文 | 韓佳

之前，《如何看待中國(guó)生物藥研發(fā)的現(xiàn)狀與未來》一文對(duì)生物技術(shù)藥物行業(yè)現(xiàn)狀與趨勢(shì)僅做了科普性介紹，未對(duì)影響其產(chǎn)業(yè)演變的驅(qū)動(dòng)因素多加分析。由于投資交易為核心的資本浪潮是助推中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)力量崛起的重要驅(qū)動(dòng)力，下面本文著眼國(guó)內(nèi)生物藥的市場(chǎng)擴(kuò)容與研報(bào)競(jìng)爭(zhēng)帶來的機(jī)遇的問題，重點(diǎn)總結(jié)投資交易如何助推我國(guó)生物藥研發(fā)創(chuàng)新升級(jí)。

醫(yī)保支付有助國(guó)內(nèi)市場(chǎng)加速擴(kuò)容，眾多企業(yè)扎推申報(bào)面臨激烈競(jìng)爭(zhēng)

2017年，作為藥品醫(yī)保準(zhǔn)入的首次“國(guó)家談判”，由人社部主導(dǎo)的“2017年國(guó)家醫(yī)保藥品準(zhǔn)入談判工作”歷時(shí)4個(gè)月的時(shí)間完成，36個(gè)藥品通過價(jià)格談判進(jìn)入醫(yī)保目錄，其中三分之一即12個(gè)為生物藥，包括6個(gè)抗體藥物。這次國(guó)家醫(yī)保準(zhǔn)入談判，對(duì)患者而言，促使剛需藥降價(jià)有利于減輕用藥負(fù)擔(dān)；而對(duì)醫(yī)?；鸷退幤蠖?，也是共贏之舉。在2017年10月《創(chuàng)新意見》中指出未來有望通過醫(yī)保目錄常態(tài)化動(dòng)態(tài)調(diào)整，可以及時(shí)通過醫(yī)保目錄談判方式納入新藥，同時(shí)鼓勵(lì)各地可根據(jù)疾病防治需要，及時(shí)將新藥納入公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)范圍；《創(chuàng)新意見》還提出建立上市藥品目錄集，有望結(jié)合招標(biāo)、醫(yī)保目錄調(diào)整等政策，使創(chuàng)新藥上市后的銷售增長(zhǎng)速度得到有效提升。

2018年4月12號(hào)，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議降低進(jìn)口藥關(guān)稅、加快創(chuàng)新藥上市、保護(hù)創(chuàng)新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2018年4月27號(hào)《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》（財(cái)稅〔2018〕47號(hào)）發(fā)布，自2018年5月1日起，對(duì)進(jìn)口抗癌藥品，減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅，并公布了第一批抗癌藥品清單，包括103種抗癌藥品制劑和51種抗癌藥品原料藥。

2018年4月28日，國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行新聞發(fā)布會(huì)明確對(duì)抗癌藥實(shí)施集中采購(gòu)、醫(yī)保準(zhǔn)入談判。伴隨國(guó)家醫(yī)保的對(duì)生物藥的支付力度加大，國(guó)內(nèi)以抗體藥物為代表的生物藥市場(chǎng)將進(jìn)一步加速擴(kuò)大。然而，快速擴(kuò)容的生物藥市場(chǎng)吸引眾多藥企參與，對(duì)于熱門靶點(diǎn)和品種的扎堆申報(bào)也可能會(huì)使國(guó)內(nèi)藥企陷入“高水平”同質(zhì)化研發(fā)，同時(shí)外企產(chǎn)品進(jìn)口注冊(cè)速度加快使其面臨未來或難避免的激烈競(jìng)爭(zhēng)。

