作者：梁振

降價(jià)幅度如此大，中標(biāo)企業(yè)怎么做？患者能期待些什么？

新成立的國(guó)家醫(yī)保局作為中國(guó)藥品市場(chǎng)最大的買單方，它被給予諸多厚望，改變?cè)兴幤芳胁少?gòu)模式、解決“只招不采”“行政干預(yù)定價(jià)”等問題便是其中之一。

是藥品價(jià)格當(dāng)中的水分太多，還是國(guó)家醫(yī)保局的新政太猛？一片藥極端降價(jià)的背后的故事，醫(yī)藥界關(guān)心，對(duì)患者而言也很重要，乙肝藥恩替卡韋就是一個(gè)值得關(guān)注的案例。而熟悉該企業(yè)的人士對(duì)財(cái)新記者講述的規(guī)劃和顧慮，也具有代表性。

12月7日，國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)的“4+7”城市藥品帶量采購(gòu)試點(diǎn)品種正式公布中標(biāo)情況，總計(jì)31個(gè)品種中，6品種流標(biāo)，剩余25個(gè)品種平均降幅為52%，其中正大天晴恩替卡韋分散片0.5mg/片最終報(bào)價(jià)0.62元，降幅高達(dá)94%，在所有品種中降幅排名第二。

中國(guó)是乙肝大國(guó)，對(duì)于患者個(gè)人和醫(yī)保而言，乙肝藥負(fù)擔(dān)沉重?！敦?cái)新周刊》此前報(bào)道援引中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心的藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)（PDB）樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，恩替卡韋的銷售額逐年增長(zhǎng)，2016年全國(guó)總額達(dá)到17.1億元。恩替卡韋是一種用于治療乙肝的口服抗病毒藥，世界衛(wèi)生組織和中國(guó)2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》均推薦為慢性乙肝治療的首選藥物之一，亦已進(jìn)入中國(guó)醫(yī)保報(bào)銷目錄。（參見“封面報(bào)道|誰在消滅低價(jià)藥？”“記者手記|有這樣一些患者”）

正大天晴恩替卡韋降價(jià)之所以受到如此關(guān)注的背后原因有二：該品種在恩替卡韋市場(chǎng)中占有率排名第一，本被認(rèn)為有更大的議價(jià)空間，正大天晴卻給出了90%以上的巨幅降價(jià)。而此前，藥企之間普遍存在著一種情緒，即面對(duì)企業(yè)投入巨額財(cái)力物力才得以通過的一致性評(píng)價(jià)品種，國(guó)家方面會(huì)在價(jià)格上給予比以前招標(biāo)采購(gòu)時(shí)相對(duì)寬松的議價(jià)空間。然而，這一中標(biāo)結(jié)果徹底擊碎藥企對(duì)于通過一致性評(píng)價(jià)品種的價(jià)格想象。

“帶量采購(gòu)、實(shí)現(xiàn)仿制替代原研已經(jīng)提高到深改組這個(gè)層面了。這是國(guó)家戰(zhàn)略，一定會(huì)往下推行，就是一定會(huì)發(fā)生的事情。所以正大天晴必須要中標(biāo)。”一位了解內(nèi)情的人士向財(cái)新記者表示。“而且正大天晴在國(guó)內(nèi)乙肝治療領(lǐng)域是有一定的話語(yǔ)權(quán)的。如果在這次競(jìng)標(biāo)中他們不中標(biāo)，他們就丟掉了在這個(gè)領(lǐng)域的話語(yǔ)權(quán)，不管是專家資源還是市場(chǎng)份額，所有的都要丟掉了。還有以后（同產(chǎn)品線上）的產(chǎn)品怎么辦？不過降幅當(dāng)然是經(jīng)過測(cè)算的。不賺錢，但是也不能虧，所以說經(jīng)過他們嚴(yán)密測(cè)算，這應(yīng)該是最大限度。”

