·博鰲樂城起步于2013年2月“國九條”的批示，六年來進(jìn)展周折。如今開啟“第二樂章”，各界期待其真正轉(zhuǎn)機(jī)。

·2019年8月，海南力推機(jī)制改革，新設(shè)樂城管理局由省政府直接領(lǐng)導(dǎo)。海南省長沈曉明是醫(yī)生出身。

·管理局成立三個月，把患者等待進(jìn)口新藥械時間從27天-6個月不等，壓縮到僅需3-7天。

·2019年9月，國家發(fā)改委、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等聯(lián)合發(fā)布支持建設(shè)先行區(qū)的《實(shí)施方案》，被視為“國九條”升級版。

·海南非但可自行審批在博鰲樂城進(jìn)口、使用最新藥品、藥械，且其實(shí)際使用數(shù)據(jù)可作為該等新藥、新械的正式臨床數(shù)據(jù)，用于其未來在全國注冊審批的依據(jù)。

11月初，海南省瓊海市天氣微涼。從博鰲亞洲論壇國際會議中心出發(fā)，一路都是茂密的樹林，大概開了13公里后出現(xiàn)了一大片空地，周圍林立著博鰲超級醫(yī)院、博鰲恒大國際醫(yī)院、海南啟研干細(xì)胞抗衰老醫(yī)院等9家已在運(yùn)營的醫(yī)院。

這里是中國首個也是唯一一個“醫(yī)療特區(qū)”——博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的核心地界。

占地面積大、裝修豪華是進(jìn)入樂城的第一感覺。與安靜的醫(yī)院、稀少的病人相比，整個園區(qū)內(nèi)建筑聲浪迭起，另有18個在建項(xiàng)目分散于周圍：麥迪賽爾國際醫(yī)院尚未營業(yè)，工人們正在轟隆隆地挖掘地下水管；占地超過一個體育場的長昇源國際醫(yī)院也在修建中……

△整個園區(qū)內(nèi)建筑聲浪迭起。譚卓曌攝。

除了熱鬧非凡的建筑聲浪，領(lǐng)導(dǎo)博鰲樂城先行區(qū)的“中樞”已悄然完成改制：今年8月，原屬瓊海市的樂城管委會進(jìn)行了一次徹底的機(jī)構(gòu)改革，成立了由海南省政府直接領(lǐng)導(dǎo)的法定機(jī)構(gòu)——樂城管理局，直接管理先行區(qū)。省級官員調(diào)任管理局，并由北京空降一批干部。緊接著在9月，宣布了《關(guān)于支持建設(shè)博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的實(shí)施方案》。

博鰲樂城起步于2013年2月“國九條”的批示，六年來雖有發(fā)展，然而在外界眼中，依然是概念大于實(shí)質(zhì)，雖被寄予厚望卻又身形模糊的存在。

如今，距“國九條”的頒布已過去了整整6年，足以證明發(fā)展僅有新政遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。此番海南省力推機(jī)制改革，新設(shè)立的樂城管理局雷厲風(fēng)行，令各界殷切期待博鰲樂城真正的轉(zhuǎn)機(jī)。

新政不夠，機(jī)構(gòu)改革并行才有效

“國九條”全稱《國務(wù)院關(guān)于同意設(shè)立海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的批復(fù)》。“尚方寶劍”的核心，是允許先行區(qū)進(jìn)口、使用尚未在國內(nèi)注冊審批的新藥、藥械與設(shè)備。

時至2018年，海南特區(qū)建立30周年，中央發(fā)文支持海南全面深化改革開放，再提全面落實(shí)先行區(qū)政策，“鼓勵醫(yī)療新技術(shù)、新裝備、新藥品的研發(fā)應(yīng)用，制定支持境外患者到先行區(qū)診療的便利化政策”。

當(dāng)年，國務(wù)院前后兩次發(fā)文，將進(jìn)口醫(yī)療器械、藥品的審批權(quán)限下放海南。

新政出臺時日已久，但進(jìn)展依然緩慢，令海南省領(lǐng)導(dǎo)十分著急，終于在今年8月對樂城管委會進(jìn)行徹底的機(jī)構(gòu)改革，成立先行區(qū)管理局，由原海口市常務(wù)副市長顧剛擔(dān)任局長，即為樂城目前最主要的實(shí)際操盤手，亦是迄今海南省最年輕的廳級干部。

