8月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（第6號）（2018年第79號）》。通告顯示，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對半導(dǎo)體激光治療機(jī)、正畸托槽、眼科激光設(shè)備等19個品種892批（臺）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共61批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

其中，被抽檢項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及33家企業(yè)的16個品種38批（臺）。（如下圖）

被抽檢項目為標(biāo)識標(biāo)簽、說明書等項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及32家企業(yè)的6個品種33臺。（如下圖）

整理自國家藥監(jiān)局官網(wǎng)