圖1 2014-2018年國(guó)內(nèi)治療性創(chuàng)新生物藥申報(bào)數(shù)量（截至2018.12.6）

目前，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的最大來源仍是化學(xué)藥，但生物技術(shù)藥物研發(fā)項(xiàng)目增長(zhǎng)迅速。2010年以來諸多生物藥新藥研發(fā)創(chuàng)業(yè)型Biotech創(chuàng)立，主要聚焦包括單抗和各種治療性蛋白質(zhì)的生物藥研發(fā)，國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)制藥企業(yè)如恒瑞、天士力等也陸續(xù)布局生物藥研發(fā)，我國(guó)1類治療用生物藥的申報(bào)數(shù)量在近幾年爆發(fā)式涌現(xiàn)，2014年-2018年期間治療用生物藥I類新藥的申報(bào)數(shù)量合計(jì)超過240項(xiàng)(圖1），其申報(bào)數(shù)量年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)約74.4%。其中根據(jù)申報(bào)數(shù)量國(guó)內(nèi)生物藥最熱門靶點(diǎn)依次為VEGF（R）、TNF-α、PD-(L)1、HER-2、EGFR、CD20、RANKL靶點(diǎn)（圖2），扎推較為嚴(yán)重。

圖2 國(guó)內(nèi)針對(duì)熱門靶點(diǎn)的治療用生物藥1類新藥的申報(bào)分布情況

總體來看，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新生物藥的研發(fā)模式最主要有兩類：一種是針對(duì)熱門靶點(diǎn)PD-1/PD-L1等進(jìn)行跟蹤式（Follow on）開發(fā)“Bio-too”，另一種是針對(duì)熱門靶點(diǎn)如 HER2 等進(jìn)行改良式創(chuàng)新研發(fā)Biobetters。這兩種模式占據(jù)了所有創(chuàng)新生物藥申報(bào)的90%以上，對(duì)前沿新靶點(diǎn)進(jìn)行差異化創(chuàng)新的研發(fā)極少，基本符合基于國(guó)內(nèi)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平、市場(chǎng)環(huán)境和臨床需求的理性選擇，側(cè)面反映了作為發(fā)展中國(guó)家，我國(guó)經(jīng)濟(jì)水平和支付能力對(duì)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新水平的制約。另一方面，作為經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的新興市場(chǎng)，我國(guó)產(chǎn)業(yè)及政策環(huán)境日漸改善后，產(chǎn)業(yè)界由對(duì)新藥研發(fā)的后期投資逐漸轉(zhuǎn)向早期投資的趨勢(shì)明朗，開始加大對(duì)跟蹤式創(chuàng)新和改良型創(chuàng)新的資本支持，如百濟(jì)神州（Beigene）將Biobetters類PD-1單抗授權(quán)給海外藥企Celgene這種更高水平和具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新生物藥項(xiàng)目研發(fā)投資交易也將不斷出現(xiàn)。

國(guó)內(nèi)生物制藥產(chǎn)業(yè)融入全球競(jìng)爭(zhēng)，投資交易助力創(chuàng)新生物藥物研發(fā)

伴隨藥監(jiān)新政改革落實(shí)，新藥審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)接軌國(guó)際，中國(guó)本土藥企面臨更加激烈的全球競(jìng)爭(zhēng)。2017年3月，CFDA公布了《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定》（征求意見稿），取消了進(jìn)口藥物在中國(guó)申請(qǐng)上市的一些審評(píng)審批限速障礙，國(guó)外藥品從臨床Ⅰ期就可以開始在中國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，可以在中國(guó)完成國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)后直接提出藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)，將使進(jìn)口藥審批加速，國(guó)外原研藥在中國(guó)上市的進(jìn)程至少縮短2-5年；對(duì)于申請(qǐng)進(jìn)口的治療用生物制品創(chuàng)新藥，取消應(yīng)當(dāng)獲得境外廠商所在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)的上市許可的要求，使海內(nèi)外申請(qǐng)新藥上市基本上可以同步進(jìn)行。