顧剛有多年管理企業(yè)的經(jīng)歷，同時兼任海南省最大的國企——海南發(fā)展控股的黨委書記。一位曾與其共事的人士說，顧剛深諳市場與企業(yè)的想法，也極其勤奮，經(jīng)常晚上12點(diǎn)還出現(xiàn)在項(xiàng)目工地，“學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，工作節(jié)奏很快”。

機(jī)構(gòu)改革極大地提高了先行區(qū)的行政效率。任職三個月，顧剛帶領(lǐng)管理局與省衛(wèi)健委、藥監(jiān)局取得全力協(xié)作，把患者等待藥械時間從27天-6個月不等，壓縮到僅需3-7天。

△已經(jīng)運(yùn)營的博鰲超級醫(yī)院。譚卓曌攝。

2019年10月1日，先行區(qū)測試上線了特許藥品追溯管理平臺，2020年1月1日起審批時只需省衛(wèi)健委與藥監(jiān)局“網(wǎng)上點(diǎn)一點(diǎn)”即可，連紙質(zhì)蓋章也省去了。

首次申請使用的藥械產(chǎn)品，申請流程也壓縮在七日之內(nèi)，此前是不可想象的。

據(jù)悉，通過首次審批的新藥械目前已達(dá)23種，例如奧地利MEDEL人工耳蝸、波士頓人工角膜、九價宮頸癌疫苗、皮炎靶向生物制劑Dupixent等。

此外，為了減少患者等待，在尚未上島之前就可以提出用藥申請，低風(fēng)險(xiǎn)的生物制品，如單克隆抗體被允許先入保稅倉，再進(jìn)行檢驗(yàn)、檢疫，患者抵達(dá)后可立刻取出使用等等。

沒有十年培育，就是在玩房地產(chǎn)

伴隨此番博鰲樂城加速前進(jìn)的，還有招商局的傾力參與。

先行區(qū)發(fā)展初期，吸引了大批地產(chǎn)商投入醫(yī)療園區(qū)建設(shè)。例如，萬達(dá)集團(tuán)與英國國際醫(yī)院集團(tuán)（IHG）合作，高調(diào)宣布將投入150億建三家國際醫(yī)院；恒大集團(tuán)既是園區(qū)的主開發(fā)商，同時也自建醫(yī)院。2018年2月，恒大健康集團(tuán)與美國布萊根和婦女醫(yī)院共建的博鰲恒大國際醫(yī)院正式開業(yè)。

△已經(jīng)運(yùn)營的博鰲恒大國際醫(yī)院。譚卓曌攝。

然而，地產(chǎn)“賺快錢”的業(yè)務(wù)模式與醫(yī)療園區(qū)的發(fā)展邏輯并不相符，博鰲樂城亟需尋找對園區(qū)開發(fā)更有經(jīng)驗(yàn)的合作方。

2018年4月，海南全島建設(shè)自由貿(mào)易區(qū)的消息宣布，海南發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略。招商局即在此期間，與海南省政府簽署了全面支持海南建設(shè)的戰(zhàn)略協(xié)議，以35億注冊資本金成立招商局海南公司。

八點(diǎn)健聞了解到，招商局做產(chǎn)業(yè)園區(qū)項(xiàng)目，看的是10到20年甚至更久，“我們做的是博鰲的未來，不是博鰲的現(xiàn)在。產(chǎn)業(yè)有它的內(nèi)在邏輯，沒有十年以上的培育不可能，那是在玩房地產(chǎn)。”

作為國家戰(zhàn)略，海南省還實(shí)施了“百萬人才進(jìn)海南”的行動計(jì)劃，據(jù)悉北京即調(diào)派了不下百名干部到海南掛職。

這讓人不禁回憶90年代首輪各地人才入海南的盛況，那一輪的海南發(fā)展，最終以地產(chǎn)泡沫告終，成為海南經(jīng)濟(jì)發(fā)展的陰影。

據(jù)一位曾從北京到?？趻炻毜母刹炕貞?，當(dāng)時?？诼糜瓮玖粝碌臒净覡a，黑乎乎的綿延在海灘，對環(huán)境造成了很大的影響。一時瘋長的房產(chǎn)價格讓海南人更加安逸，民間彩票風(fēng)靡。經(jīng)濟(jì)發(fā)展若不能提升當(dāng)?shù)厝丝诘木蜆I(yè)能力，則資產(chǎn)盛宴終如曇花一現(xiàn)。

