進(jìn)入2019年最后一個(gè)月，賽諾菲動(dòng)作不斷，并購(gòu)、戰(zhàn)略調(diào)整兩個(gè)新消息接連拋出。不難猜測(cè)，這也是賽諾菲新任首席執(zhí)行官韓保羅上任后，在全球戰(zhàn)略調(diào)整大背景下對(duì)賽諾菲研發(fā)方向“深思熟慮”后釋放出的明顯信號(hào)。

2019年12月9日，賽諾菲全球宣稱將停止研發(fā)新的糖尿病與心血管疾病藥物，同時(shí)賽諾菲還做了大的戰(zhàn)略調(diào)整，即集中在公司產(chǎn)品架構(gòu)的改變，重新聚焦到三大業(yè)務(wù)單元上：特藥（免疫、罕見(jiàn)病、血液、神經(jīng)、腫瘤）、疫苗、普藥（糖尿病、心血管和成熟藥品）；而消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)將成為一個(gè)獨(dú)立的具備綜合研發(fā)和生產(chǎn)的業(yè)務(wù)部門，除此以外，賽諾菲還將采取大量手段降低成本支出。

幾乎同一時(shí)間，賽諾菲宣布，已同意以25億美元收購(gòu)一家免疫腫瘤學(xué)生物技術(shù)公司Synthorx。賽諾菲研究與開(kāi)發(fā)全球負(fù)責(zé)人約翰·里德說(shuō)：“ Synthorx新發(fā)現(xiàn)平臺(tái)已經(jīng)產(chǎn)生了一種分子，該分子有可能成為下一代免疫腫瘤聯(lián)合療法的基礎(chǔ)。THOR-707可以與人體內(nèi)的效應(yīng)T細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞相結(jié)合，與我們目前的腫瘤藥物和新興的免疫調(diào)節(jié)劑管道一起治療癌癥。”

賽諾菲此次宣稱將停止研發(fā)新的糖尿病與心血管疾病藥物，實(shí)際上也早有先兆。

賽諾菲在糖尿病和心血管疾病領(lǐng)域已有數(shù)十年的歷史，曾經(jīng)造就了藥王波立維和重磅胰島素Lantus（來(lái)得時(shí)）。醫(yī)藥咨詢公司Igeahub發(fā)布的《2018年度全球糖尿病領(lǐng)域10大制藥公司》顯示，賽諾菲以2017年?duì)I收65.6億美元的成績(jī)位列第三。但在2018年，這部分業(yè)務(wù)業(yè)績(jī)卻有所下滑。

賽諾菲2018年財(cái)報(bào)顯示，其在2018年凈銷售額為344.63億歐元，同比2017年增長(zhǎng)2.5%。以各全球事業(yè)部劃分，罕見(jiàn)病業(yè)務(wù)單元（賽諾菲健贊）銷售額為72.26億歐元，增幅為30.8%；疫苗業(yè)務(wù)單元（賽諾菲巴斯德）銷售額為51.18億歐元，增幅為2.4%；消費(fèi)者保?。ń】邓帢I(yè)）銷售額為46.6億歐元，增幅為3.0%；而糖尿病和心血管業(yè)務(wù)（DCV）則同比下降13.8%，銷售額為45.11億歐元。

銷售業(yè)績(jī)的下滑迅速傳導(dǎo)至人員裁減上，今年6月，賽諾菲就曾計(jì)劃在德國(guó)和法國(guó)的研發(fā)業(yè)務(wù)裁員近500人，重組之后終止心血管研究項(xiàng)目、縮小糖尿病工作范圍，將研發(fā)重心轉(zhuǎn)向腫瘤、免疫學(xué)、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域上。去年1月，賽諾菲美國(guó)糖尿病和心血管銷售團(tuán)隊(duì)裁員400人，主要因?yàn)橐葝u素Lantus銷售不佳。

不可否認(rèn)的是，Lantus正面臨專利斷崖的危機(jī)，后繼產(chǎn)品Afrezza、Toujeo、Soliqua均表現(xiàn)不佳。隨著禮來(lái)等同行推出同類型產(chǎn)品，擺在賽諾菲面前的壓力也不斷增加。韓保羅本人也表示，“為我們的過(guò)去感到自豪，但必須做出艱難的選擇。”

值得注意的是，賽諾菲不僅將中止在糖尿病和心血管疾病領(lǐng)域的研發(fā)工作，并且修訂了與再生元（Regeneron）公司關(guān)于IL-6受體抑制劑Kevzara（sarilumab）和PCSK9抑制劑Praluent（alirocumab）的合作。

