近日，美國食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布了一項(xiàng)藥物安全性通知，嚴(yán)格限制氟喹諾酮類抗菌藥用于高危患者，除非沒有其他治療選擇。這里所描述的高?；颊甙ǎ?strong>有主動(dòng)脈或其他血管阻塞或動(dòng)脈瘤（異常隆起）、高血壓、涉及血管改變的某些遺傳病等病史的患者，以及老年人。（原文：https://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM628757.pdf）

FDA經(jīng)過審查發(fā)現(xiàn)，氟喹諾酮類抗菌藥可能增加罕見但嚴(yán)重的主動(dòng)脈破裂或撕裂事件風(fēng)險(xiǎn)。這些撕裂（稱為主動(dòng)脈壁夾層形成）或主動(dòng)脈瘤破裂可能導(dǎo)致危險(xiǎn)的出血事件甚至死亡，它們可能與氟喹諾酮類抗菌藥通過口服或注射全身應(yīng)用一起出現(xiàn)。

FDA已要求在所有氟喹諾酮類抗菌藥的處方信息和患者用藥指南中增加關(guān)于這種風(fēng)險(xiǎn)的新警告。該警告主要針對(duì)全身應(yīng)用的氟喹諾酮類藥物（片劑、膠囊、注射劑），包括：莫西沙星、德拉沙星、環(huán)丙沙星、環(huán)丙沙星緩釋劑、吉米沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星。

FDA批準(zhǔn)的系統(tǒng)性氟喹諾酮類藥物清單

氟喹諾酮類抗菌藥被批準(zhǔn)用于治療某些細(xì)菌感染，并已使用了30多年。它們通過殺死或阻止可能導(dǎo)致疾病的細(xì)菌的生長來發(fā)揮作用。若不進(jìn)行治療，一些感染會(huì)傳播并導(dǎo)致嚴(yán)重的健康問題。

FDA在安全公告中表示，在對(duì)FDA不良事件報(bào)告系統(tǒng)（FAERS）報(bào)告的病例以及4項(xiàng)觀察性研究（2015-2018年）進(jìn)行審查后發(fā)現(xiàn)了上述關(guān)聯(lián)性，顯示使用氟喹諾酮類藥物的患者發(fā)生主動(dòng)脈瘤破裂或夾層形成的風(fēng)險(xiǎn)升高2倍。雖然不同的研究設(shè)計(jì)和方法可能會(huì)影響數(shù)據(jù)，但匯總研究數(shù)據(jù)證明了這種關(guān)聯(lián)的一致性證據(jù)。然而，由于研究的局限性，F(xiàn)DA還沒有確定明確的因果關(guān)系。

醫(yī)護(hù)人員方面：應(yīng)避免給有主動(dòng)脈瘤或有主動(dòng)脈瘤風(fēng)險(xiǎn)的患者開氟喹諾酮類抗菌藥處方，例如患有外周動(dòng)脈粥樣硬化性血管疾病、高血壓、某些遺傳病如馬凡綜合征和埃勒斯-當(dāng)洛綜合征的患者，以及老年患者。只有在沒有其他治療方案可供選擇的情況下，才對(duì)這些患者開出氟喹諾酮類抗菌藥處方。建議所有患者立即就主動(dòng)脈瘤相關(guān)癥狀尋求醫(yī)學(xué)治療。如果患者報(bào)告提示主動(dòng)脈瘤或夾層形成的副作用，立即停止氟喹諾酮類抗菌藥治療。

患者方面：如果發(fā)生突然、嚴(yán)重和持續(xù)的胃、胸或背部疼痛，應(yīng)立即到急診室或撥打911求醫(yī)。請(qǐng)注意，主動(dòng)脈瘤的癥狀通常不會(huì)出現(xiàn)，直至動(dòng)脈瘤變大或破裂，所以在接受氟喹諾酮類抗菌藥治療時(shí)應(yīng)向醫(yī)護(hù)人員立即報(bào)告任何不尋常的副作用。在開始抗生素處方之前，如果你有動(dòng)脈瘤、動(dòng)脈栓塞或硬化、高血壓或遺傳病史（如馬凡綜合征或埃勒斯-當(dāng)洛綜合征），請(qǐng)告知你的健康護(hù)理專家。如果你被處方了氟喹諾酮類抗菌藥治療感染，不要在沒有與你的醫(yī)療保健專業(yè)人員交談的情況下停止抗生素的使用。

值得注意的是，自2008年以來，F(xiàn)DA已經(jīng)發(fā)布了數(shù)項(xiàng)關(guān)于氟喹諾酮類抗菌藥安全問題的警告，包括肌腱斷裂、周圍神經(jīng)病變和心理健康副作用。在2016年，F(xiàn)DA還限制了氟喹諾酮類藥物用于某些非復(fù)雜性感染。（新浪醫(yī)藥編譯/newborn）

文章參考來源：

1、FDA: Fluoroquinolones Linked to Increased Risk of Aortic Aneurysm or Dissection

2、FDA warns about increased risk of ruptures or tears in the aorta blood vessel with fluoroquinolone antibiotics in certain patients