2017年6月，中國(guó)CFDA宣布加入國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)，成為ICH正式成員，是中國(guó)藥監(jiān)審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)接軌國(guó)際的重要標(biāo)志，將有效提升中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力與全球競(jìng)爭(zhēng)力。2017年10月《創(chuàng)新意見》中指出，接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，在境外多中心取得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，符合中國(guó)藥品醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)要求的,可用于在中國(guó)申報(bào)注冊(cè)申請(qǐng)。另外，歐洲藥品管理局、美國(guó)和日本獲準(zhǔn)上市后1年內(nèi)在中國(guó)提出上市申請(qǐng)和數(shù)據(jù)保護(hù)的新藥，給予相應(yīng)類別數(shù)據(jù)保護(hù)期；超過1年到中國(guó)提出上市申請(qǐng)的，按超出時(shí)間扣減數(shù)據(jù)保護(hù)期時(shí)間；扣除后不足1.5年的，給予1.5年數(shù)據(jù)保護(hù)期，國(guó)內(nèi)外藥企作為創(chuàng)新者的權(quán)益保護(hù)基本一致。

可以預(yù)見利好進(jìn)口藥物審評(píng)審批的相關(guān)政策將會(huì)吸引跨國(guó)藥企或國(guó)外科研機(jī)構(gòu)在中國(guó)積極開展創(chuàng)新藥早期臨床研究，實(shí)現(xiàn)在中國(guó)與海外同步研發(fā)，促使中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)真正融入全球競(jìng)爭(zhēng)。

與此同時(shí)，以“千人計(jì)劃”專家為代表的海歸高層次創(chuàng)業(yè)人才群體開始引領(lǐng)中國(guó)新藥企業(yè)研發(fā)走向世界，如信達(dá)生物、百濟(jì)神州等中國(guó)生物制藥企業(yè)吸引和利用全球資本支持創(chuàng)新生物藥研發(fā)，并以將其在研產(chǎn)品的海外商業(yè)化權(quán)益許可給跨國(guó)藥企等交易形式建立聯(lián)盟合作并為研發(fā)項(xiàng)目融資，在中外相繼或同步申報(bào)開展臨床試驗(yàn)，有望使其創(chuàng)新生物藥參與全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

2017年4月華爾街日?qǐng)?bào)文章《China Emerges as Powerhouse for Biotech Drugs》報(bào)道中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)正在崛起，同年7月著名期刊《NATURE NEVIEWS DRUG DISCOVERY》發(fā)表文章《Chinese biopharma startsfeeding the global pipeline》指出近年來中國(guó)對(duì)生物制藥研發(fā)的投資持續(xù)大幅增長(zhǎng)助推新藥研發(fā)走向世界（圖3），各類投資交易的現(xiàn)狀趨勢(shì)可總結(jié)如下：

（1）創(chuàng)業(yè)投資（VC/PE）機(jī)構(gòu)為海歸創(chuàng)業(yè)人才和科技創(chuàng)業(yè)公司提供有力的資本支持和發(fā)展資源，加速了創(chuàng)新生物藥物研發(fā)、生產(chǎn)及申報(bào)上市進(jìn)度。在國(guó)家大力營(yíng)造鼓勵(lì)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的良好環(huán)境氛圍之中，給予創(chuàng)新藥物研發(fā)各種利好政策之際乃至之前，大量經(jīng)驗(yàn)豐富的海歸高層次人才或從回國(guó)創(chuàng)業(yè)或從國(guó)內(nèi)外大藥企出來參與創(chuàng)業(yè)，從事高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的新藥研發(fā)事業(yè)，正是由于一批專業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)的資本支持，使得人才、技術(shù)、資本、項(xiàng)目等創(chuàng)新資源得以高效集聚，助推中國(guó)在新藥研發(fā)方面快速發(fā)展乃至逐步走向世界。

