19.惠州市志康醫(yī)療科技有限公司

20.中山洪達醫(yī)療器械有限公司

21.中山市閩榮醫(yī)療器械有限公司

22.中山市利合力貿易有限公司

23.珠海市欣美貿易有限公司

24.珠海鑫源科技有限公司

25.珠海元航生物科技有限公司

26.佛山市宏美醫(yī)療科技有限公司

附件2：跟蹤檢查企業(yè)名單

1. 中山市天朗醫(yī)療器械有限公司

2. 佛山市?？瀑愃贯t(yī)療器械有限公司

3. 廣東益興醫(yī)療科技有限公司

附件3：注銷企業(yè)名單

1. 梅州市啟新科技有限公司（已注銷）

2. 廣東正匯源實業(yè)有限公司（已注銷）

3. 惠州市江廣醫(yī)療器械有限公司（已注銷）

4. 惠州銳澤醫(yī)療器械有限公司（已注銷）

5. 佛山市瑞森貿易有限公司（已注銷）

6. 云浮市鑫達醫(yī)療設備有限公司（擬注銷）

7. 深圳市海韻醫(yī)療器械有限公司（擬注銷）

8. 珠海康吉醫(yī)療器械有限公司（擬注銷）

附件4：移送稽查處理企業(yè)名單

1. 汕頭市欽海貿易有限公司