近日,上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱心脈醫(yī)療)宣布,其自主研發(fā)的Minos™腹主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)(以下簡稱“Minos™覆膜支架系統(tǒng)”)獲得歐盟CE認證。這是心脈醫(yī)療繼Hercules™球囊擴張導管和Reewarm™外周球囊擴張導管之后第三個獲得CE認證的產品,也是首個獲得CE認證的主動脈覆膜支架類產品。
據(jù)了解,Minos™覆膜支架系統(tǒng)適用于近端瘤頸長度≥15mm的腹主動脈瘤的治療,是目前國產唯一一款具有自主知識產權的將輸送鞘外徑降低至14F(<5mm)的產品,顯著降低了腹主動脈瘤腔內隔絕手術(以下簡稱“EVAR”)對血管入路的要求。Minos™覆膜支架系統(tǒng)“帶倒鉤一體激光雕刻而成的裸段”、“無縫復絲覆膜”、“主體支架多重小波段編織結構”、“分支支架單絲螺旋編織而成”等核心技術可以滿足更多具有復雜解剖形態(tài)的腹主動脈瘤的治療需求,降低支架移位、內漏、分支支架閉塞等常見并發(fā)癥的發(fā)生率,進一步降低遠期二次干預的風險。同時,Minos™覆膜支架系統(tǒng)采用了三件套結構設計,可以靈活組裝以滿足不同尺寸需求。
今年3月,Minos™覆膜支架系統(tǒng)曾獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊證,成為心脈醫(yī)療第二個通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序后成功獲證上市的產品。
注:原文有刪減
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