13批次藥品不合規(guī)!東信藥業(yè)等8家企業(yè)被查。18日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于13批次藥品不符合規(guī)定的通告(2018年第89號)》,指出經(jīng)上海市食品藥品檢驗所等4家藥品檢驗機構檢驗,標示為湖北東信藥業(yè)有限公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的13批次藥品不符合規(guī)定。
具體通告如下:
一、經(jīng)上海市食品藥品檢驗所檢驗,標示為湖北東信藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的6批次鹽酸伐昔洛韋膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為溶出度。
經(jīng)青海省藥品檢驗檢測院檢驗,標示為吉林雙星藥業(yè)有限公司、伊春金北藥制藥有限公司、哈爾濱華雨制藥集團有限公司生產(chǎn)的3批次刺五加片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為浙江普洛康裕天然藥物有限公司生產(chǎn)的1批次麥味地黃口服液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為安徽大西北中藥飲片有限公司、安徽澤華國藥飲片有限公司、芍花堂國藥股份有限公司生產(chǎn)的3批次吳茱萸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。
二、對上述不符合規(guī)定藥品,相關藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。
三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查,自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關企業(yè)或單位的調查處理并公開處理結果。
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