斟酌再三，海南的這一輪改革，選擇了專業(yè)門檻極高的醫(yī)健產(chǎn)業(yè)。雖然難，但這也是與海南旅游康養(yǎng)的特征最為匹配的方向。

最大的亮點(diǎn)：真實(shí)世界研究

2019年9月，就在樂城管理局設(shè)立一個月后，國家發(fā)改委、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等聯(lián)合發(fā)布支持建設(shè)先行區(qū)的《實(shí)施方案》，為博鰲樂城加速發(fā)展再加一把火。

9月16日，在國務(wù)院新聞辦舉辦的《實(shí)施方案》新聞發(fā)布會上，海南省長、醫(yī)生出身的沈曉明指出，《實(shí)施方案》就是《國九條》的升級版，先行區(qū)加速發(fā)展已是箭在弦上。

“升級版”的最大亮點(diǎn)之一，是允許博鰲樂城試行真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)的應(yīng)用研究。真實(shí)世界研究（Real World Study, RWS )，簡而言之，是從傳統(tǒng)循證臨床科研以外的多個數(shù)據(jù)中挖掘信息，采取非隨機(jī)、開放性、不使用安慰劑的研究。

這一新設(shè)的特許政策，與2013年的“國九條”、2018年的藥品藥械審批權(quán)下放海南相呼應(yīng)：海南非但可自行審批在博鰲樂城進(jìn)口、使用最新藥品、藥械，且其實(shí)際使用數(shù)據(jù)可作為該等新藥、新械的正式臨床數(shù)據(jù)，用于其未來在全國注冊審批的依據(jù)。

此舉，正是眼下真正吸引醫(yī)藥、醫(yī)械企業(yè)，繼而通過企業(yè)吸引醫(yī)生與患者的關(guān)鍵。

《實(shí)施方案》還提出，國家藥監(jiān)局要在先行區(qū)設(shè)立“國家進(jìn)口藥品與醫(yī)療器械審評分中心”。這意味著藥、械加快進(jìn)入中國市場的審批新窗口，在海南打開了。海南省衛(wèi)健委主任韓英偉評價，這項(xiàng)政策在過去不可想象，是“開了一個大口子”。

△在博鰲超級醫(yī)院可以接種到最新的疫苗。譚卓曌攝。

攜“中國內(nèi)地唯一的真實(shí)世界數(shù)據(jù)運(yùn)用”的最新政策，在11月初的上海進(jìn)博會上，博鰲樂城管理局與美敦力、羅氏、強(qiáng)生、輝瑞等眾多藥、械企業(yè)落定合作，隨后又趕赴多個省市進(jìn)行緊鑼密鼓的推介。

11月3日，海南省藥監(jiān)局局長賈寧在進(jìn)博會期間的采購座談會上透露，目前博鰲樂城的真實(shí)世界研究已經(jīng)進(jìn)入實(shí)操階段：已確定四家企業(yè)的四個品種作為第一批試點(diǎn)，包括艾爾健治療青光眼的引流管，強(qiáng)生的治療白內(nèi)障的飛秒產(chǎn)品等。

海南藥監(jiān)局計(jì)劃，上述的第一批試點(diǎn)能在明年上半年完成至少一個產(chǎn)品獲批。

企業(yè)對此趨之若鶩，眾多外資藥企巨頭紛紛在進(jìn)博會上與博鰲樂城簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議。樂城希望“真實(shí)世界研究”能把醫(yī)生和患者吸引來，還希望企業(yè)把售后服務(wù)、培訓(xùn)中心也放在園區(qū)。

吸引一流的醫(yī)院與醫(yī)療團(tuán)隊(duì)

“超乎尋常”的政策突破有賴于優(yōu)秀的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)，“一定要有相應(yīng)水平的團(tuán)隊(duì)，質(zhì)量是底線。”韓英偉說。

