據(jù)外媒報(bào)道，一項(xiàng)英國(guó)媒體聯(lián)合調(diào)查發(fā)現(xiàn)，由于監(jiān)管不力、法例寬松，全球各地有不少病人被植入不安全、未經(jīng)測(cè)試的醫(yī)療裝置，其中包括心臟起搏器、人工髖關(guān)節(jié)、人工膝蓋、糾正脊柱的金屬棒、避孕裝置等，三年害死病患超過(guò)千人。

資料圖：全球最小心臟起搏器。 張亨偉 攝

這份報(bào)告指出，獲準(zhǔn)面市的醫(yī)療裝置中有許多不合格產(chǎn)品，例如，有的裝置曾在狒狒身上進(jìn)行了失敗的實(shí)驗(yàn)，有的只在豬和人類尸體上進(jìn)行過(guò)實(shí)驗(yàn)。

英國(guó)埃塞克斯郡82歲的婦人麥克利夫，是全英國(guó)第一位植入“Nanostim”無(wú)導(dǎo)線心臟起搏器的病人。當(dāng)時(shí)她因心律不齊接受了植入手術(shù)，認(rèn)為自己幸運(yùn)得“讓人無(wú)法置信”。然而，在手術(shù)三年后，麥克利夫體內(nèi)的起搏器電池發(fā)生故障，醫(yī)生卻無(wú)法取出該裝置。最終她又用回傳統(tǒng)的有線起搏器。

這并不是個(gè)例。報(bào)告指，不少人的起搏器也出現(xiàn)電池失靈或零件脫落，最終該裝置在德國(guó)因安全原因被撤出市場(chǎng)。另?yè)?jù)報(bào)道，2015至2018年間，英國(guó)監(jiān)管部門共接到6.2萬(wàn)宗植入式醫(yī)療器械異常報(bào)告，其中超過(guò)一千名病人死亡。

報(bào)告還指出，問(wèn)題的根源在于歐洲的監(jiān)管松散，允許各家公司向數(shù)十家安全組織“游說(shuō)”，直至產(chǎn)品被批準(zhǔn)。有些醫(yī)生則在不知情的情況下向病人推薦裝置。

原標(biāo)題：報(bào)告：全球醫(yī)療植入裝置問(wèn)題多 三年害死逾千病人