來源：河北省衛(wèi)健委

整理：賽柏藍-半夏

輔助用藥大整治，來了！

4月4日，河北省衛(wèi)健委、河北省醫(yī)保局、河北省中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)了《開展醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問題專項整治實施方案》（以下簡稱《方案》）。

▍輔助用藥，有定義了！

《方案》明確了輔助用藥的定義：“輔助用藥是指在藥品說明書或臨床診療指南中對某種疾病明確為輔助作用的藥物”。這是繼新疆后，又一個省份發(fā)文明確給出了輔助用藥的定義。

新疆衛(wèi)健委在2018年12月17日下發(fā)的《關(guān)于做好輔助用藥目錄報送工作的通知》，給出的輔助用藥定義更加詳細——“輔助用藥是指在藥品說明書或臨床診療指南中對某種疾病的作用明確為輔助作用的藥物。單用此類藥物，不能達到治療該疾病的目的。輔助用藥是相對于治療性藥物而言的，因此醫(yī)院根據(jù)藥物的藥理作用和特點，制定輔助用藥目錄。”

在去年12月，國家衛(wèi)健委發(fā)布通知，明確將制定全國輔助用藥目錄和各省輔助用藥目錄，并要求各地將輔助用藥按年度使用金額由多到少排序，選前20位個品種上報目錄。據(jù)央視報道，目前各地已經(jīng)將匯總的目錄上報，專家正在進行論證。

從通知下發(fā)到目錄上報，究竟什么是輔助用藥，由始至終并沒有給出一個很清晰的解釋。一直以來，各個地區(qū)、醫(yī)療機構(gòu)基本都是將醫(yī)院用藥排名靠前的、臨床科室使用過于廣泛的藥品列為“輔助用藥”加以嚴格限制管理。

所以，河北省此次專項整治中明確給出了輔助用藥的定義，不管是對于醫(yī)院、醫(yī)務(wù)人員還是藥企來說，都具有非常重要的意義。

▍全省大整治，來了！

根據(jù)《方案》要求，本輪專項整治工作從2019年3月至12月，分四個階段開展。

整治范圍為全省各級各類醫(yī)療機構(gòu)。重點以社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上的醫(yī)療機構(gòu)為主。

3月-4月上旬：安排部署階段。各地各單位全面梳理輔助用藥管理使用方面存在的問題，制定本地本單位實施方案和輔助用藥目錄，啟動專項整治工作。

4月-7月：自查自糾階段。各級醫(yī)療機構(gòu)圍繞專項整治的重點任務(wù)，嚴格按時間節(jié)點和要求抓好整改落實，在7月底前將專項整治自查自糾情況上報。

5月-10月：督查暗訪階段。將對各地各單位專項整治工作情況進行不定期明查暗訪和督導(dǎo)檢查，10月底前，各市將督導(dǎo)檢查報告報省專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

11月-12月：總結(jié)提高階段。各級專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組對整治工作進行認真梳理總結(jié)，構(gòu)建輔助用藥使用管理長效機制，提升輔助用藥科學(xué)化、規(guī)范化管理水平。

▍若不合規(guī)，停藥！

根據(jù)《方案》，輔助用藥重點整治的內(nèi)容包括以下四個方面：

1、整治輔助用藥管理責(zé)任不落實問題；

2、整治輔助用藥臨床使用不規(guī)范問題；

3、整治輔助用藥處方審核點評不徹底問題；

4、整治輔助用藥不規(guī)范使用懲處不到位問題。

其中明確提到，將重點檢查醫(yī)療機構(gòu)所有采購金額前30位藥品中的輔助用藥處方點評情況。

在處罰方面，對無指征或超適應(yīng)癥、超劑量、超療程、超濃度違反藥品使用說明書的醫(yī)師、藥師將實行懲戒，對醫(yī)師、藥師所在科室主任、醫(yī)療機構(gòu)進行處理；

對涉嫌不正當(dāng)銷售行為的企業(yè)，及時采取限量采購、暫停進藥、清退等，對情節(jié)較重以上的，移送相關(guān)部門處理。

事實上，輔助用藥被停用的情況，已有先例。

去年11月，據(jù)央廣網(wǎng)報道，重慶市持續(xù)開展“民生監(jiān)督暨過度診療”專項整治行動，目前有部分醫(yī)院已停用60種輔助用藥，即療效不確切的萬能“味精藥”。

如今，國家輔助用藥目錄呼之欲出，隨著各省相繼跟進專項整治工作，未來，輔助用藥在醫(yī)院生存的形勢會越來越嚴峻，其被淘汰出醫(yī)院用藥目錄的風(fēng)險，也越來越大。

河北省《開展醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問題專項整治實施方案》

為深入貫徹落實十九屆中央紀委三次全會、省紀委九屆四次全會精神和省委、省政府《關(guān)于2019年河北省深化實施20項民心工程的意見》，規(guī)范輔助用藥臨床應(yīng)用，嚴控醫(yī)藥費用不合理增長，打擊醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)，增強人民群眾看病就醫(yī)獲得感，制定本方案。

