據(jù)日本共同社7月30日報道，日本京都大學(xué)教授高橋淳的團(tuán)隊30日宣布，關(guān)于使用人類的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPS細(xì)胞)制作神經(jīng)元細(xì)胞，再將其移植到帕金森病患者腦內(nèi)的臨床試驗(yàn)計劃，將從8月1日開始實(shí)施。這將是全球首次用iPS細(xì)胞治療帕金森病的臨床試驗(yàn)。該團(tuán)隊將征募多名對象患者，在京都大學(xué)附屬醫(yī)院啟動醫(yī)師主導(dǎo)臨床試驗(yàn)。30日下午3點(diǎn)起，將召開記者會做詳細(xì)說明。

據(jù)相關(guān)人士透露，臨床試驗(yàn)計劃已通過校內(nèi)審查，之后向負(fù)責(zé)監(jiān)督臨床試驗(yàn)的“醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)”(PMDA)申報并獲得了政府批準(zhǔn)。

帕金森病是因?yàn)槟X內(nèi)產(chǎn)生神經(jīng)傳導(dǎo)物質(zhì)多巴胺的神經(jīng)細(xì)胞減少，導(dǎo)致手足顫抖和身體僵硬的疑難病癥。目前沒有根治療法，該團(tuán)隊將把由京大儲備的不易發(fā)生排異反應(yīng)的他人iPS細(xì)胞制作的神經(jīng)細(xì)胞移植入患者腦內(nèi)，嘗試修補(bǔ)神經(jīng)。

該團(tuán)隊已將由患者及健康人的iPS細(xì)胞制作的神經(jīng)細(xì)胞植入患有帕金森病的猴子腦內(nèi)，進(jìn)行了最長2年時間的觀察。已確認(rèn)癥狀得到改善，且未出現(xiàn)可能發(fā)生癌變的腫瘤。

醫(yī)師主導(dǎo)臨床試驗(yàn)將以第一線醫(yī)師為主體，對安全性和有效性進(jìn)行確認(rèn)。

迄今，理化學(xué)研究所等單位實(shí)施了把由iPS細(xì)胞制作的視網(wǎng)膜細(xì)胞移植給眼部重癥患者的全球首例臨床研究。大阪大學(xué)正計劃開展用iPS細(xì)胞制作的心肌薄植入嚴(yán)重心力衰竭患者心臟的臨床研究。