1 1月22日，國(guó)家發(fā)改委、商務(wù)部印發(fā)的《市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單（2019年版）》規(guī)定，“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得違反規(guī)定采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。”　　

本報(bào)記者晏國(guó)文曹學(xué)平北京報(bào)道被稱(chēng)為最嚴(yán)的《藥品管理法》已于12月1日起正式施行。然而，處方藥網(wǎng)售不規(guī)范的問(wèn)題依然突出。

近日，《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者對(duì)多家網(wǎng)上藥店或互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)實(shí)測(cè)發(fā)現(xiàn)，在1藥網(wǎng)，用戶(hù)無(wú)需處方可直接購(gòu)買(mǎi)到處方藥；在微醫(yī)，用戶(hù)憑借不真實(shí)處方也可購(gòu)買(mǎi)處方藥。

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文學(xué)院醫(yī)學(xué)倫理與法律系王岳教授在接受本報(bào)記者采訪時(shí)指出，“不管線上還是線下，應(yīng)堅(jiān)持一致性原則，也就是一定要憑真實(shí)處方銷(xiāo)售處方藥品。”

處方審核形同虛設(shè)

在1藥網(wǎng)APP，記者未上傳處方單和治療憑證即購(gòu)買(mǎi)到了該處方藥品。

“用寵物照片充當(dāng)處方單，在多家網(wǎng)上藥店輕松買(mǎi)到處方藥”，這是今年6月人民網(wǎng)對(duì)20家網(wǎng)上藥店實(shí)測(cè)的結(jié)果。而在今年11月，對(duì)25家網(wǎng)上藥店再次實(shí)測(cè)的結(jié)果顯示，有19家網(wǎng)上藥店沒(méi)有合規(guī)處方可以買(mǎi)到處方藥。

沒(méi)有合規(guī)處方，甚至憑借寵物照片充當(dāng)處方單就直接可以買(mǎi)到處方藥，可以看出部分網(wǎng)上藥店對(duì)處方的審核存在漏洞，甚至形同虛設(shè)。

新版《藥品管理法》12月1日正式施行以后，網(wǎng)上藥店處方藥銷(xiāo)售情況是否有所好轉(zhuǎn)和規(guī)范？記者選取了某網(wǎng)上大藥房、1藥網(wǎng)、微醫(yī)等知名度較高的網(wǎng)上藥店或互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)進(jìn)行實(shí)測(cè)。

在某網(wǎng)上大藥房，記者選擇治療高膽固醇血癥的處方藥阿托伐他汀鈣片，按要求填寫(xiě)個(gè)人信息后，記者沒(méi)有上傳正規(guī)的處方單，而是上傳了病歷本的封面照片。1小時(shí)后，記者接到了該大藥房回?fù)茈娫?huà)，客服表示，“由于您上傳的圖片不規(guī)范，不是處方單，需要在24小時(shí)之內(nèi)重新上傳合格的處方單，否則訂單將被取消。”最終，該訂單被取消。

不過(guò)，本報(bào)記者還在網(wǎng)上藥店1藥網(wǎng)購(gòu)買(mǎi)了阿托伐他汀鈣片。在1藥網(wǎng)APP，記者未上傳處方單和治療憑證即購(gòu)買(mǎi)到了該處方藥品。

對(duì)此，1藥網(wǎng)方面向本報(bào)記者表示，對(duì)于媒體反映的情況，公司第一時(shí)間進(jìn)行了自查。“消費(fèi)者在1藥網(wǎng)上可以查看到處方藥的展示信息，如消費(fèi)者需要購(gòu)買(mǎi)處方藥，可以通過(guò)1藥網(wǎng)向線下藥房訂購(gòu)。如消費(fèi)者需購(gòu)買(mǎi)我司在1藥網(wǎng)上展示的處方藥，均需有合規(guī)的處方。無(wú)合規(guī)處方無(wú)法購(gòu)買(mǎi)處方藥。我們所有的處方藥都是憑處方銷(xiāo)售的，均開(kāi)具了處方，可以隨時(shí)供相關(guān)部門(mén)調(diào)取處方并核實(shí)。因?yàn)樘幏骄哂幸欢ǖ膶?zhuān)業(yè)性以及為了保護(hù)用戶(hù)的個(gè)人隱私，我們未在前臺(tái)做明顯的展示，后續(xù)我們會(huì)在這方面進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整，讓用戶(hù)可以進(jìn)行處方查閱。”

