中國是肝癌大國，每年新發(fā)46.6萬肝癌病人，其中80%為中晚期肝癌患者，死亡人數(shù)42.2萬，嚴重威脅人民的生命和健康。近日，樂衛(wèi)瑪(侖伐替尼膠囊)在我國正式開售。該藥一線治療晚期肝癌安全有效，特別是針對中國的肝癌患者和乙肝病毒相關(guān)肝癌患者療效顯著，中位總生存期較索拉非尼對照組提高了整整5個月。

肝癌新藥好在哪?怎么才能買到?健康時報記者采訪了兩位權(quán)威專家，回答了肝癌病人可能最關(guān)心的七個問題!

受訪專家：

秦叔逵，國家衛(wèi)健委肝癌專家組組長，中國臨床腫瘤學(xué)會肝癌專家委員會主任，中國人民解放軍東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院全軍腫瘤中心主任。

張?zhí)m，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥學(xué)部主任，國家藥品審評中心專家。

1、樂為瑪什么時候正式上市、開售?

2018年9月4日，國家藥監(jiān)局(NMPA)已經(jīng)正式批準樂衛(wèi)瑪(侖伐替尼)在中國上市，用于晚期肝癌的一線治療。11月9日，樂衛(wèi)瑪在全國正式開售。

11月9日，第二軍醫(yī)大學(xué)附屬東方肝膽外科醫(yī)院肝臟移植科主任楊甲梅為一位肝癌病人開具了全國首張樂為瑪處方。幾乎同時，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院肝臟外科副主任孫惠川也為一位肝癌病人親手處方樂為瑪。全球頂級的兩家肝癌診療中心的兩位肝癌專家得知樂為瑪正式開售后，第一時間開具處方，這充分體現(xiàn)了對樂衛(wèi)瑪?shù)目隙ā?/p>

2、樂為瑪?shù)氖袌鍪蹆r如何?

目前，樂衛(wèi)瑪?shù)囊?guī)格為4mg*30粒/盒，國內(nèi)售價已經(jīng)公布，比國際市場要低，具體為16800元人民幣/盒。

據(jù)了解，侖伐替尼的慈善援助政策已經(jīng)確定，在很大程度有助于肝癌病人減輕經(jīng)濟支付壓力，讓更多病人獲益。

低保患者：可以免費獲得援助。

低收入患者：(2+2)+(2+X)，X是小于或者等于10的月數(shù)，具體援助藥品數(shù)量根據(jù)個體疾病進展情況而定。援助模式最終以項目網(wǎng)站公布政策為準。

體重在60kg以下的病人，每天服8mg/2粒，一個月需用兩盒。如果進入慈善援助項目后，全年的用藥只需自己購買4個月的藥物，8個月獲得贈藥，折算下來每個月的平均花費即：16800x2x4/12=11200 元。

“低收入患者買2盒贈2盒，買3盒贈3盒。優(yōu)惠活動是慈善基金會辦的，贈藥是慈善基金會與肝癌病人直接對接。因此，病人可能更傾向于服用樂衛(wèi)瑪侖，療效較好，而經(jīng)濟花費相對較低。”北京信海科園大藥房有限公司工作人員介紹，他們是從11月11日開始售賣的，銷量很好。

3、樂為瑪適用哪些病人?

根據(jù)國家藥監(jiān)局批準的說明書，侖伐替尼適用于既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可手術(shù)切除的肝細胞癌病人。

4、樂為瑪優(yōu)勢在哪里?

全球多中心、隨機對照的REFLECT研究，是證實侖伐替尼一線治療不可手術(shù)切除的肝細胞癌療效的臨床試驗，將侖伐替尼與已經(jīng)上市的肝癌標準治療藥物索拉非尼進行頭對頭比較。該研究共納入了來自21個國家/地區(qū)954例患者，其中中國人有288例(包括大陸、臺灣和香港)，因此專門對中國病人群進行了相關(guān)亞組分析。

秦叔逵表示：“REFLECT試驗總?cè)巳旱慕Y(jié)果顯示，相比索拉非尼組，侖伐替尼組的中位總生存期延長了1.3個月，達到預(yù)設(shè)的非劣效終點。而在次要研究終點中，侖伐替尼組較對照的索拉非尼組的中位無進展生存期、中位疾病進展時間和客觀緩解率均已顯示出明顯優(yōu)勢。

而在針對中國人群的亞組分析中，侖伐替尼的生存優(yōu)勢顯著(15.0比10.2個月)，尤其是乙型肝炎病毒(HBV)相關(guān)性肝癌，侖伐替尼組總生存期較索拉非尼組延長了整整5個月(14.9比9.9個月);而在次要研究終點中，侖伐替尼組較對照的索拉非尼組的中位無進展生存期、中位疾病進展時間和客觀緩解率同樣優(yōu)勢顯著。因此，侖伐替尼對于中國肝癌患者、對于HBV相關(guān)肝癌患者治療的重要性和優(yōu)勢不言而喻。”

值得強調(diào)的是，在肝癌的發(fā)病原因上，我國的大多數(shù)患者與乙肝病毒密切相關(guān)，所以上述亞組分析結(jié)果對于臨床實踐具有重要的科學(xué)意義和實用價值。這表明侖伐替尼已經(jīng)打開肝癌靶向治療新局面，成為我國晚期肝癌病人一線治療的優(yōu)選藥物。

張?zhí)m表示：“如果純化療會殺掉所有的細胞，而侖伐替尼是一種靶向藥，會有針對性地殺死一些惡性腫瘤細胞?；煕]有選擇性，會造成很多人體的免疫力機制下降，還帶來很多不良反應(yīng)。很多人不是化療無效，而是經(jīng)受不了不良反應(yīng)，就會停止化療，造成腫瘤的復(fù)發(fā)。”

5、樂為瑪使用劑量以及療程?

樂為瑪在我國大陸的規(guī)格與港澳地區(qū)和其它國家的有所不同。在大陸，侖伐替尼只有4mg/粒的規(guī)格，沒有10mg/粒的規(guī)格;其實，4mg/粒的規(guī)格可能更方便患者用藥。針對晚期肝癌，推薦劑量是：

60kg以下的患者，服用8mg/天(2粒)，即一個月需要30粒*2盒 ;

60kg及以上的患者，服用12mg/天(3粒)，即一個月需要30粒*3盒。

6、侖伐替尼有哪些不良反應(yīng)?

與索拉非尼等小分子抗腫瘤血管生成劑類似，常見的不良反應(yīng)有高血壓、手足皮膚反應(yīng)和蛋白尿，還有腹瀉、食欲下降、體重減輕和疲勞等。通常為輕到中度，可以酌情釆用支持對癥治療，必要時適當減量或暫停數(shù)日。

7、侖伐替尼哪里可以買到?

(健康時報記者 王振雅 實習(xí)記者 孔天驕)

原標題：生存期延長5個月!這款晚期肝癌新藥開售，你關(guān)心的全在這兒