XW Laboratories Inc.（凱瑞康寧），一家臨床階段專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病創(chuàng)新藥的生物制藥公司，今天宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 授予了XWL-008用于治療發(fā)作性睡?。ㄓ址Q(chēng)嗜睡癥）的孤兒藥資格(Orphan Drug Designation (ODD))。

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)立的孤兒藥資格認(rèn)定計(jì)劃是為符合用于罕見(jiàn)醫(yī)學(xué)疾病或在美國(guó)少于20萬(wàn)患者治療，預(yù)防或診斷臨床研究藥物提供“孤兒藥”資格認(rèn)定。獲得孤兒藥資格的公司能夠享受政府提供的激勵(lì)措施，其中包括臨床測(cè)試的稅收抵免，免除營(yíng)銷(xiāo)申請(qǐng)用戶(hù)費(fèi)用，以及獲得FDA批準(zhǔn)的七年?duì)I銷(xiāo)專(zhuān)營(yíng)權(quán)。

注：原文有刪減