6月4日，記者從中國(guó)科學(xué)院上海巴斯德研究所獲悉，研究所與安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司聯(lián)合攻關(guān)開(kāi)發(fā)的四價(jià)重組諾如病毒疫苗已于5月30日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，作為國(guó)家I類預(yù)防性生物制品正式進(jìn)入臨床研究。

記者了解到，該疫苗包含四種諾如病毒主要流行基因型的重組病毒樣顆?？乖?，理論上可以預(yù)防80%—90%的諾如病毒感染及其引起的急性胃腸炎，是目前全球范圍內(nèi)獲得臨床許可價(jià)次最高的多價(jià)諾如病毒疫苗。

研究表明，中國(guó)5歲以下兒童中每年諾如病毒引起急性胃腸炎的發(fā)病率高達(dá)15.6%。“諾如病毒至今未能在細(xì)胞上有效擴(kuò)增、未能實(shí)現(xiàn)體外大規(guī)模培養(yǎng)，因而不能用傳統(tǒng)的滅活和減毒策略開(kāi)發(fā)疫苗。”上海巴斯德所免疫學(xué)與抗病毒策略研究組組長(zhǎng)黃忠對(duì)記者表示，感染人類的諾如病毒有20多種基因型，型別地域分布差異大，病毒易變異。因此，如何開(kāi)發(fā)出具有廣泛保護(hù)力的疫苗幾十年來(lái)一直是國(guó)際性難題，也是威脅我國(guó)公共健康的“卡脖子”技術(shù)問(wèn)題。

2015年4月，上海巴斯德研究所與智飛生物簽署合作協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)多價(jià)諾如病毒疫苗。黃忠研究員領(lǐng)導(dǎo)科研團(tuán)隊(duì)，采用先進(jìn)的基因工程技術(shù)，構(gòu)建了基于病毒樣顆粒(VLP)的多價(jià)重組諾如病毒疫苗原型。