與之相匹配的政策是，其他省市的公立醫(yī)院可以在樂城合作特需服務(wù)。目前，公立醫(yī)院的特需服務(wù)是被嚴(yán)格限制的，而在樂城有了釋放空間。樂城管理局正著手與國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局直屬的3-5家公立醫(yī)院洽談落地的可能。

招商局也在努力吸引廣東的公立醫(yī)院，據(jù)悉，廣州中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院國際醫(yī)院已在博鰲樂城建設(shè)中。此外南方醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院等也在與樂城洽談設(shè)立分院的合作。

“博鰲不能只是提供抗衰老服務(wù)，只有在嚴(yán)肅醫(yī)療上有突破，才能得到別人真正的尊敬，”一位正考慮與樂城合作的業(yè)內(nèi)人士表示。

招商局對樂城做了詳細(xì)的規(guī)劃，提出重點(diǎn)發(fā)展的學(xué)科包括骨科、腫瘤、心血管、神經(jīng)、醫(yī)美抗衰老、輔助生殖以及疫苗。而且，希望發(fā)展的是高性價比的醫(yī)療，而非定位于服務(wù)富人的高端醫(yī)療。

招商局算了一筆賬：公立醫(yī)院的骨科手術(shù)里，耗材占比約為4-6成，博鰲樂城利用先行區(qū)優(yōu)勢，可以在經(jīng)銷商利潤、稅收、醫(yī)院加價等多個環(huán)節(jié)降低45%的耗材費(fèi)用。最終在提高醫(yī)生服務(wù)費(fèi)等的情況下，還能保證骨科費(fèi)用為公立醫(yī)院平均費(fèi)用的八成左右。眼科手術(shù)可以做到更低。顧剛在11月3日的論壇上提到，美國的人工角膜手術(shù)需要10萬美元，香港需要23萬港幣，但在樂城，只需要9萬元人民幣就能完成。

招商局認(rèn)為，樂城如果即有價格優(yōu)勢又能優(yōu)先使用最新進(jìn)口藥械，則將對國內(nèi)有海外就醫(yī)需求的患者很有吸引力。

一位密切關(guān)注樂城，但尚未投入的企業(yè)創(chuàng)始人則建議，樂城不要把目光完全聚焦在島外，無論是從海外引入資源或是吸引島外患者，都不如先從島內(nèi)夯實(shí)基礎(chǔ)。定時空降的大專家，如果沒有當(dāng)?shù)胤€(wěn)定的醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)支持，是無法實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展的。這也是他猶豫不決的原因。

“最現(xiàn)實(shí)的是在島內(nèi)找一家最好的公立醫(yī)院，或者幾家公立醫(yī)院作為樂城的’基石醫(yī)院’來先合作，然后再把國外的醫(yī)療引進(jìn)來?；A(chǔ)的力量一定是海南的力量，不能忽視它們。”

△博鰲超級醫(yī)院專家團(tuán)隊(duì)都是以院士為主。譚卓曌攝。

截至2018年，海南全省有144家公立醫(yī)院，其中三級醫(yī)院僅18家。按床位數(shù)來看，超過800張床位的醫(yī)院僅9家。全省執(zhí)業(yè)醫(yī)師總數(shù)不到2萬人。

對此，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局招商部負(fù)責(zé)人代曉龍解釋說，此前是因?yàn)閳@區(qū)項(xiàng)目還都在建設(shè)階段，公立醫(yī)院因?yàn)轶w制的關(guān)系，又無法在投資階段參與項(xiàng)目。最近項(xiàng)目進(jìn)入運(yùn)營階段后，島內(nèi)的公立醫(yī)院已開始參與到園區(qū)的項(xiàng)目中來。“先行區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前在大規(guī)模招醫(yī)生、招專家，島內(nèi)的公立醫(yī)院也是比較積極合作的。”

例如，海南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院與恒大博鰲醫(yī)院的合作，海南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院與博鰲超級醫(yī)院的合作。此外，在三亞的301醫(yī)院海南醫(yī)院也在推進(jìn)樂城分院的建設(shè)工作。