根據(jù)ChinaBio的數(shù)據(jù)，由于風(fēng)險(xiǎn)資本5年間超過16倍的增長(zhǎng)，2016年中國(guó)生命科學(xué)領(lǐng)域的投資規(guī)模達(dá)到創(chuàng)紀(jì)錄的53億美元，較五年前增加近10倍。例如禮來亞洲投資基金作為跨國(guó)藥企在中國(guó)最早成立設(shè)立的產(chǎn)業(yè)投資基金，自2008年成立以來該基金的5億美元資金幾乎全部投向了中國(guó)生物科技初創(chuàng)公司，其參與投資的創(chuàng)新生物藥研發(fā)企業(yè)包括信達(dá)生物、康希諾、奕安濟(jì)世、邁博斯生物、三生制藥等優(yōu)秀企業(yè)，不僅為被投資企業(yè)提供資本，更為企業(yè)帶來戰(zhàn)略合作、研發(fā)產(chǎn)品線、海外市場(chǎng)注冊(cè)等增值服務(wù)，助力8家中國(guó)企業(yè)和禮來公司或其他跨國(guó)企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作。

從科技創(chuàng)業(yè)公司的角度來看，獲得頂級(jí)風(fēng)投資本支持的創(chuàng)業(yè)公司更易獲得集聚高端人才、加速新藥研發(fā)、保持領(lǐng)先地位的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。以中國(guó)生物制藥領(lǐng)軍創(chuàng)業(yè)公司信達(dá)生物為例，其從多家全球知名創(chuàng)投公司獲得多輪巨額投資累計(jì)4.9億美元，較早組建了具備生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化資深經(jīng)驗(yàn)的高端人才團(tuán)隊(duì)，建設(shè)了符合FDA、EMA、CFDA標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)線，攜手跨國(guó)藥企快速推進(jìn)多個(gè)生物藥進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，在競(jìng)爭(zhēng)激烈中始終搶占先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

（2）中國(guó)生物制藥企業(yè)通過與國(guó)外藥企進(jìn)行海外授權(quán)許可（Linsing out）交易，為早期研發(fā)品種項(xiàng)目獲得相對(duì)穩(wěn)定可期的資金支持與市場(chǎng)回報(bào)，通過與國(guó)外大中型企業(yè)的合作也能有效降低研發(fā)成本和分散風(fēng)險(xiǎn)，有助于中國(guó)創(chuàng)新生物藥更快進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家成熟市場(chǎng)乃至全球市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)新藥研發(fā)項(xiàng)目的價(jià)值最大化，極大地提升在研項(xiàng)目及公司的估值和可持續(xù)成長(zhǎng)能力。

信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、中山康方、百濟(jì)神州等公司將早期研發(fā)品種海外授權(quán)也成為中國(guó)新藥研發(fā)走向世界的重要標(biāo)志。例如，2015年信達(dá)生物兩次與禮來達(dá)成全面戰(zhàn)略合作，獲得首付及潛在里程碑款等33億美元，創(chuàng)造了“中國(guó)人發(fā)明的生物藥海外市場(chǎng)第一次轉(zhuǎn)讓給跨國(guó)藥企”、“中國(guó)造創(chuàng)新藥第一次賣出了國(guó)際價(jià)”等多個(gè)“中國(guó)第一”。

此項(xiàng)海外授權(quán)交易合作，不僅為信達(dá)生物獲取支持早期研發(fā)項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn)的資金，也可通過與跨國(guó)藥業(yè)的全球市場(chǎng)銷售能力優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)最大化其生物藥品種的商業(yè)價(jià)值，在產(chǎn)品上市后獲得銷售分紅收入支持后續(xù)的創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，有助于提升公司估值和后續(xù)融資能力，對(duì)于其在2016年末完成D輪2.6億美元（約17億人民幣）和2017年從上海有機(jī)所獲得IDO抑制劑全球獨(dú)家許可開發(fā)權(quán)（Licensing in）確?？沙掷m(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)巨大。

