12月13日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“復(fù)宏漢霖”)于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū),下同)就重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液(以下簡(jiǎn)稱“HLX10”)聯(lián)合重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(以下簡(jiǎn)稱“HLX04”)(以下簡(jiǎn)稱“該治療方案”)聯(lián)合化療(卡鉑-培美曲塞)用于一線治療轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(即晚期實(shí)體瘤之一)啟動(dòng)III期臨床研究。
公告顯示,該治療方案主要用于治療晚期實(shí)體瘤。截至本公告日,該治療方案及與該治療方案有關(guān)的聯(lián)合療法的其他研究情況如下:
截至本公告日,該治療方案中所涉及的HLX10、HLX04(單藥)研究情況如下:
截至本公告日,于中國(guó)境內(nèi)尚無(wú)同類聯(lián)合用藥治療方案獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)。
截至2019年11月,該集團(tuán)(即復(fù)星醫(yī)藥及控股子公司/單位)現(xiàn)階段針對(duì)HLX10、HLX04的累計(jì)研發(fā)投入分別為人民幣30,777萬(wàn)元、38,580萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
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