▍來源:CFDI檢查核查之窗
6月22日,“CFDI檢查核查之窗”微信公眾號發(fā)布《藥物臨床試驗數據現場核查計劃公告(第19號)》。
公告顯示,根據《國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗數據核查工作程序(暫行)》(食藥監(jiān)藥化管〔2016〕34號)要求,計劃對Palbociclib膠囊(受理號:JXHL1500266)等31個藥物臨床試驗數據自查核查品種開展現場核查,現予公示。
CFDI,即原國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心(暫)。數據顯示,此次接受數據核查的藥物,來自輝瑞、諾華、安徽貝克、江西青峰等藥企。
附:藥物臨床試驗數據現場核查品種目錄
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