（3）中國(guó)部分創(chuàng)新藥企通過引進(jìn)許可交易（Licensing in）、資產(chǎn)購(gòu)買（Asset purchases）或研發(fā)合作（Research-Only Corporation）等方式從國(guó)內(nèi)外包括高校院所和跨國(guó)藥企獲取在研新藥項(xiàng)目進(jìn)行后續(xù)開發(fā)；或者以兼并收購(gòu)（M&A）等方式獲得擁有創(chuàng)新生物藥研發(fā)項(xiàng)目和專利技術(shù)平臺(tái)的公司；或者如億騰醫(yī)藥、浙江醫(yī)藥、天士力集團(tuán)、先聲藥業(yè)等制藥企業(yè)以產(chǎn)業(yè)資本通過海外項(xiàng)目引進(jìn)、技術(shù)許可、研發(fā)合作、戰(zhàn)略投資或收購(gòu)獲得項(xiàng)目資產(chǎn)；或者如藥明巨諾、藥明利康、復(fù)星凱特等通過合資經(jīng)營(yíng)（Joint Venture）的方式利用國(guó)外公司先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)開發(fā)創(chuàng)新藥物。

以上各類交易促成的合作能不僅能快速補(bǔ)充產(chǎn)品管線，也有助于建立優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的聯(lián)盟合作，降低自主研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)和成本。此外，以風(fēng)險(xiǎn)投資VC為代表投資機(jī)構(gòu)也為創(chuàng)業(yè)公司或核心人才團(tuán)隊(duì)提供充足資本，直接購(gòu)買或者自主研發(fā)具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)（IP）的在研產(chǎn)品項(xiàng)目或?qū)＠夹g(shù)平臺(tái)，并通過組建精干的運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)與專業(yè)的合同研發(fā)組織（CRO）深度合作外包大部分的研發(fā)活動(dòng)，最高效地配置人才、資本、技術(shù)、項(xiàng)目等創(chuàng)新資源，實(shí)現(xiàn)類似VIC（VC+IP+CRO）模式的開放式創(chuàng)新及虛擬協(xié)同研發(fā)，進(jìn)而以輕資產(chǎn)的方式快速推進(jìn)項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度和提升其整體估值。

投資方在這種日漸流行的VIC模式中扮演“主動(dòng)式投資”或“賦能式投資”的角色，利用其資本、人脈、信用、經(jīng)驗(yàn)和人才幫助創(chuàng)業(yè)公司在短時(shí)間內(nèi)通過上述多種交易合作從外部獲得在研項(xiàng)目迅速發(fā)展壯大。再鼎醫(yī)藥、華領(lǐng)醫(yī)藥、索元生物醫(yī)藥、基石藥業(yè)、派格生物、信達(dá)生物、天境生物（與天視珍合并）、和鉑醫(yī)藥等創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)即是此類優(yōu)秀代表。以聚焦抗體生物藥研發(fā)的和鉑醫(yī)藥為例，在和鉑醫(yī)藥的投資方尚珹資本和君聯(lián)資本共同出資支持下，其曾以現(xiàn)金加股權(quán)的方式收購(gòu)具有專業(yè)技術(shù)壁壘與國(guó)際壟斷地位的Harbour Antibodies BV公司，之后其與韓國(guó)藥企HanAll Biopharma Co., Ltd.達(dá)成戰(zhàn)略合作，獲得在大中華區(qū)開發(fā)兩種創(chuàng)新型生物大分子藥物的授權(quán)，快速地充實(shí)產(chǎn)品管線以實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。

（4）公共財(cái)政投資如資助高校院所開展基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究和研發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新的財(cái)政基金對(duì)產(chǎn)出藥物研發(fā)源頭創(chuàng)新成果和促進(jìn)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化起到重要支持和引導(dǎo)作用。