Praluent（波立達(dá)）是由賽諾菲和再生元聯(lián)合開(kāi)發(fā)的人單克隆IgG1kappa抗體，2015年7月，獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，用于治療成人雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH）和動(dòng)脈粥樣硬化性心血管病，2018全年銷售2.61億歐元，但2019年一季度Praluent沒(méi)能超過(guò)此前的預(yù)期，銷量增長(zhǎng)最終無(wú)法抵消價(jià)格壓力。此外，該藥物也面臨著與安進(jìn)Repatha（evolocumab）的竟?fàn)帯?/p>

而另一款抗炎新藥Kevzara，也是由這兩家公司合作開(kāi)發(fā)，2017年5月獲FDA批準(zhǔn)上市。2018年全年銷售8300萬(wàn)歐元，其中6400萬(wàn)歐元產(chǎn)生在美國(guó)市場(chǎng)，1400萬(wàn)歐元產(chǎn)生于歐洲市場(chǎng)。而在新興市場(chǎng)的銷售為零。

不難看出，賽諾菲核心產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，且受仿制藥沖擊大，新產(chǎn)品市場(chǎng)放量不明顯，也成為此次戰(zhàn)略調(diào)整的背景所在。同時(shí)賽諾菲表示，此后將集中資源開(kāi)發(fā)癌癥免疫療法，疫苗，以及藥物管線中以Dupixent（dupilumab）為代表的6大重點(diǎn)項(xiàng)目。

值得一提的是，2017年3月27日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Dupixent（dupilumab）注射治療中度至重度濕疹（特應(yīng)性皮炎，atopicdermatitis）的成年患者，2018年10月Dupixent擴(kuò)大適應(yīng)癥，獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，進(jìn)入哮喘患者生物制劑市場(chǎng)。今年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Dupixent(Dupilumab)治療成人慢性鼻竇炎。

隨著Dupixent適應(yīng)癥范圍的擴(kuò)大，銷售額也不斷的增長(zhǎng)。2017年Dupixent銷售額為2.19億歐元，2018年銷售額7.88億歐元，同比增長(zhǎng)260%，2019年一季度該產(chǎn)品銷售額快速增長(zhǎng)，僅美國(guó)地區(qū)銷售額就達(dá)到了3.03億美元。

如今賽諾菲再度出手，收購(gòu)Synthorx或?qū)⑼苿?dòng)其在癌癥治療領(lǐng)域的發(fā)展。

在賽諾菲12月11日舉行“Capital Markets Day”活動(dòng)上，韓保羅在研發(fā)戰(zhàn)略上也制定了賽諾菲未來(lái)六年的計(jì)劃：2020-2022年將專注于對(duì)研發(fā)管線的篩選，聚焦于潛在“first-in-class“或“best-in-class”產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，2023年以后，有望推出革新性產(chǎn)品并且提高研發(fā)生產(chǎn)力。

而在中國(guó)市場(chǎng)，賽諾菲選擇重新定位以迎來(lái)新的增長(zhǎng)階段，仍然會(huì)盡力推動(dòng)現(xiàn)有產(chǎn)品和糖尿病產(chǎn)品的銷售增長(zhǎng)。

值得注意的是，在這次全球戰(zhàn)略調(diào)整之前，賽諾菲中國(guó)就對(duì)業(yè)務(wù)線進(jìn)行了密集的新調(diào)整。10月，賽諾菲中國(guó)對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)事業(yè)部和內(nèi)科事業(yè)部進(jìn)行了進(jìn)一步融合劃分為綜合?？疲ū保?、綜合?？疲希┖途駥？茍F(tuán)隊(duì)，整合為新的組織機(jī)構(gòu)，11月又將糖尿病事業(yè)部進(jìn)行拆分，劃分為口服藥和針劑兩個(gè)團(tuán)隊(duì)。

此前賽諾菲中國(guó)區(qū)總裁賀恩霆接受E藥經(jīng)理人采訪時(shí)表示，賽諾菲將更積極地參與國(guó)家集采，加速上市“來(lái)得時(shí)二代”Toujeo、心腦血管領(lǐng)域藥物波立達(dá)Praluent，以及治療中重度特應(yīng)性皮炎藥物Dupixent等創(chuàng)新藥，降低國(guó)家集采帶來(lái)的影響，快速敏捷地適應(yīng)高速變化的中國(guó)市場(chǎng)。

賽諾菲新的研發(fā)戰(zhàn)略顯示，在中國(guó)，賽諾菲計(jì)劃在明年第四季度推出重磅藥Dupixent，治療特應(yīng)性皮炎患者。并且計(jì)劃在今后6年推出25個(gè)以上主要治療罕見(jiàn)病和癌癥的產(chǎn)品。