11月14日，《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》由中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議審議通過?！度嗣袢?qǐng)?bào)》撰文指出，這次組織的集中采購(gòu)主要是以完善帶量采購(gòu)方法換取更優(yōu)惠的價(jià)格，對(duì)于消除醫(yī)院“二次議價(jià)”空間、規(guī)范評(píng)標(biāo)專家行為、促進(jìn)評(píng)標(biāo)過程規(guī)范化等具有重大作用。

而就在最終中標(biāo)結(jié)果公布的當(dāng)天，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作部署會(huì)在京召開，國(guó)務(wù)院副總理、國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)孫春蘭出席并講話。她強(qiáng)調(diào)，要深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于藥品集中采購(gòu)的重要指示，認(rèn)真落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，穩(wěn)妥推進(jìn)試點(diǎn)工作，探索完善藥品集中采購(gòu)機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥價(jià)形成機(jī)制，降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，規(guī)范藥品流通秩序，提高群眾用藥安全。

這一方面突顯中央層面對(duì)于帶量采購(gòu)勢(shì)在必行的重視和決心，另一方面，此前部委之間缺乏協(xié)調(diào)性和統(tǒng)一性廣為業(yè)界詬病，此次作為“提高政治站位、層層壓實(shí)責(zé)任”被認(rèn)為是從深改組層面，由中央直接向此次帶量采購(gòu)涉及的多個(gè)部委集體喊話。

對(duì)于一致性評(píng)價(jià)通過品種，國(guó)家醫(yī)保局在帶量采購(gòu)的價(jià)格上照“殺”不誤。結(jié)果出爐后，恐慌情緒立即彌漫開來，醫(yī)藥股在三天之內(nèi)整體市值蒸發(fā)超過2000億元，至今仍未見回暖。

押注價(jià)格聯(lián)動(dòng)，保銷量

業(yè)界對(duì)于帶量采購(gòu)的最大擔(dān)憂就在于降價(jià)之后換不回相應(yīng)的采購(gòu)量。而肝炎類藥品是正大天晴的命脈，其肝病用藥系列由抗肝炎病毒用藥和保肝兩大類構(gòu)成。該公司16個(gè)年銷售額超過億元的產(chǎn)品中，肝病產(chǎn)品占了7個(gè)。恩替卡韋是正大天晴兩個(gè)年銷售額超過10億元的產(chǎn)品之一，另一個(gè)就是保肝降酶類產(chǎn)品異甘草酸鎂注射液。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，這兩個(gè)產(chǎn)品在各自領(lǐng)域內(nèi)的市場(chǎng)占有率均為第一名。在2016年，正大天晴恩替卡韋市場(chǎng)占有率為23%，超過百時(shí)美施貴寶的同類原研藥品。

母公司中國(guó)生物制藥2017年年報(bào)顯示，正大天晴在2017年銷售額為148.19億元，其中肝病用藥占比為44.2%，約合65.5億元，而僅恩替卡韋就貢獻(xiàn)了約31.69億元。正大天晴的恩替卡韋在2010年2月獲得上市，也是該品種在國(guó)內(nèi)的首個(gè)仿制藥。

對(duì)于如何保證“上量”，上述人士指出，這與國(guó)家后續(xù)采取的配套措施有相當(dāng)大的關(guān)系，但就恩替卡韋而言前景相對(duì)樂觀......

"不會(huì)虧著賣”

但降價(jià)帶來的銷售額下降不可避免，而此次帶量采購(gòu)試點(diǎn)中的報(bào)量能否彌補(bǔ)相應(yīng)差額？......

“醫(yī)保局攥著錢袋子”

此次帶量采購(gòu)被認(rèn)為是國(guó)家層面決心改革以往藥品集中采購(gòu)模式的一個(gè)探索，如果試點(diǎn)成功，以前以省級(jí)招標(biāo)采購(gòu)為核心的藥品集中采購(gòu)模式將被徹底取代。“我覺得以后招標(biāo)這個(gè)事情就沒有了。”上述了解內(nèi)情的人士表示。企業(yè)打算怎么做？

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（以上為內(nèi)容節(jié)選）

任波|責(zé)編