目前國(guó)內(nèi)針對(duì)性支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域新藥研發(fā)的專項(xiàng)基金有“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)基金和“傳染病防治”科技重大專項(xiàng)基金，尤其是我國(guó)自2008年起正式實(shí)施“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專項(xiàng)，入選的新藥研發(fā)項(xiàng)目除了獲得科研經(jīng)費(fèi)支持之外，在新藥注冊(cè)審批上也享有優(yōu)先審批的待遇，有專設(shè)的快速通道保障新藥審批效率。該專項(xiàng)對(duì)不僅資助創(chuàng)新藥物研發(fā)共性產(chǎn)業(yè)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)提升可持續(xù)創(chuàng)新能力，也為如國(guó)家一類生物新藥“康柏西普眼用注射液”等諸多重大新藥品種的的研發(fā)提供必要資金和信用背書，有力激發(fā)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界對(duì)創(chuàng)新的信心和熱忱，助力國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度比重大專項(xiàng)實(shí)施前增長(zhǎng)5-6倍。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2015年年底，中央財(cái)政投入近128億元，各方配套經(jīng)費(fèi)近200億元，傾力支持該專項(xiàng)的1595個(gè)立項(xiàng)專題。我國(guó)重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)中的生物藥領(lǐng)域項(xiàng)目中，已經(jīng)上市或取得新藥證書的有6個(gè)，已經(jīng)完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)的有10個(gè)，正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)的有4個(gè)，Ⅱ期臨床有5個(gè)，對(duì)提升我國(guó)創(chuàng)新生物藥研發(fā)產(chǎn)出與能力水平起到了重要助推作用。

此外，近年來我國(guó)財(cái)政也加大了對(duì)科技型中小企業(yè)的支持力度，針對(duì)科技型中小企業(yè)設(shè)立的基金主要包括: 科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金、科技型中小企業(yè)創(chuàng)業(yè)投資引導(dǎo)基金、國(guó)家科技成果轉(zhuǎn)化引導(dǎo)基金（含創(chuàng)業(yè)投資子基金）、新興產(chǎn)業(yè)創(chuàng)投計(jì)劃參股創(chuàng)業(yè)投資基金等以無償資助、貸款貼息、資本金投入等方式為科技型中小企業(yè)直接提供資金支持，以鼓勵(lì)科技型中小企業(yè)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新和加強(qiáng)科技成果轉(zhuǎn)化。

2015年9月，國(guó)務(wù)院決定成立國(guó)家中小企業(yè)發(fā)展基金，作為創(chuàng)投性的基金采用市場(chǎng)化模式運(yùn)作，重點(diǎn)投資科技型、創(chuàng)新型、成長(zhǎng)型中小企業(yè)，也將有力支持生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)揮作為創(chuàng)新主體的作用，提升其創(chuàng)新藥物研發(fā)能力，引導(dǎo)和撬動(dòng)更多社會(huì)資本投入加快新藥研發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

（5）以證券交易市場(chǎng)（二級(jí)市場(chǎng)）為主的公開資本市場(chǎng)對(duì)于國(guó)內(nèi)成熟期和成長(zhǎng)期的生物制藥企業(yè)提供了重要的直接融資和風(fēng)險(xiǎn)投資退出渠道，為市場(chǎng)前景良好且成本投入較大的新藥研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行公開募資的多層次資本市場(chǎng)環(huán)境正在逐步完善。

境內(nèi)A股的主板、中小企業(yè)板、創(chuàng)業(yè)板，落地在即的科創(chuàng)板、中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)即新三板，區(qū)域性股權(quán)交易市場(chǎng)即新四板以及境外的香港證券交易所、納斯達(dá)克證券交易所（NASDAQ）等資本市場(chǎng)為生物醫(yī)藥科技型中小企業(yè)或新藥研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)提供了多種公開募資渠道的選擇。雖然目前沒有持續(xù)現(xiàn)金流和利潤(rùn)來源的新藥研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)無法在境內(nèi)A股上市，而且創(chuàng)業(yè)型生物技術(shù)公司在國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)難以獲得合理估值卻面臨資金壓力，但一些著眼全球市場(chǎng)且具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的新藥研發(fā)企業(yè)如和記黃埔、百濟(jì)神州、再鼎醫(yī)藥仍然可以選擇在更受追捧的美國(guó)納斯達(dá)克證券市場(chǎng)IPO上市公開募集資金支撐后續(xù)研發(fā)。

