根據(jù)國(guó)內(nèi)藥品排行榜(南方所版)，益母草注射液連續(xù)7年在婦產(chǎn)科用藥(中藥)中排列第一。僅2017年，益母草注射液?jiǎn)纹蜂N(xiāo)售就突破4億元。產(chǎn)后出血是我國(guó)產(chǎn)婦首位死亡原因，益母草注射液在臨床上聯(lián)合縮宮素，能夠有效幫助產(chǎn)婦進(jìn)行全子宮收縮，促進(jìn)子宮復(fù)舊。

目前國(guó)內(nèi)唯一一家生產(chǎn)益母草注射液的是成都第一制藥有限公司。據(jù)成都第一制藥有限公司市場(chǎng)總監(jiān)冷為軍介紹，自1971年上市，1977年收入《中國(guó)藥典》，2017年進(jìn)入了中醫(yī)婦科的用藥指南，中華醫(yī)學(xué)會(huì)產(chǎn)科組委牽頭制訂并發(fā)表了益母草注射液產(chǎn)科臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)。

近50年，益母草注射液已累計(jì)臨床治療近2億人次，國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和各使用單位均未曾報(bào)道有與益母草注射液直接相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)及肝腎毒性報(bào)告。經(jīng)全國(guó)42個(gè)研究中心參與的益母草注射液上萬(wàn)例安全性監(jiān)測(cè)結(jié)果表明，益母草注射液的不良反應(yīng)發(fā)生率為0.79‰;按國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(huì)(CIOMS)推薦不良反應(yīng)發(fā)生率級(jí)別判斷，益母草注射液不良反應(yīng)的發(fā)生率屬罕見(jiàn)范疇，安全性高。

近年來(lái)，中藥注射液因其安全性問(wèn)題而廣受詬病，主要原因包括中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定、中藥注射液所含物質(zhì)成分和作用機(jī)理都不明確等原因，對(duì)于這些常見(jiàn)問(wèn)題，成都第一制藥有限公司董事長(zhǎng)、總裁劉昭華介紹，益母草注射液物質(zhì)基礎(chǔ)明確，主要包括水蘇堿、膽堿和葫蘆巴堿等有效成分。其原材料來(lái)自集團(tuán)自建的全國(guó)第一個(gè)、現(xiàn)唯一一個(gè)通過(guò)CFDA認(rèn)證的益母草GAP規(guī)范化種植基地，保障原材料的品控，同時(shí)完成指紋圖譜研究，全面提升了益母草注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保每一批次產(chǎn)品質(zhì)量一致性，從一定程度上避免了因質(zhì)量不一致而導(dǎo)致的不良反應(yīng)發(fā)生。

據(jù)悉，2018年上半年，成都第一制藥有限公司與成都中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院等單位聯(lián)合申報(bào)的“經(jīng)產(chǎn)良藥益母草的多維評(píng)價(jià)與開(kāi)發(fā)應(yīng)用”項(xiàng)目獲四川省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。

項(xiàng)目針對(duì)孕產(chǎn)婦高死亡率、產(chǎn)后子宮復(fù)舊不全等世界難題，提出并構(gòu)建了大中藥、全產(chǎn)業(yè)鏈 “品、質(zhì)、制、性、效、用”多維評(píng)價(jià)的方法和實(shí)踐體系。對(duì)益母草的“品種資源，物質(zhì)基礎(chǔ)，創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)，中成藥制劑，藥品有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性”進(jìn)行了多維評(píng)價(jià)研究。經(jīng)第三方評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)及王永炎院士等評(píng)審，該項(xiàng)目的研究成果被認(rèn)定為居“國(guó)際同類(lèi)研究領(lǐng)先水平”，取得了顯著的學(xué)術(shù)價(jià)值、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，為常用大宗藥材的系統(tǒng)研究與開(kāi)發(fā)應(yīng)用提供了示范。

相關(guān)鏈接

成都第一制藥有限公司是一家集中西藥研發(fā)、中藥材種植、原料藥與制劑生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的綜合性藥業(yè)集團(tuán)，始于1951年，迄今已有近七十年歷史。擁有200余個(gè)品種300余個(gè)規(guī)格的豐富產(chǎn)品資源，其中獨(dú)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)品種14個(gè)，國(guó)家基本藥物目錄品種75個(gè)。

除了益母草注射液外，氫溴酸樟柳堿也是成一獨(dú)家品種，用于治療缺血性腦血管病。氫溴酸山莨菪堿注射液為國(guó)家基本藥物目錄品種，該產(chǎn)品的上市使感染性休克的死亡率大幅下降，該藥是中華醫(yī)學(xué)會(huì)《臨床診療指南》推薦用藥，在急搶救、重癥及解痙止痛領(lǐng)域具有重要的臨床價(jià)值。（記者 吳茜茜文／圖）

參考資料

《中國(guó)實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志》2017年10月第33卷第10期《益母草注射液防治產(chǎn)后出血的應(yīng)用共識(shí)(2017)》

原標(biāo)題：益母草注射液成婦產(chǎn)科常用藥