3月27日,天士力發(fā)布公告稱,近日公司獲得天津市藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“天津藥監(jiān)局”)《關(guān)于同意天士力醫(yī)藥集團有限公司研究生產(chǎn)中藥配方顆粒的批復(fù)》(以下簡稱《批復(fù)》)。
《批復(fù)》要求企業(yè)加強和完善適應(yīng)中藥配方顆粒特點的質(zhì)量管理體系,持續(xù)開展產(chǎn)品穩(wěn)定性研究,對未載入《天津市中藥配方顆粒質(zhì)量標準》的品種進行質(zhì)量標準復(fù)核。正式生產(chǎn)的首批中藥配方顆粒送市藥檢院檢驗,檢驗合格后方可臨床使用,同時做好臨床使用中藥配方顆粒的醫(yī)療機構(gòu)備案工作。
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