另外，重視利用中國(guó)資本市場(chǎng)也幫助一些處于擴(kuò)張期、成熟期的生物醫(yī)藥企業(yè)募集大量資本支撐業(yè)務(wù)高速發(fā)展，典型案例是藥明康德集團(tuán)2015年從美股私有化退市后，將其拆分為三大部分，2015年4月旗下子公司合全藥業(yè)在新三板掛牌，2017年6月藥明生物在港股IPO上市募集34.378億元RMB，為抓住生物類似藥與創(chuàng)新生物藥研發(fā)服務(wù)市場(chǎng)快速擴(kuò)容的機(jī)遇籌集充足資本，進(jìn)一步強(qiáng)化了其在中國(guó)生物制藥研發(fā)服務(wù)商排名第一的地位。

2018年3月藥明康德在較短時(shí)間通過了A股創(chuàng)業(yè)板IPO審核，體現(xiàn)了國(guó)內(nèi)A股對(duì)包括從事新藥研發(fā)的創(chuàng)新企業(yè)“獨(dú)角獸”的支持。2018年港交所啟動(dòng)IPO新政改革及2019年A股的“科創(chuàng)板”的推出，允許滿足一定條件的尚未盈利的生物科技公司上市，將為中國(guó)生物制藥創(chuàng)新企業(yè)營(yíng)造堪比NASDAQ的資本市場(chǎng)環(huán)境，為包括創(chuàng)新生物藥的新藥研發(fā)項(xiàng)目提供更暢通的直接融資渠道，助推中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)加速邁向創(chuàng)新升級(jí)，走向世界。

總 結(jié)

綜上所述，我國(guó)新藥研發(fā)政策環(huán)境正大為改善，與國(guó)際接軌。然而中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力較差，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與國(guó)際主流市場(chǎng)差距甚大，生物藥研發(fā)申報(bào)扎推易于引發(fā)同質(zhì)化激烈競(jìng)爭(zhēng)，亟需提升研發(fā)能力和創(chuàng)新水平。中國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)生態(tài)近幾年日益健全，尤其是多層次的資本市場(chǎng)日益完善，成為助力我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展的引擎。

根據(jù)2018年證券分析師的報(bào)告，從二級(jí)市場(chǎng)的角度看，由于近年來A 股、H 股資金來源的國(guó)際化和創(chuàng)新藥標(biāo)的的日益增加，未來創(chuàng)新藥估值體系將有望實(shí)現(xiàn)從 PEG（側(cè)重公司整體未來盈利的預(yù)測(cè)）向 Pipeline（重視以包括研發(fā)項(xiàng)目的產(chǎn)品管線為核心的估值）轉(zhuǎn)變，今后具有大品種 pipeline 的企業(yè)將會(huì)獲得估值溢價(jià)，而大量在一級(jí)市場(chǎng)的創(chuàng)新藥項(xiàng)目也會(huì)被逐步引入到二級(jí)市場(chǎng)，兩類市場(chǎng)互相影響，產(chǎn)融互動(dòng)日益密切，促使創(chuàng)新生物藥等新藥研發(fā)項(xiàng)目標(biāo)的更加豐富，投資交易保持活躍。

因此，一二級(jí)市場(chǎng)與日俱增的對(duì)新藥項(xiàng)目的投資交易需求將提升對(duì)專業(yè)化項(xiàng)目評(píng)估的要求，無論是對(duì)于自主研發(fā)新藥的企業(yè)選題立項(xiàng)、創(chuàng)業(yè)融資，還是通過并購(gòu)或者授權(quán)許可等交易的方式獲得在研項(xiàng)目權(quán)益或轉(zhuǎn)讓新藥品種，抑或投資者參與對(duì)新藥研發(fā)項(xiàng)目的一二級(jí)市場(chǎng)投資，進(jìn)行科學(xué)合理的項(xiàng)目評(píng)估都將十分必要，同時(shí)身處國(guó)內(nèi)外差異巨大、全球競(jìng)爭(zhēng)激烈，各種變化迅速的生物制藥產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)環(huán)境中，為相關(guān)投資交易提供有效適用的競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)和決策支持也更顯重要。