1藥網(wǎng)運(yùn)營(yíng)主體為廣東壹號(hào)大藥房連鎖有限公司。國(guó)家及地方信用信息公示系統(tǒng)顯示，廣東壹號(hào)大藥房連鎖有限公司及其分公司曾多次涉嫌通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)交易直接向公眾銷(xiāo)售處方藥被相關(guān)部門(mén)處罰。

在微醫(yī)APP，記者第一次未成功購(gòu)買(mǎi)到處方藥阿托伐他汀鈣片。微信平臺(tái)短信提示，原因是缺少診療依據(jù)，醫(yī)生進(jìn)行了退診。然而，記者再次使用病歷本的封面照片作為處方單上傳購(gòu)買(mǎi)時(shí)，醫(yī)生僅咨詢(xún)了用藥時(shí)間，就開(kāi)具了電子處方。通過(guò)該電子處方，記者可在微醫(yī)購(gòu)買(mǎi)該處方藥。

《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》第二十條規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定。在線開(kāi)具處方前，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)掌握患者病歷資料，確定患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確診斷

為某種或某幾種常見(jiàn)病、慢性病后，可以針對(duì)相同診斷的疾病在線開(kāi)具處方。

通過(guò)調(diào)研，記者注意到，目前網(wǎng)售處方藥的主要模式是，患者在網(wǎng)上藥店提交處方單和以往治療憑證后，該網(wǎng)上藥店的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院醫(yī)生在線為患者開(kāi)具電子處方。有了電子處方后，網(wǎng)上藥店再通過(guò)快遞給患者配送藥品。不過(guò)，目前，部分網(wǎng)上藥店及其互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)在審核患者提交的處方單、以往治療憑證的環(huán)節(jié)還存在漏洞，沒(méi)能做到上述管理辦法的規(guī)定。

網(wǎng)售處方藥亟須規(guī)范

“在這個(gè)‘缺乏規(guī)矩’的窗口期，市場(chǎng)反而容易變得更亂。”王岳說(shuō)道。

一直以來(lái)，網(wǎng)售處方藥政策備受行業(yè)期待。

11月22日，國(guó)家發(fā)改委、商務(wù)部印發(fā)的《市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單（2019年版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《負(fù)面清單》”）規(guī)定，“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得違反規(guī)定采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。”《負(fù)面清單》對(duì)網(wǎng)售處方藥的規(guī)定引發(fā)行業(yè)再度擔(dān)憂(yōu)，是政策再次收緊還是政策“打架”？

對(duì)此，王岳認(rèn)為，“雖然《負(fù)面清單》做了這樣的描述，但是，我個(gè)人理解，這個(gè)描述與《藥品管理法》并不沖突。”

王岳說(shuō)道，“《藥品管理法》里也有《負(fù)面清單》，像血液、生物制品、‘精麻毒放’等管制藥品都是明令禁止在網(wǎng)絡(luò)上銷(xiāo)售的，無(wú)論衛(wèi)健部門(mén)的實(shí)施辦法或部門(mén)規(guī)章，這幾類(lèi)都是不允許在互聯(lián)網(wǎng)上銷(xiāo)售的。”

