本文盤點了截止2019年3月22日,國內(nèi)和國外最新的肺癌領(lǐng)域臨床試驗。國外數(shù)據(jù)來源為clinicaltrials.gov,國內(nèi)數(shù)據(jù)來源為藥物臨床試驗登記與信息公示平臺(chinadrugtrials.org.cn)。
我們統(tǒng)計了正在招募、招募完成和已發(fā)布招募通知的,不包括已經(jīng)完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗。
1. 國內(nèi)肺癌臨床試驗概述
在chinadrugtrial.org.cn公示的國內(nèi)臨床試驗中,肺癌領(lǐng)域共有234項。其中,處于1期的有75項試驗;處于2期的有41項試驗;處于3期的有83項試驗;處于其它期的有34項試驗。
按照試驗基地統(tǒng)計,肺癌臨床試驗主要的申辦單位為:中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院35項,廣東省人民醫(yī)院30項,上海市胸科醫(yī)院23項,上海市肺科醫(yī)院15項,中山大學腫瘤防治中心12項。
按照申辦單位統(tǒng)計,肺癌臨床試驗主要的申辦單位為:貝達藥業(yè)10項,羅氏8項,恒瑞醫(yī)藥8項,上海艾力斯醫(yī)藥科技7項,華東醫(yī)藥集團6項。
從2019年2月1日至28日,新公示4項臨床試驗,2項處于1期,2項處于2期。
2. 國外肺癌臨床試驗概述
在clinicaltrials.gov注冊的國外臨床試驗中,肺癌領(lǐng)域共有1316項新藥臨床試驗研究,臨床早期研究占主導地位——處于1期的有574項試驗,處于2期的有556項試驗,處于3期的有183項試驗(注:有些藥物可能同時進行多個試驗)。
肺癌新藥的臨床試驗的研究主要集中在美國和歐洲、亞洲。按照臨床試驗的研究機構(gòu)所在地統(tǒng)計,前5位的國家或地區(qū)是:美國747項,中國大陸295項,西班牙214項,法國189項和韓國174項(注:可能有多中心臨床試驗)。
正在主導進行肺癌新藥臨床試驗占據(jù)多數(shù)的公司分別是:阿斯利康49項,諾華28項,百時美施貴寶27項,默沙東24項和羅氏21項。
從2019年2月1日至28日,共有33個新發(fā)布的肺癌新藥臨床試驗。其中,處于1期的有13項,處于2期的有12項,處于3期的有8項。
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