3月16日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布消息稱,近日,先后應(yīng)急審批通過南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司和珠海麗珠試劑有限公司2個(gè)新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)。上述抗體檢測(cè)試劑采用免疫層析技術(shù),通過間接法定性檢測(cè)人新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM和IgG抗體。上述產(chǎn)品獲批上市,進(jìn)一步擴(kuò)大了快速檢測(cè)試劑的供應(yīng),服務(wù)疫情防控需要。截至目前,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑11個(gè),抗體檢測(cè)試劑8個(gè)。
已批準(zhǔn)新冠病毒檢測(cè)試劑清單:
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