一、總體要求

通過專項整治，著力加強輔助用藥臨床應(yīng)用管理，防止臨床不規(guī)范使用，建立統(tǒng)一、規(guī)范的輔助用藥合理使用管理機制，促進臨床合理用藥、因病施治，減輕群眾醫(yī)藥費用負擔(dān)，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

二、整治范圍

全省各級各類醫(yī)療機構(gòu)。重點以社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上的醫(yī)療機構(gòu)為主。

三、整治重點

（一）整治輔助用藥管理責(zé)任不落實問題。輔助用藥是指在藥品說明書或臨床診療指南中對某種疾病明確為輔助作用的藥物。要針對藥品遴選、采購、調(diào)劑、使用、監(jiān)測、評價和處方審核、點評等全流程管理薄弱環(huán)節(jié)，健全輔助用藥管理制度，落實醫(yī)療機構(gòu)主體責(zé)任和主要負責(zé)人第一責(zé)任，完善院科兩級管理責(zé)任制，持續(xù)開展輔助用藥管理制度落實情況排查，確保各項制度有效落實；衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥管理部門，下同）要依法履行監(jiān)管職責(zé)，對管理責(zé)任不落實、制度執(zhí)行不到位等問題，嚴肅追究相關(guān)單位及人員責(zé)任，督促醫(yī)療機構(gòu)健全并嚴格執(zhí)行輔助用藥管理制度。（責(zé)任部門及單位：衛(wèi)生健康行政部門、各級醫(yī)療機構(gòu)）

（二）整治輔助用藥臨床使用不規(guī)范問題。以加強醫(yī)務(wù)人員輔助用藥培訓(xùn)為重點，建立輔助用藥規(guī)范培訓(xùn)長效機制，著重提高輔助用藥臨床應(yīng)用規(guī)范化、合理化水平。重點排查醫(yī)療機構(gòu)開展臨床診療規(guī)范指南、輔助用藥規(guī)范化使用、處方點評審核技能培訓(xùn)情況，對培訓(xùn)不到位和未按照診療規(guī)范指南及藥品說明書規(guī)范使用輔助用藥的單位和個人依法依規(guī)處理，切實提升醫(yī)務(wù)人員輔助用藥臨床應(yīng)用水平，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員輔助用藥行為。（責(zé)任部門及單位：衛(wèi)生健康行政部門、各級醫(yī)療機構(gòu)）

（三）整治輔助用藥處方審核點評不徹底問題。以督促落實《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》和《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》要求為重點，定期核查藥品采購平臺醫(yī)療機構(gòu)輔助用藥采購及醫(yī)療機構(gòu)處方審核點評信息，重點檢查醫(yī)療機構(gòu)所有采購金額前30位藥品中的輔助用藥處方點評情況。同時，核查醫(yī)療機構(gòu)輔助用藥目錄制定和動態(tài)調(diào)整情況，輔助用藥目錄月度處方審核點評情況，實現(xiàn)輔助用藥目錄內(nèi)藥品品種點評全覆蓋、處方審核全覆蓋，促進輔助用藥合理使用。（責(zé)任部門及單位：衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)療保障部門、各級醫(yī)療機構(gòu)）

（四）整治輔助用藥不規(guī)范使用懲處不到位問題。核查醫(yī)療機構(gòu)輔助用藥處方審核率、處方干預(yù)率、處方合理率通報情況，對無指征或超適應(yīng)癥、超劑量、超療程、超濃度違反藥品使用說明書的醫(yī)師、藥師依法依規(guī)實行懲戒，對醫(yī)師、藥師所在科室主任、醫(yī)療機構(gòu)進行處理；對涉嫌不正當(dāng)銷售行為的企業(yè)，及時采取限量采購、暫停進藥、清退等，對情節(jié)較重以上的，移送相關(guān)部門處理；對超常或異常采購輔助藥品的醫(yī)療機構(gòu)展開調(diào)查、約談，規(guī)范輔助用藥臨床應(yīng)用。（責(zé)任部門及單位：衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)療保障部門、各級醫(yī)療機構(gòu)）

四、方法步驟

專項整治工作，從2019年3月至12月分四個階段開展，有序推進，壓茬進行。

（一）安排部署階段（3月-4月上旬）。各地各單位圍繞省實施方案整治重點，全面梳理本地本單位輔助用藥管理使用方面存在的問題，建立完善組織，細化落實措施，制定本地本單位實施方案和輔助用藥目錄，及時安排部署，迅速啟動專項整治工作。各市及時將本市實施方案和輔助用藥目錄報省專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，省直醫(yī)療機構(gòu)直接報送。