而顧剛預(yù)計(jì)，博鰲樂城將還有一年多“硬仗”要打，但對于樂城更遠(yuǎn)的未來，他堅(jiān)定樂觀。

三方共建國際醫(yī)學(xué)院

海南省省長沈曉明是一位從衛(wèi)生系統(tǒng)走出的領(lǐng)導(dǎo)，曾擔(dān)任上海交大醫(yī)學(xué)院院長、上海新華醫(yī)院院長等職。

博鰲樂城因省長與上海交大的淵源，與上海交大已有密切溝通，辦學(xué)意愿日益強(qiáng)烈。與此同時，招商局也提議引進(jìn)英國愛丁堡大學(xué)——這所大學(xué)創(chuàng)于1583年，擁有23位諾貝爾獎獲得者，其醫(yī)學(xué)院在2019年QS醫(yī)學(xué)專業(yè)排名中居22位。

最終，博鰲樂城宣布與愛丁堡大學(xué)、上海交大合作，建立中國第一所獨(dú)立法人的中外合作醫(yī)學(xué)院。這意味著海南將投入數(shù)十億元以及至少十年的耐心，在毫無基礎(chǔ)的島內(nèi)，雄心勃勃的建立一所國際醫(yī)學(xué)院。

11月3日，愛丁堡大學(xué)為此次與樂城的簽約派出了最強(qiáng)陣容，常務(wù)副校長喬納森（Jonathan Seckle）以及另外三位副校長一并出席。

分管學(xué)校對外投資戰(zhàn)略的副校長休（Hugh Edmiston）談到樂城，兩眼放光，對于海島的醫(yī)療資源匱乏并不以為意。“我喜歡一張白紙，這反而是最簡單和低成本的發(fā)展路徑，”他說，“如果這里有很多原有的醫(yī)療體系，就還要重構(gòu)，困難會大很多。”

產(chǎn)學(xué)研同步發(fā)展，讓醫(yī)療帶動產(chǎn)業(yè)，正是博鰲樂城所希望的。而對上海交大而言，其全球QS醫(yī)學(xué)專業(yè)排名在50-100名，國內(nèi)已是數(shù)一數(shù)二的醫(yī)學(xué)院，此次合作的目的是為了躋身一流國際醫(yī)學(xué)院。

顧剛說，醫(yī)學(xué)院未來希望的是吸引一帶一路的國際學(xué)生，初期通過交大與愛丁堡大學(xué)，國內(nèi)與國際生源估計(jì)各占一半，未來希望國際生源達(dá)80%。樂城希望通過醫(yī)學(xué)院讓園區(qū)獲得源源不斷的研究者與臨床醫(yī)生，從根本上改變“缺人”的現(xiàn)狀。

更引人關(guān)注的是省政府也將財(cái)政投入，由?？谑腥嗣襻t(yī)院牽頭，引入公立醫(yī)院資源，配套建設(shè)醫(yī)學(xué)院的研究型附屬醫(yī)院。它將是一家科室齊全、醫(yī)護(hù)人員規(guī)模達(dá)2000人的公立三級醫(yī)院，著重落地備受藥、械界矚目的“真實(shí)世界研究”。

△博鰲樂城方位圖

時至11月中下旬，當(dāng)北方進(jìn)入寒冷的季節(jié)，博鰲樂城進(jìn)入了最為忙碌的時刻。

醫(yī)藥、醫(yī)械圈或許有同感，近期海南的行業(yè)會議邀請明顯增多。而博鰲樂城方面聲稱，要在明年元旦前后，落地“永不落幕的藥械展”。

力推行業(yè)合作之外，在吸引國內(nèi)患者的方面也用足了新招：開抖音賬號宣傳，邀請《我不是藥神》的導(dǎo)演文牧野、男主角徐崢等共同設(shè)立醫(yī)療公益基金等。

11月19日，國務(wù)院批復(fù)了商務(wù)部等18個部委聯(lián)合印發(fā)的海南試點(diǎn)自由貿(mào)易區(qū)政策。

在此國家戰(zhàn)略下，起步于六年之前，一度逡巡不前的博鰲樂城作為海南自貿(mào)區(qū)的“名片”，正在全速開啟其發(fā)展的“第二樂章”，被各界寄予厚望。

撰稿：季敏華、譚卓曌