在王岳看來(lái)，相對(duì)而言，實(shí)際上，對(duì)醫(yī)藥電商的監(jiān)管比對(duì)實(shí)體藥店的監(jiān)管更方便，“因?yàn)榛ヂ?lián)網(wǎng)可以留痕，而且效率更高。另外，實(shí)體藥店數(shù)量多，分布廣泛，而醫(yī)藥電商數(shù)量有限，大型電商平臺(tái)和網(wǎng)上藥店數(shù)量也不多。”

“現(xiàn)在實(shí)體店的處方藥銷(xiāo)售也不是很樂(lè)觀。尤其是到了基層地區(qū)，處方藥銷(xiāo)售不規(guī)范的情況可能更加突出，甚至不憑處方也可以銷(xiāo)售。但是，我恰巧認(rèn)為，這次通過(guò)制定部門(mén)規(guī)章的方式可以明確網(wǎng)上處方藥銷(xiāo)售的標(biāo)準(zhǔn)。”

《藥品管理法》第六十一條規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品，應(yīng)當(dāng)遵守本法藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)等部門(mén)制定。這被視為給網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品的實(shí)踐探索留下空間。

對(duì)此，王岳強(qiáng)調(diào)，不管線上線下都必須堅(jiān)持憑真實(shí)處方銷(xiāo)售的原則，“按照《藥品管理法》的規(guī)定，網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品具體管理辦法是要由藥監(jiān)、衛(wèi)健等部門(mén)來(lái)聯(lián)合制定。人們都在期待這個(gè)管理辦法。這個(gè)管理辦法，我相信會(huì)遵循線上線下一致性原則。所謂線上線下一致性原則，就是不管線上線下，一定要憑真實(shí)處方銷(xiāo)售處方藥品。即使通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)來(lái)銷(xiāo)售處方藥品，也不能憑著患者上傳的一張寵物照片直接銷(xiāo)售。因?yàn)榈綄?shí)體藥店去買(mǎi)處方藥，也不可能憑著一張寵物照片就冒充處方單來(lái)購(gòu)買(mǎi)。”

此外，王岳呼吁，藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管辦法應(yīng)盡早制定發(fā)布，“我們?cè)瓉?lái)以為，《藥品管理法》12月1日正式施行，藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管辦法的部門(mén)規(guī)章應(yīng)該在當(dāng)日同步頒布。按照‘法無(wú)明文禁止公民可為之’的基本理念，如果部門(mén)規(guī)章不出臺(tái)，反而不利于市場(chǎng)。按照《藥品管理法》，除了那幾類(lèi)特殊管制的藥品明令禁止網(wǎng)上銷(xiāo)售，其他的未作明確規(guī)定，可以銷(xiāo)售。這樣對(duì)行業(yè)反而是不利的。”

“藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管辦法一旦出臺(tái)，行業(yè)就有‘規(guī)矩’了。在這個(gè)‘缺乏規(guī)矩’的窗口期，市場(chǎng)反而容易變得更亂。”王岳說(shuō)道。

王岳說(shuō)道，“如果不通過(guò)立法，很難把醫(yī)院里的電子處方信息權(quán)利回歸到病人手里。對(duì)于這張?zhí)幏?，病人有?quán)在醫(yī)院、線下藥店或網(wǎng)上藥店取藥?，F(xiàn)在整個(gè)處方藥品銷(xiāo)售的核心在于數(shù)據(jù)權(quán)歸屬。這個(gè)權(quán)利是病人的，應(yīng)該把權(quán)利還給病人。”

據(jù)媒體報(bào)道，11月初，國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理司副巡視員徐勝敏在2019年全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)上介紹，藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管辦法的研究制定工作去年已啟動(dòng)，“目前國(guó)家藥監(jiān)局正會(huì)同衛(wèi)健委等有關(guān)部門(mén)研究如何保證處方準(zhǔn)確可靠、如何保證公眾購(gòu)藥便捷和用藥安全等。監(jiān)管辦法也將爭(zhēng)取盡快發(fā)布實(shí)施。”