（二）自查自糾階段（4月-7月）。各級醫(yī)療機構(gòu)圍繞專項整治的重點任務(wù)，結(jié)合實際，認真梳理，逐項排查，查找存在問題及管理漏洞，建立工作臺賬，明確整改措施和完成時限，并嚴格按時間節(jié)點和要求抓好整改落實。7月底前，各級醫(yī)療機構(gòu)將輔助用藥問題專項整治自查自糾情況報告報同級專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

（三）督查暗訪階段（5月-10月）。省專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組將對各地各單位專項整治工作情況進行不定期明查暗訪和督導(dǎo)檢查，重點檢查自查自糾發(fā)現(xiàn)問題及整改落實等情況，針對典型案例，進行通報曝光；針對發(fā)現(xiàn)的問題和不足，提出改進意見和建議，督促整改。10月底前，各市將督導(dǎo)檢查報告報省專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

（四）總結(jié)提高階段（11月-12月）。各級專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組對整治工作進行認真梳理總結(jié)，建立長效工作機制，適時召開會議，總結(jié)推廣有益經(jīng)驗，將典型經(jīng)驗做法固化為制度規(guī)定，構(gòu)建輔助用藥使用管理長效機制，提升輔助用藥科學(xué)化、規(guī)范化管理水平。

五、保障措施

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。開展輔助用藥專項整治，是貫徹落實黨的十九大和省委九屆八次會議精神，踐行“四個意識”、落實“兩個維護”和省委省政府開展“三深化、三提升”及省紀委開展民生領(lǐng)域?qū)ｍ椪喂ぷ鞯闹匾e措。各地各單位要高度重視，加強對專項整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，落實主體責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任，明確工作職責(zé)，確保專項整治工作取得實效。各市各單位每月28日前向省專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報送月度整治進展情況及《河北省開展醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問題專項整治情況數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》。

（二）強化宣傳引導(dǎo)。各地各單位要加強輔助用藥合理使用宣傳，向廣大群眾講清輔助用藥專項整治活動的內(nèi)容、目的和意義，引導(dǎo)廣大群眾樹立合理用藥理念，營造良好社會氛圍；要加強醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，引導(dǎo)廣大醫(yī)務(wù)人員積極參與輔助用藥專項整治工作，形成輔助用藥科學(xué)、規(guī)范、合理使用氛圍。各地各單位要將輔助用藥目錄納入政務(wù)公開和院務(wù)公開范圍，向社會公開舉報電話和郵箱，暢通舉報渠道，接受社會監(jiān)督，及時回應(yīng)社會關(guān)切。

（三）嚴肅追責(zé)問效。醫(yī)療機構(gòu)要認真執(zhí)行《處方管理辦法》《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》等，嚴肅追究輔助用藥處方不規(guī)范、不適宜及超常的醫(yī)師、藥師責(zé)任，對違規(guī)開具或調(diào)劑輔助用藥醫(yī)師或藥師的處方權(quán)、調(diào)劑權(quán)，該限制的限制，該停止的要停止。各級專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組要切實履行監(jiān)管職責(zé)，對專項整治中發(fā)現(xiàn)的問題，發(fā)現(xiàn)一起、查處一起、通報一起，絕不姑息；對有法不依、有章不循，輔助用藥管理和使用混亂的醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)醫(yī)務(wù)人員，嚴厲懲戒。省專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組將定期開展專項整治情況評價，通報評價結(jié)果；對領(lǐng)導(dǎo)不重視、工作推動力度不大、問題集中較多的市和醫(yī)療機構(gòu)實行約談；對群眾反映強烈、問題長期得不到解決的實行追責(zé)問責(zé)。

舉報電話：0311-66165715；舉報郵箱：fzyyzxzz@126.com。

附：河北省開展醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問題專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組主要職責(zé)和組成人員名單

為加強對全省開展醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問題專項整治的組織領(lǐng)導(dǎo)，本著精簡效能的原則，成立醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問題專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室。其人員組成如下：

組長：

梁占凱省衛(wèi)生健康委黨組書記、主任

副組長：

徐春芳省衛(wèi)生健康委黨組副書記、副主任

姜建明省衛(wèi)生健康委黨組成員、省中醫(yī)藥管理局局長

李勝群省醫(yī)療保障局副書記、副局長

成員：

高麗君省衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管處處長

陳利群省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購處處長

高慶豐省中醫(yī)藥管理局中醫(yī)處處長

楊忠來省衛(wèi)生健康委基層處處長

王鳳岐省衛(wèi)生健康委綜合監(jiān)督處處長

龔擁軍省衛(wèi)生健康委藥政處處長

李保紅省衛(wèi)生健康委婦幼處處長

王鵬省衛(wèi)生健康委宣傳處處長

邢國濤省衛(wèi)生健康委機關(guān)黨委調(diào)研員

主要職責(zé)：貫徹我省醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問題專項整治部署要求，抓好全省醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問題專項整治，統(tǒng)籌推進各項工作任務(wù)落實。